Effekten och säkerheten för laddningsdosen av tranexamsyra vid skolioskirurgi under perioperativ
27 juni 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denna studie avser att till fullo utnyttja fördelarna med spinal ortopedisk kirurgi i vårt medicinska center. Analysera blodförlusten och blodkoagulationsfunktionen och inverkan av säkerheten av lastdos tranexamsyra (TXA) vid skolioskirurgi under perioperativ.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
207
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ålder: 18-60 år gammal; American Society of Anesthesiologists (ASA): I-II; Spinal ortopeden genomgår elektiv kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 18-60 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA):I-II
- Ryggortopeden genomgår elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- Allvarlig kardiopulmonell dysfunktion
- Blodkoagulationsstörning
- Störningar i lever- och njurfunktion
- Tranexamsyraallergier
- Historien om lungemboli och venös trombos i nedre extremiteter
- Antikoagulerande läkemedel och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel på 7 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normal koksaltlösning (I)
Intravenös infusion av 0,9 % koksaltlösning när man börjar skära huden, inte intravenös tranexaminsyra under operationen
|
|
Tranexamsyra（II）
Intravenös infusion av tranexamsyra 1g när börja skära huden i 1 timme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: I slutet av operationen
|
Intraoperativ blodförlust
|
I slutet av operationen
|
|
Snitdränage Snittdränage Snittdränage efter operation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Snittdränering efter operation
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autolog bloddopning
Tidsram: I slutet av operationen
|
Återvinn blodet under den intraoperativa , tillbaka till patienten
|
I slutet av operationen
|
|
transfusion av röda blodkroppar
Tidsram: I slutet av operationen
|
transfusion av röda blodkroppar
|
I slutet av operationen
|
|
Plasmainfusion
Tidsram: I slutet av operationen
|
Plasmainfusion
|
I slutet av operationen
|
|
HB
Tidsram: Inom 1 vecka före operationen ；1 dag efter operationen
|
hemoglobin
|
Inom 1 vecka före operationen ；1 dag efter operationen
|
|
WBC
Tidsram: Inom 1 vecka före operationen ；1 dag efter operationen
|
Vita blod celler
|
Inom 1 vecka före operationen ；1 dag efter operationen
|
|
PTL
Tidsram: Inom 1 vecka före operationen ；1 dag efter operationen
|
blodplättar
|
Inom 1 vecka före operationen ；1 dag efter operationen
|
|
PT
Tidsram: Inom 1 vecka före operationen ；1 dag efter operationen
|
Protrombintid
|
Inom 1 vecka före operationen ；1 dag efter operationen
|
|
APTT
Tidsram: Inom 1 vecka före operationen ；1 dag efter operationen
|
aktiverad partiell tromboplastintid
|
Inom 1 vecka före operationen ；1 dag efter operationen
|
|
INR
Tidsram: Inom 1 vecka före operationen ；1 dag efter operationen
|
Internationellt normaliserat förhållande
|
Inom 1 vecka före operationen ；1 dag efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2021
Första postat (Faktisk)
7 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0215
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .