Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​belastningsdosis af tranexamsyre i skoliosekirurgi under perioperativ

27. juni 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denne undersøgelse har til hensigt at gøre fuld brug af fordelene ved spinal ortopædkirurgi i vores medicinske center. Analyser blodtabet og blodkoagulationsfunktionen og indflydelsen af ​​sikkerheden af ​​load dosis tranexamsyre (TXA) i skoliosekirurgi under perioperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alder: 18-60 år gammel; American Society of Anesthesiologists (ASA): I-II; Den spinal ortopædi, der gennemgår elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 18-60 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA):I-II
  • Den spinal-ortopædiske læge gennemgår elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kardiopulmonal dysfunktion
  • Blodkoagulationsdysfunktion
  • Forstyrrelser i lever- og nyrefunktion
  • Tranexamsyreallergi
  • Historien om lungeemboli og venøs trombose i underekstremiteterne
  • Antikoagulerende lægemidler og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på 7 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal saltvand (I)
Intravenøs infusion af 0,9% saltvand, når du begynder at skære huden, ikke intravenøs tranexamsyre under operationen
Tranexamsyre (II)
Intravenøs infusion af tranexamsyre 1g, når begynde at skære huden i 1 time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
Intraoperativt blodtab
I slutningen af ​​operationen
Snitdrænage Snitdrænage Snitdrænage efter operation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Indsnitsdræning efter operation
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autolog bloddoping
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
Genbrug blodet under den intraoperative , tilbage til patienten
I slutningen af ​​operationen
transfusion af røde blodlegemer
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
transfusion af røde blodlegemer
I slutningen af ​​operationen
Plasma infusion
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
Plasma infusion
I slutningen af ​​operationen
HB
Tidsramme: Inden for 1 uge før operationen ； 1 dag efter operationen
hæmoglobin
Inden for 1 uge før operationen ； 1 dag efter operationen
WBC
Tidsramme: Inden for 1 uge før operationen ； 1 dag efter operationen
Hvide blodceller
Inden for 1 uge før operationen ； 1 dag efter operationen
PTL
Tidsramme: Inden for 1 uge før operationen ； 1 dag efter operationen
blodplade
Inden for 1 uge før operationen ； 1 dag efter operationen
PT
Tidsramme: Inden for 1 uge før operationen ； 1 dag efter operationen
Protrombintid
Inden for 1 uge før operationen ； 1 dag efter operationen
APTT
Tidsramme: Inden for 1 uge før operationen ； 1 dag efter operationen
aktiveret partiel tromboplastintid
Inden for 1 uge før operationen ； 1 dag efter operationen
INR
Tidsramme: Inden for 1 uge før operationen ； 1 dag efter operationen
International Normaliseret Ratio
Inden for 1 uge før operationen ； 1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0215

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tranexamsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner