Вибрация всего тела на клиренс слизи, качество жизни и переносимость физических нагрузок у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
17 августа 2021 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Влияние вибрационной тренировки всего тела на легочную реабилитацию у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Хотя вибрация всего тела (WBV) в основном предназначена для стимулирования нервно-мышечной функции, однако, из-за ее характеристик вибрации, может ли она оказывать дополнительное влияние на клиренс мокроты у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), тем самым улучшая качество жизни. и работоспособность до сих пор неизвестна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз ХОБЛ в поликлинике торакальной медицины
- Нужен HFCWO по мнению врача
Критерий исключения:
- обострение ХОБЛ в течение предшествующих 4 нед,
- Противопоказания для WBVT (например, искусственная замена сустава, тромбоз глубоких вен в анамнезе или известная аневризма аорты)
- Невозможность выполнять упражнения на корточках
- Острая болезнь диска
- Невозможность пройти 6MWT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HFCWO+WBVT
Субъекты получали вмешательство HFCWO+WBVT два раза в неделю в течение 8 недель.
|
Субъекты получали вмешательства два раза в неделю в течение 8 недель.
Группа HFCWO+WBVT получила дополнительное 30-минутное лечение WBVT.
В каждом сеансе WBVT проводилось три раунда вибрации по 3 минуты (амплитуда: 2 мм, частота: 20 Гц) с 60-секундным отдыхом между раундами.
Субъекты получали вмешательства два раза в неделю в течение 8 недель.
HFCWO выполнялся респираторным терапевтом с использованием перкуссионного жилета с частотой колебаний 10–13 Гц и давлением 2 см H2O.
Продолжительность лечения составляла 25 минут, и участники оставались в сидячем положении.
|
|
Активный компаратор: Только HFCWO
Субъекты получали вмешательство HFCWO два раза в неделю в течение 8 недель.
|
Субъекты получали вмешательства два раза в неделю в течение 8 недель.
HFCWO выполнялся респираторным терапевтом с использованием перкуссионного жилета с частотой колебаний 10–13 Гц и давлением 2 см H2O.
Продолжительность лечения составляла 25 минут, и участники оставались в сидячем положении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФЖЕЛ
Временное ограничение: 8 недель
|
форсированная жизненная емкость легких, определяемая в тесте функции легких (литры)
|
8 недель
|
|
ОФВ1
Временное ограничение: 8 недель
|
объем форсированного выдоха за 1 секунду при функциональном тесте легких (литры)
|
8 недель
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 8 недель
|
объем форсированного выдоха за 1 секунду, деленный на форсированную жизненную емкость легких при функциональном тесте легких (%)
|
8 недель
|
|
FVC (% пред)
Временное ограничение: 8 недель
|
процент прогнозируемого значения ФЖЕЛ (% пред)
|
8 недель
|
|
ОФВ1 (% пред)
Временное ограничение: 8 недель
|
процент от прогнозируемого значения ОФВ1 (% пред)
|
8 недель
|
|
6 минут пешком
Временное ограничение: 8 недель
|
расстояние, пройденное за 6 минут (м)
|
8 недель
|
|
Прогнозируемое расстояние
Временное ограничение: 8 недель
|
процент прогнозируемого 6-минутного тестового расстояния ходьбы (% пред)
|
8 недель
|
|
Произведение расстояния-насыщенности (DSP)
Временное ограничение: 8 недель
|
произведение пройденного расстояния и минимального насыщения кислородом во время теста с 6-минутной ходьбой (м%)
|
8 недель
|
|
1 мин стандартное стандартное стандартное время
Временное ограничение: 8 недель
|
количество повторений, выполненных в 1-минутном тесте «сидя-встать» (реп.)
|
8 недель
|
|
5 повторений STST
Временное ограничение: 8 недель
|
полное время 5-повторного теста с приседанием и стоянием (сек)
|
8 недель
|
|
Тест на мышечную силу1
Временное ограничение: 8 недель
|
Максимальная выходная сила двуглавой мышцы бедра (фунты)
|
8 недель
|
|
Тест на мышечную силу2
Временное ограничение: 8 недель
|
максимальная выходная сила четырехглавой мышцы (фунты)
|
8 недель
|
|
Шкала самооценки мокроты
Временное ограничение: 8 недель
|
опросник объема мокроты, он содержал три пункта (0-25 мл/сутки, 25-50 мл/сутки и 50-100 мл/сутки) в качестве контрольного списка
|
8 недель
|
|
Рентгеновская оценка
Временное ограничение: 8 недель
|
оценка рентгенографии грудной клетки на основе оценки закупорки мокротой, от 0 до 18 баллов.
Снижение балла представляло улучшение мокроты в каждой области.
|
8 недель
|
|
модифицированный Совет медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: 8 недель
|
опросник одышки, баллы от 0 (слабая степень одышки) до 4 (высокая степень одышки)
|
8 недель
|
|
оценочный тест на хроническую обструктивную болезнь легких (CAT)
Временное ограничение: 8 недель
|
опросник симптомов ХОБЛ, баллы от 0 до 40, более высокие баллы указывают на более тяжелое влияние ХОБЛ на их жизнь
|
8 недель
|
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
опросник общего состояния здоровья, повседневной жизни и воспринимаемого благополучия, баллы от 0 (нет ухудшения здоровья) до 100 (максимальное ухудшение здоровья)
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .