Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost nasycovací dávky kyseliny tranexamové při operaci skoliózy během perioperačního zákroku

27. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cílem této studie je plně využít výhod spinální ortopedické chirurgie v našem zdravotnickém centru. Analyzovat krevní ztráty a funkci krevní koagulace a vliv bezpečnosti zátěžové dávky kyseliny tranexamové (TXA) při operaci skoliózy během perioperační doby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

207

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

věk:18-60 let；Americká společnost anesteziologů (ASA):I-II；Spinální ortoped podstupující elektivní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: 18-60 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA):I-II
  • Spinální ortoped podstupující elektivní operaci

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kardiopulmonální dysfunkce
  • Dysfunkce srážení krve
  • Poruchy funkce jater a ledvin
  • Alergie na kyselinu tranexamovou
  • Plicní embolie a žilní trombóza dolních končetin v anamnéze
  • Antikoagulační léky a nesteroidní protizánětlivé léky za 7 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální fyziologický roztok (já)
Intravenózní infuze 0,9% fyziologického roztoku, když začnete řezat kůži, nepodávejte intravenózně kyselinu tranexamovou během operace
Kyselina tranexamová (II)
Intravenózní infuze kyseliny tranexamové 1 g při zahájení řezu kůže za 1 hodinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: Na konci operace
Intraoperační ztráta krve
Na konci operace
Drenáž řezu Drenáž řezu Drenáž řezu po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
Drenáž řezu po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autologní krevní doping
Časové okno: Na konci operace
Recyklujte krev během operace zpět k pacientovi
Na konci operace
transfuze červených krvinek
Časové okno: Na konci operace
transfuze červených krvinek
Na konci operace
Plazmatická infuze
Časové okno: Na konci operace
Plazmatická infuze
Na konci operace
HB
Časové okno: Do 1 týdne před operací, 1 den po operaci
hemoglobin
Do 1 týdne před operací, 1 den po operaci
WBC
Časové okno: Do 1 týdne před operací, 1 den po operaci
Bílé krvinky
Do 1 týdne před operací, 1 den po operaci
PTL
Časové okno: Do 1 týdne před operací, 1 den po operaci
krevní destička
Do 1 týdne před operací, 1 den po operaci
PT
Časové okno: Do 1 týdne před operací, 1 den po operaci
Protrombinový čas
Do 1 týdne před operací, 1 den po operaci
APTT
Časové okno: Do 1 týdne před operací, 1 den po operaci
aktivovaný parciální tromboplastinový čas
Do 1 týdne před operací, 1 den po operaci
INR
Časové okno: Do 1 týdne před operací, 1 den po operaci
Mezinárodní normalizovaný poměr
Do 1 týdne před operací, 1 den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit