Эффективность и безопасность нагрузочной дозы транексамовой кислоты при хирургическом лечении сколиоза в периоперационном периоде
27 июня 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Это исследование направлено на то, чтобы в полной мере использовать преимущества ортопедической хирургии позвоночника в нашем медицинском центре. Проанализировать кровопотерю и функцию свертывания крови, а также влияние на безопасность нагрузочной дозы транексамовой кислоты (ТХА) при хирургии сколиоза во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
207
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
возраст: 18-60 лет; Американское общество анестезиологов (ASA): I-II; ортопедическая хирургия позвоночника, проходящая плановую операцию
Описание
Критерии включения:
- возраст: 18-60 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA): I-II
- Спинальный ортопед, перенесший плановую операцию
Критерий исключения:
- Тяжелая сердечно-легочная дисфункция
- Дисфункция свертывания крови
- Нарушения функции печени и почек
- Аллергия на транексамовую кислоту
- В анамнезе легочная эмболия и венозный тромбоз нижних конечностей
- Антикоагулянты и нестероидные противовоспалительные препараты за 7 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальный физиологический раствор (I)
Внутривенное вливание 0,9% физиологического раствора в начале разреза кожи, не вводите внутривенно транексамовую кислоту во время операции.
|
|
Транексамовая кислота (II)
Внутривенное вливание транексамовой кислоты 1 г при появлении резей кожи через 1 час.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: В конце операции
|
Интраоперационная кровопотеря
|
В конце операции
|
|
Дренаж разреза Дренаж разреза Дренаж разреза после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Дренаж разреза после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Допинг аутологичной крови
Временное ограничение: В конце операции
|
Переработка крови во время операции, обратно к пациенту
|
В конце операции
|
|
переливание эритроцитарной массы
Временное ограничение: В конце операции
|
переливание эритроцитарной массы
|
В конце операции
|
|
Инфузия плазмы
Временное ограничение: В конце операции
|
Инфузия плазмы
|
В конце операции
|
|
НВ
Временное ограничение: В течение 1 недели до операции；1 день после операции
|
гемоглобин
|
В течение 1 недели до операции；1 день после операции
|
|
WBC
Временное ограничение: В течение 1 недели до операции；1 день после операции
|
Белые кровяные клетки
|
В течение 1 недели до операции；1 день после операции
|
|
ЛЭП
Временное ограничение: В течение 1 недели до операции；1 день после операции
|
тромбоцит
|
В течение 1 недели до операции；1 день после операции
|
|
ПТ
Временное ограничение: В течение 1 недели до операции；1 день после операции
|
Протромбиновое время
|
В течение 1 недели до операции；1 день после операции
|
|
АЧТВ
Временное ограничение: В течение 1 недели до операции；1 день после операции
|
активированное частичное тромбопластиновое время
|
В течение 1 недели до операции；1 день после операции
|
|
Индийская рупия
Временное ограничение: В течение 1 недели до операции；1 день после операции
|
Международный нормализованный коэффициент
|
В течение 1 недели до операции；1 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .