慢性閉塞性肺疾患患者の粘液クリアランス、生活の質、および運動能力に対する全身振動
2021年8月17日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
慢性閉塞性肺疾患患者の肺リハビリテーションに対する全身振動トレーニングの効果
全身振動（WBV）は主に神経筋機能を促進するように設計されていますが、その振動特性のために、慢性閉塞性肺（COPD）患者の喀痰除去に追加の効果をもたらし、それによって生活の質を改善できるかどうか、そして運動能力はまだ不明です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸部内科外来でCOPD確定診断
- 医師の判断でHFCWOが必要
除外基準:
- -過去4週間以内のCOPDの急性増悪、
- -WBVTの禁忌（例、人工関節置換術、深部静脈血栓症の病歴、または既知の大動脈瘤）
- スクワット運動ができない
- 急性椎間板疾患
- 6MWTを完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HFCWO+WBVT
被験者は、HFCWO+WBVT 介入を週 2 回、8 週間受けました
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被験者は、週に 2 回、8 週間にわたって介入を受けました。
HFCWO+WBVT グループは、さらに 30 分間の WBVT 治療を受けました。
すべての WBVT セッションで、3 分間の振動 (振幅: 2 mm、周波数: 20 Hz) が 3 ラウンド提供され、ラウンド間に 60 秒の休憩がありました。
被験者は、週に 2 回、8 週間にわたって介入を受けました。
HFCWO は、10 ～ 13 Hz の振動周波数と 2 cm H2O の圧力設定でパーカッシブ ベストを使用して、呼吸療法士によって提供されました。
治療時間は 25 分間で、参加者は座位のままでした。
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アクティブコンパレータ：HFCWOのみ
被験者は、HFCWO の介入を週 2 回、8 週間受けました
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被験者は、週に 2 回、8 週間にわたって介入を受けました。
HFCWO は、10 ～ 13 Hz の振動周波数と 2 cm H2O の圧力設定でパーカッシブ ベストを使用して、呼吸療法士によって提供されました。
治療時間は 25 分間で、参加者は座位のままでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FVC
時間枠：8週間
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肺機能検査で検査される強制肺活量 (リットル)
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8週間
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FEV1
時間枠：8週間
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肺機能検査における1秒間の強制呼気量（リットル）
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8週間
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FEV1/FVC
時間枠：8週間
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肺機能検査における1秒間の努力呼気量を努力肺活量で割った値(%)
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8週間
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FVC(予測%)
時間枠：8週間
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予測 FVC 値のパーセンテージ (% pred)
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8週間
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FEV1(% pred)
時間枠：8週間
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予測された FEV1 値のパーセンテージ (% pred)
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8週間
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徒歩6分
時間枠：8週間
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6分間に歩いた距離 (m)
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8週間
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予測距離
時間枠：8週間
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予測された 6 分間の歩行テスト距離のパーセンテージ (%pred)
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8週間
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距離飽和積 (DSP)
時間枠：8週間
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6分間歩行試験中の歩行距離と最低酸素飽和度の積 (m%)
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8週間
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1分STST
時間枠：8週間
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1 分間の立位テストで実行される反復回数 (rep.)
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8週間
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5レップSTST
時間枠：8週間
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5 反復の立ち上がりテストの完了時間 (秒)
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8週間
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筋力テスト1
時間枠：8週間
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大腿二頭筋の最大出力 (ポンド)
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8週間
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筋力テスト2
時間枠：8週間
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大腿四頭筋の最大出力 (ポンド)
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8週間
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喀痰自己評価尺度
時間枠：8週間
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喀痰量の問診票には、チェックリストとして3項目（0～25mL/日、25～50mL/日、50～100mL/日）が含まれていた
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8週間
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X線スコア
時間枠：8週間
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0 から 18 までの喀痰固着スコアに基づく胸部 X 線検査の評価。
スコアの減少は、各領域の喀痰の改善を表しています。
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8週間
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修正医学研究評議会 (mMRC)
時間枠：8週間
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呼吸困難のアンケート、0 (呼吸困難の程度が低い) から 4 (呼吸困難の程度が高い) までのスコア
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8週間
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慢性閉塞性肺疾患評価試験（CAT）
時間枠：8週間
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COPD 症状のアンケート、スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど COPD が生活に深刻な影響を与えていることを示します
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8週間
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セントジョージ呼吸アンケート (SGRQ)
時間枠：8週間
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全体的な健康、日常生活、および知覚された幸福感に関するアンケート。スコアは 0 (健康障害なし) から 100 (最大の健康障害) まで
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月22日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月4日
最初の投稿 (実際)
2021年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。