Helkroppsvibrasjoner på slimclearance, livskvalitet og treningskapasitet for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
17. august 2021 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Effekten av helkroppsvibrasjonstrening på lungerehabilitering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Selv om helkroppsvibrasjon (WBV) hovedsakelig er designet for å fremme nevromuskulær funksjon, men på grunn av dens vibrasjonsegenskaper, om det kan gi ytterligere effekter på sputumclearance for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), og dermed forbedre livskvaliteten, og treningskapasiteten er fortsatt ukjent.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet KOLS-diagnose ved poliklinisk thoraxmedisinsk klinikk
- Trenger HFCWO som bedømt av legen
Ekskluderingskriterier:
- Akutt KOLS-forverring i løpet av de siste 4 ukene,
- Kontraindikasjon for WBVT (f.eks. kunstig ledderstatning, en historie med dyp venetrombose eller kjent aortaaneurisme)
- Manglende evne til å utføre knebøyøvelser
- Akutt skivesykdom
- Manglende evne til å fullføre 6MWT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HFCWO+WBVT
Forsøkspersonene fikk HFCWO+WBVT-intervensjon to ganger i uken i en periode på 8 uker
|
Forsøkspersonene fikk intervensjonene to ganger i uken i 8 uker.
HFCWO+WBVT-gruppen fikk ytterligere 30 minutters WBVT-behandling.
I hver WBVT-økt ble det gitt tre runder med 3 minutter med vibrasjon (amplitude: 2 mm; frekvens: 20 Hz), med en 60-sekunders pause mellom rundene.
Forsøkspersonene fikk intervensjonene to ganger i uken i 8 uker.
HFCWO ble levert av en respiratorterapeut ved bruk av en perkussiv vest ved 10-13 Hz oscillerende frekvens og ved en trykkinnstilling på 2 cm H2O.
Behandlingsvarigheten var 25 minutter, og deltakerne forble i sittende stilling.
|
|
Aktiv komparator: Kun HFCWO
Forsøkspersonene fikk HFCWO-intervensjon to ganger i uken i en periode på 8 uker
|
Forsøkspersonene fikk intervensjonene to ganger i uken i 8 uker.
HFCWO ble levert av en respiratorterapeut ved bruk av en perkussiv vest ved 10-13 Hz oscillerende frekvens og ved en trykkinnstilling på 2 cm H2O.
Behandlingsvarigheten var 25 minutter, og deltakerne forble i sittende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FVC
Tidsramme: 8 uker
|
tvungen vitalkapasitet testet i lungefunksjonstest (liter)
|
8 uker
|
|
FEV1
Tidsramme: 8 uker
|
tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund i lungefunksjonstest (liter)
|
8 uker
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: 8 uker
|
tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund delt på tvungen vitalkapasitet i lungefunksjonstest (%)
|
8 uker
|
|
FVC(% pred)
Tidsramme: 8 uker
|
prosentandel av anslått FVC-verdi (% pred)
|
8 uker
|
|
FEV1(% pred)
Tidsramme: 8 uker
|
prosentandel av anslått FEV1-verdi (prosent prosent)
|
8 uker
|
|
6 min gange
Tidsramme: 8 uker
|
avstanden gikk på 6 minutter (m)
|
8 uker
|
|
Forutsagt distanse
Tidsramme: 8 uker
|
prosentandel av den anslåtte 6-minutters gangtestdistansen (%pred)
|
8 uker
|
|
Avstandsmetningsprodukt (DSP)
Tidsramme: 8 uker
|
produktet av gått distanse og laveste oksygenmetning under 6-minutters gangetesten (m%)
|
8 uker
|
|
1 min STST
Tidsramme: 8 uker
|
antall repetisjoner utført i 1-minutts stå-til-stå-testen (rep.)
|
8 uker
|
|
5-rep STST
Tidsramme: 8 uker
|
hele tiden for den 5-repetisjons-stå-stå-testen (sek.)
|
8 uker
|
|
Muskelstyrketest 1
Tidsramme: 8 uker
|
Maksimal kraftutgang for biceps femoris muskel (lbs)
|
8 uker
|
|
Muskelstyrketest 2
Tidsramme: 8 uker
|
maksimal kraftutgang for quadriceps muskel (lbs)
|
8 uker
|
|
Sputum selvvurderingsskala
Tidsramme: 8 uker
|
spørreskjema over sputumvolum, det inneholdt tre elementer (0-25 ml/d, 25-50 ml/d og 50-100 ml/d) som en sjekkliste
|
8 uker
|
|
Røntgen score
Tidsramme: 8 uker
|
evalueringen av røntgen av thorax basert på sputumimpaksjonsscore, skårer fra 0 til 18.
En nedgang i poengsum representerte en forbedring i sputum i hvert område.
|
8 uker
|
|
modifisert medisinsk forskningsråd (mMRC)
Tidsramme: 8 uker
|
spørreskjema for dyspné, skårer fra 0 (lav grad av dyspné) til 4 (høy grad av dyspné)
|
8 uker
|
|
vurderingstest for kronisk obstruktiv lungesykdom (CAT)
Tidsramme: 8 uker
|
spørreskjema over KOLS-symptomer, skårer fra 0 til 40, høyere skårer som indikerer mer alvorlig innvirkning av KOLS på livet deres
|
8 uker
|
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: 8 uker
|
spørreskjema over generell helse, dagligliv og opplevd velvære, skårer fra 0 (ingen helsesvikt) til 100 (maksimal helsesvikt)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .