A Eficácia e Segurança da Dose de Ataque de Ácido Tranexâmico na Cirurgia de Escoliose Durante o Perioperatório
27 de junho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Este estudo pretende aproveitar ao máximo as vantagens da cirurgia ortopédica da coluna vertebral em nosso centro médico. Analisar a perda sanguínea e a função da coagulação sanguínea e a influência da segurança da dose de carga de ácido tranexâmico (TXA) na cirurgia de escoliose durante o perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
207
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
idade:18-60 anos；American Society of Anesthesiologists (ASA):I-II；O ortopedista da coluna submetido a cirurgia eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 18-60 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA):I-II
- O ortopedista da coluna submetido à cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Disfunção cardiopulmonar grave
- Disfunção da coagulação sanguínea
- Distúrbios da função hepática e renal
- Alergias ao ácido tranexâmico
- A história de embolia pulmonar e trombose venosa de membros inferiores
- Anticoagulantes e anti-inflamatórios não esteroidais em 7 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Soro fisiológico (I)
Infusão intravenosa de soro fisiológico 0,9% ao iniciar o corte da pele, não administrar ácido tranexâmico intravenoso durante a cirurgia
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Ácido tranexâmico (II)
Infusão intravenosa de ácido tranexâmico 1g quando começar a cortar a pele em 1 hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de sangue intraoperatória
Prazo: No final da cirurgia
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Perda de sangue intraoperatória
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No final da cirurgia
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Drenagem de incisão Drenagem de incisão Drenagem de incisão após cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Drenagem da incisão após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doping sanguíneo autólogo
Prazo: No final da cirurgia
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Reciclar o sangue durante o intraoperatório , de volta ao paciente
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No final da cirurgia
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transfusão de glóbulos vermelhos
Prazo: No final da cirurgia
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transfusão de glóbulos vermelhos
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No final da cirurgia
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Infusão de plasma
Prazo: No final da cirurgia
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Infusão de plasma
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No final da cirurgia
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HB
Prazo: Dentro de 1 semana antes da cirurgia; 1 dia após a cirurgia
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hemoglobina
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Dentro de 1 semana antes da cirurgia; 1 dia após a cirurgia
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Glóbulos brancos
Prazo: Dentro de 1 semana antes da cirurgia; 1 dia após a cirurgia
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Glóbulos brancos
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Dentro de 1 semana antes da cirurgia; 1 dia após a cirurgia
|
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PTL
Prazo: Dentro de 1 semana antes da cirurgia; 1 dia após a cirurgia
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plaquetária
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Dentro de 1 semana antes da cirurgia; 1 dia após a cirurgia
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PT
Prazo: Dentro de 1 semana antes da cirurgia; 1 dia após a cirurgia
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Tempo de protrombina
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Dentro de 1 semana antes da cirurgia; 1 dia após a cirurgia
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APTT
Prazo: Dentro de 1 semana antes da cirurgia; 1 dia após a cirurgia
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tempo de tromboplastina parcial ativada
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Dentro de 1 semana antes da cirurgia; 1 dia após a cirurgia
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EM R
Prazo: Dentro de 1 semana antes da cirurgia; 1 dia após a cirurgia
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Razão Normalizada Internacional
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Dentro de 1 semana antes da cirurgia; 1 dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .