수술 전후 척추측만증 수술에서 Tranexamic Acid Loading Dose의 효능 및 안전성
2021년 6월 27일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
본 연구는 우리 의료원에서 척추 정형외과 수술의 장점을 최대한 활용하고자 한다. 수술 전후 척추측만증 수술에서 실혈 및 혈액 응고 기능과 부하 용량 트라넥삼산(TXA)의 안전성에 미치는 영향을 분석한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연령:18-60세；미국마취학회(ASA):I-II；선택 수술을 받는 척추 정형외과
설명
포함 기준:
- 나이: 18-60세
- 미국마취학회(ASA):I-II
- 선택 수술을 받는 척추 정형외과
제외 기준:
- 심한 심폐 기능 장애
- 혈액 응고 장애
- 간 및 신장 기능 장애
- 트라넥삼산 알레르기
- 하지의 폐색전증 및 정맥 혈전증의 병력
- 항응고제 및 비스테로이드성 항염증제를 7일간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
일반 식염수(I)
피부 절개 시작 시 0.9% 생리식염수 정맥주입, 수술 중 트라넥삼산 정맥주사 금지
|
|
트라넥삼산(II)
1시간 후 피부 절개 시작 시 트라넥삼산 1g 정맥주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 실혈
기간: 수술이 끝날 무렵
|
수술 중 실혈
|
수술이 끝날 무렵
|
|
절개 배액 절개 배액 수술 후 절개 배액
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 절개 배액
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 혈액 도핑
기간: 수술이 끝날 무렵
|
수술 중 혈액을 재활용하여 환자에게 다시
|
수술이 끝날 무렵
|
|
적혈구 수혈
기간: 수술이 끝날 무렵
|
적혈구 수혈
|
수술이 끝날 무렵
|
|
플라즈마 주입
기간: 수술이 끝날 무렵
|
플라즈마 주입
|
수술이 끝날 무렵
|
|
HB
기간: 수술 전 1주일 이내；수술 후 1일 이내
|
헤모글로빈
|
수술 전 1주일 이내；수술 후 1일 이내
|
|
WBC
기간: 수술 전 1주일 이내；수술 후 1일 이내
|
백혈구
|
수술 전 1주일 이내；수술 후 1일 이내
|
|
PTL
기간: 수술 전 1주일 이내；수술 후 1일 이내
|
혈소판
|
수술 전 1주일 이내；수술 후 1일 이내
|
|
PT
기간: 수술 전 1주일 이내；수술 후 1일 이내
|
프로트롬빈 시간
|
수술 전 1주일 이내；수술 후 1일 이내
|
|
APTT
기간: 수술 전 1주일 이내；수술 후 1일 이내
|
활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간
|
수술 전 1주일 이내；수술 후 1일 이내
|
|
INR
기간: 수술 전 1주일 이내；수술 후 1일 이내
|
국제 표준화 비율
|
수술 전 1주일 이내；수술 후 1일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .