Eficacia y seguridad de la dosis de carga de ácido tranexámico en la cirugía de escoliosis durante el perioperatorio
27 de junio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Este estudio tiene la intención de aprovechar al máximo la ventaja de la cirugía ortopédica espinal en nuestro centro médico. Analizar la pérdida de sangre y la función de coagulación de la sangre y la influencia de la seguridad de la dosis de carga de ácido tranexámico (TXA) en la cirugía de la escoliosis durante el perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
207
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
edad: 18-60 años; Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA): I-II; El ortopédico espinal sometido a cirugía electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 18-60 años
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA):I-II
- El ortopédico espinal sometido a cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- Disfunción cardiopulmonar grave
- Disfunción de la coagulación de la sangre
- Trastornos de la función hepática y renal.
- Alergias al ácido tranexámico
- Antecedentes de embolismo pulmonar y trombosis venosa de miembros inferiores.
- Fármacos anticoagulantes y antiinflamatorios no esteroideos en 7 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Solución salina normal (I)
Infusión intravenosa de solución salina al 0,9% cuando comience a cortar la piel, no use ácido tranexámico intravenoso durante la cirugía
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Ácido tranexámico (II)
Infusión intravenosa de ácido tranexámico 1g al empezar a cortar la piel en 1 hora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
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Pérdida de sangre intraoperatoria
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Al final de la cirugía
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Drenaje de incisión Drenaje de incisión Drenaje de incisión después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Drenaje de la incisión después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dopaje de sangre autóloga
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
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Reciclar la sangre durante el intraoperatorio, de vuelta al paciente
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Al final de la cirugía
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transfusión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
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transfusión de glóbulos rojos
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Al final de la cirugía
|
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Infusión de plasma
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
|
Infusión de plasma
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Al final de la cirugía
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Media pensión
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes de la cirugía; 1 día después de la cirugía
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hemoglobina
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Dentro de 1 semana antes de la cirugía; 1 día después de la cirugía
|
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WBC
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes de la cirugía; 1 día después de la cirugía
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Células blancas de la sangre
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Dentro de 1 semana antes de la cirugía; 1 día después de la cirugía
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PTL
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes de la cirugía; 1 día después de la cirugía
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plaqueta
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Dentro de 1 semana antes de la cirugía; 1 día después de la cirugía
|
|
PT
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes de la cirugía; 1 día después de la cirugía
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Tiempo de protrombina
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Dentro de 1 semana antes de la cirugía; 1 día después de la cirugía
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TTPA
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes de la cirugía; 1 día después de la cirugía
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activado tiempo de tromboplastina parcial
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Dentro de 1 semana antes de la cirugía; 1 día después de la cirugía
|
|
EUR
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes de la cirugía; 1 día después de la cirugía
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Razón normalizada internacional
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Dentro de 1 semana antes de la cirugía; 1 día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .