Helkroppsvibrationer på slemrensning, livskvalitet och träningskapacitet för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
17 augusti 2021 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Effekten av helkroppsvibrationsträning på lungrehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Även om helkroppsvibrationer (WBV) huvudsakligen är utformade för att främja neuromuskulär funktion, men på grund av dess vibrationsegenskaper, om det kan ge ytterligare effekter på sputumclearance för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och därigenom förbättra livskvaliteten, och träningskapaciteten är fortfarande okänd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad KOL-diagnos på thoraxmedicinsk poliklinik
- Behöver HFCWO enligt läkarens bedömning
Exklusions kriterier:
- Akut KOL-exacerbation under de senaste 4 veckorna,
- Kontraindikation för WBVT (t.ex. artificiell ledersättning, en historia av djup ventrombos eller känt aortaaneurysm)
- Oförmåga att utföra hukövningar
- Akut disksjukdom
- Oförmåga att slutföra 6MWT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HFCWO+WBVT
Försökspersonerna fick HFCWO+WBVT-intervention två gånger i veckan under en period av 8 veckor
|
Försökspersonerna fick interventionerna två gånger i veckan under 8 veckor.
HFCWO+WBVT-gruppen fick ytterligare 30 minuters WBVT-behandling.
I varje WBVT-session tillhandahölls tre omgångar med 3 minuters vibration (amplitud: 2 mm; frekvens: 20 Hz), med en 60-sekunders vila mellan varven.
Försökspersonerna fick interventionerna två gånger i veckan under 8 veckor.
HFCWO levererades av en andningsterapeut som använde en slagväst vid 10-13 Hz oscillerande frekvens och vid en tryckinställning på 2 cm H2O.
Behandlingstiden var 25 minuter och deltagarna förblev i sittande läge.
|
|
Aktiv komparator: Endast HFCWO
Försökspersonerna fick HFCWO-intervention två gånger i veckan under en period av 8 veckor
|
Försökspersonerna fick interventionerna två gånger i veckan under 8 veckor.
HFCWO levererades av en andningsterapeut som använde en slagväst vid 10-13 Hz oscillerande frekvens och vid en tryckinställning på 2 cm H2O.
Behandlingstiden var 25 minuter och deltagarna förblev i sittande läge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FVC
Tidsram: 8 veckor
|
forcerad vitalkapacitet testad i lungfunktionstest (liter)
|
8 veckor
|
|
FEV1
Tidsram: 8 veckor
|
forcerad utandningsvolym på 1 sekund vid lungfunktionstest (liter)
|
8 veckor
|
|
FEV1/FVC
Tidsram: 8 veckor
|
forcerad utandningsvolym på 1 sekund dividerat med forcerad vitalkapacitet i lungfunktionstest (%)
|
8 veckor
|
|
FVC(% pred)
Tidsram: 8 veckor
|
procent av förutsagt FVC-värde (% pred)
|
8 veckor
|
|
FEV1(% pred)
Tidsram: 8 veckor
|
procentandel av förutsagt FEV1-värde (% pred)
|
8 veckor
|
|
6 min gångavstånd
Tidsram: 8 veckor
|
avståndet gick på 6 minuter (m)
|
8 veckor
|
|
Förutspått avstånd
Tidsram: 8 veckor
|
procent av den förutsedda 6 minuters gångteststräckan (%pred)
|
8 veckor
|
|
Distance-Saturation Product (DSP)
Tidsram: 8 veckor
|
produkten av gått sträcka och lägsta syremättnad under 6-minuters gångtestet (m%)
|
8 veckor
|
|
1 min STST
Tidsram: 8 veckor
|
antalet repetitioner som utförts i 1-minuters sitt-till-stå-testet (rep.)
|
8 veckor
|
|
5-rep STST
Tidsram: 8 veckor
|
den fullständiga tiden för det 5-repetitiva uppställningstestet (sek.)
|
8 veckor
|
|
Muskelstyrketest 1
Tidsram: 8 veckor
|
Maximal kraftutmatning för biceps femoris muskel (lbs)
|
8 veckor
|
|
Muskelstyrketest 2
Tidsram: 8 veckor
|
maximal kraftutmatning för quadricepsmuskeln (lbs)
|
8 veckor
|
|
Sputum självskattningsskala
Tidsram: 8 veckor
|
frågeformulär om sputumvolym, det innehöll tre punkter (0-25 ml/d, 25-50 ml/d och 50-100 ml/d) som en checklista
|
8 veckor
|
|
Röntgenpoäng
Tidsram: 8 veckor
|
utvärderingen av bröströntgen baserat på sputumimpaktionspoängen, poäng från 0 till 18.
En minskning i poäng representerade en förbättring av sputum i varje område.
|
8 veckor
|
|
modifierat Medical Research Council (mMRC)
Tidsram: 8 veckor
|
frågeformulär för dyspné, poäng från 0 (låg grad av dyspné) till 4 (hög grad av dyspné)
|
8 veckor
|
|
bedömningstest för kronisk obstruktiv lungsjukdom (CAT)
Tidsram: 8 veckor
|
frågeformulär över KOL-symtom, poäng från 0 till 40, högre poäng tyder på allvarligare påverkan av KOL på deras liv
|
8 veckor
|
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: 8 veckor
|
frågeformulär över allmän hälsa, dagligt liv och upplevt välbefinnande, poäng från 0 (ingen hälsoförsämring) till 100 (maximal hälsonedsättning)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Första postat (Faktisk)
7 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .