Traneksaamihapon latausannoksen tehokkuus ja turvallisuus skolioosileikkauksessa perioperatiivin aikana
sunnuntai 27. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää täysimääräisesti selkärangan ortopedisen leikkauksen etuja lääketieteellisessä keskuksessamme. Analysoi verenhukkaa ja veren hyytymistoimintoja sekä kuormitusannoksen traneksaamihapon (TXA) turvallisuuden vaikutusta skolioosileikkauksessa perioperatiivisen hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ikä: 18-60 vuotta；American Society of Anesthesiologists (ASA): I-II；Selkärangan ortopedinen elektiivinen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 18-60 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA): I-II
- Selkärangan ortopedi on valinnaisessa leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö
- Veren hyytymishäiriö
- Maksan ja munuaisten toiminnan häiriöt
- Traneksaamihappoallergiat
- Keuhkoembolian ja alaraajojen laskimotromboosin historia
- Antikoagulantit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet 7 päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali suolaliuos (I)
Laskimonsisäinen 0,9-prosenttisen suolaliuoksen infuusio, kun aloitat ihon leikkaamisen, älä anna traneksaamihappoa suonensisäisesti leikkauksen aikana
|
|
Traneksaamihappo (II)
Suonensisäinen traneksaamihappo-infuusio 1g ihon leikkaamisen alkaessa 1 tunnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
|
Intraoperatiivinen verenhukka
|
Leikkauksen lopussa
|
|
Viillon drenaatio Incision drenage Insion drainage leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen viiltovesipoisto
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autologinen veren doping
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
|
Kierrätä veri leikkauksen aikana takaisin potilaalle
|
Leikkauksen lopussa
|
|
punasolujen siirto
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
|
punasolujen siirto
|
Leikkauksen lopussa
|
|
Plasman infuusio
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
|
Plasman infuusio
|
Leikkauksen lopussa
|
|
HB
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen leikkausta；1 päivä leikkauksen jälkeen
|
hemoglobiini
|
Viikon sisällä ennen leikkausta；1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
WBC
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen leikkausta；1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Valkosolut
|
Viikon sisällä ennen leikkausta；1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
PTL
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen leikkausta；1 päivä leikkauksen jälkeen
|
verihiutale
|
Viikon sisällä ennen leikkausta；1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
PT
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen leikkausta；1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Protrombiiniaika
|
Viikon sisällä ennen leikkausta；1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
APTT
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen leikkausta；1 päivä leikkauksen jälkeen
|
aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika
|
Viikon sisällä ennen leikkausta；1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
INR
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen leikkausta；1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälinen normalisoitu suhde
|
Viikon sisällä ennen leikkausta；1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .