Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace celého těla při odstraňování hlenu, kvalitě života a cvičební kapacitě pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí

17. srpna 2021 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vliv tréninku vibrací celého těla na plicní rehabilitaci u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Přestože vibrace celého těla (WBV) jsou určeny hlavně k podpoře neuromuskulárních funkcí, ale vzhledem ke svým vibračním charakteristikám mohou poskytnout další účinky na clearance sputa u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), a tím zlepšit kvalitu života, a cvičební kapacita je stále neznámá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza CHOPN na ambulanci hrudní medicíny
  • Potřebuji HFCWO podle posouzení lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Akutní exacerbace CHOPN během předchozích 4 týdnů,
  • Kontraindikace pro WBVT (např. umělá kloubní náhrada, hluboká žilní trombóza v anamnéze nebo známé aneuryzma aorty)
  • Neschopnost provádět cvičení v podřepu
  • Akutní onemocnění plotének
  • Neschopnost dokončit 6MWT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HFCWO+WBVT
Subjekty dostávaly intervenci HFCWO+WBVT dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
Přístroj: Vertikální vibrační plošina PowerVibe Zen Pro 5900
Subjekty dostávaly intervence dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Skupina HFCWO+WBVT dostala dalších 30 minut WBVT léčby. V každé relaci WBVT byla poskytnuta tři kola po 3 minutách vibrací (amplituda: 2 mm; frekvence: 20 Hz) s 60sekundovou přestávkou mezi koly.
Přístroj: HFCWO
Subjekty dostávaly intervence dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. HFCWO byl aplikován respiračním terapeutem pomocí perkusní vesty při oscilační frekvenci 10-13 Hz a při nastavení tlaku 2 cm H2O. Léčba trvala 25 minut a účastníci zůstali vsedě.
Aktivní komparátor: Pouze HFCWO
Subjekty dostávaly intervenci HFCWO dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
Přístroj: HFCWO
Subjekty dostávaly intervence dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. HFCWO byl aplikován respiračním terapeutem pomocí perkusní vesty při oscilační frekvenci 10-13 Hz a při nastavení tlaku 2 cm H2O. Léčba trvala 25 minut a účastníci zůstali vsedě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FVC
Časové okno: 8 týdnů
usilovná vitální kapacita testovaná v testu funkce plic (litry)
8 týdnů
FEV1
Časové okno: 8 týdnů
objem usilovného výdechu za 1 sekundu v testu funkce plic (litry)
8 týdnů
FEV1/FVC
Časové okno: 8 týdnů
objem usilovného výdechu za 1 sekundu dělený usilovnou vitální kapacitou v testu funkce plic (%)
8 týdnů
FVC (% před)
Časové okno: 8 týdnů
procento předpokládané hodnoty FVC (% před)
8 týdnů
FEV1 (% před)
Časové okno: 8 týdnů
procento předpokládané hodnoty FEV1 (% před)
8 týdnů
6 minut chůze
Časové okno: 8 týdnů
ujetá vzdálenost za 6 minut (m)
8 týdnů
Předpokládaná vzdálenost
Časové okno: 8 týdnů
procento předpokládané 6minutové testovací vzdálenosti chůze (%pred)
8 týdnů
Distance-Saturation Product (DSP)
Časové okno: 8 týdnů
součin ušlé vzdálenosti a nejnižší saturace kyslíkem během 6minutového testu chůze (m%)
8 týdnů
1 min STST
Časové okno: 8 týdnů
počet opakování provedených v 1minutovém testu sed-to-stoj (rep.)
8 týdnů
5 opakování STST
Časové okno: 8 týdnů
úplný čas pro 5-opakovací test sed-to-stoj (s)
8 týdnů
Test svalové síly 1
Časové okno: 8 týdnů
Maximální výstupní síla pro biceps femoris sval (lbs)
8 týdnů
Test svalové síly 2
Časové okno: 8 týdnů
maximální výdej síly pro čtyřhlavý sval stehenní (lbs)
8 týdnů
Škála sebehodnocení sputa
Časové okno: 8 týdnů
dotazník objemu sputa, obsahoval tři položky (0-25 ml/d, 25-50 ml/d a 50-100 ml/d) jako kontrolní seznam
8 týdnů
Rentgenové skóre
Časové okno: 8 týdnů
hodnocení rentgenového snímku hrudníku na základě skóre impakce sputa, skóre v rozmezí od 0 do 18. Snížení skóre představovalo zlepšení sputa v každé oblasti.
8 týdnů
upravená rada pro lékařský výzkum (mMRC)
Časové okno: 8 týdnů
dotazník dušnosti, skóre v rozmezí od 0 (nízký stupeň dušnosti) do 4 (vysoký stupeň dušnosti)
8 týdnů
test na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci (CAT)
Časové okno: 8 týdnů
dotazník symptomů CHOPN, skóre v rozmezí 0 až 40, vyšší skóre indikující závažnější dopad CHOPN na jejich život
8 týdnů
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: 8 týdnů
dotazník celkového zdraví, každodenního života a vnímané pohody, skóre v rozmezí od 0 (žádné poškození zdraví) do 100 (maximální poškození zdraví)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit