L'efficacité et l'innocuité de la dose de charge d'acide tranexamique dans la chirurgie de la scoliose pendant la période périopératoire
27 juin 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cette étude vise à tirer pleinement parti des avantages de la chirurgie orthopédique de la colonne vertébrale dans notre centre médical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
207
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
âge : 18-60 ans ; American Society of Anesthesiologists (ASA) : I-II ; l'orthopédie vertébrale subissant une chirurgie élective
La description
Critère d'intégration:
- âge : 18-60 ans
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA):I-II
- L'orthopédiste rachidien subissant une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement cardiopulmonaire sévère
- Dysfonctionnement de la coagulation sanguine
- Troubles de la fonction hépatique et rénale
- Allergies à l'acide tranexamique
- L'histoire de l'embolie pulmonaire et de la thrombose veineuse des membres inférieurs
- Anticoagulants et anti-inflammatoires non stéroïdiens en 7 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Solution saline normale（I）
Infusion intraveineuse de solution saline à 0,9 % au début de la coupe de la peau, ne pas administrer d'acide tranexamique intraveineux pendant la chirurgie
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Acide tranexamique (II)
Perfusion intraveineuse d'acide tranexamique 1g au début de la coupe de la peau en 1 heure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de sang peropératoire
Délai: A la fin de la chirurgie
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Perte de sang peropératoire
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A la fin de la chirurgie
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Drainage par incision Drainage par incision Drainage par incision après chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Drainage par incision après chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dopage sanguin autologue
Délai: A la fin de la chirurgie
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Recycler le sang pendant la peropératoire, retour au patient
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A la fin de la chirurgie
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transfusion de globules rouges
Délai: A la fin de la chirurgie
|
transfusion de globules rouges
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A la fin de la chirurgie
|
|
Perfusion de plasma
Délai: A la fin de la chirurgie
|
Perfusion de plasma
|
A la fin de la chirurgie
|
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HB
Délai: Dans la semaine avant la chirurgie；1 jour après la chirurgie
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hémoglobine
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Dans la semaine avant la chirurgie；1 jour après la chirurgie
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GB
Délai: Dans la semaine avant la chirurgie；1 jour après la chirurgie
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Globules blancs
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Dans la semaine avant la chirurgie；1 jour après la chirurgie
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PTL
Délai: Dans la semaine avant la chirurgie；1 jour après la chirurgie
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plaquette
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Dans la semaine avant la chirurgie；1 jour après la chirurgie
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PT
Délai: Dans la semaine avant la chirurgie；1 jour après la chirurgie
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Temps de prothrombine
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Dans la semaine avant la chirurgie；1 jour après la chirurgie
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APTT
Délai: Dans la semaine avant la chirurgie；1 jour après la chirurgie
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temps de thromboplastine partielle activée
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Dans la semaine avant la chirurgie；1 jour après la chirurgie
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RNI
Délai: Dans la semaine avant la chirurgie；1 jour après la chirurgie
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Quotient international normalisé
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Dans la semaine avant la chirurgie；1 jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Première publication (Réel)
7 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0215
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .