Vibración de todo el cuerpo sobre la eliminación de moco, la calidad de vida y la capacidad de ejercicio de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
17 de agosto de 2021 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
El efecto del entrenamiento de vibración de cuerpo entero en la rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Aunque la vibración de todo el cuerpo (WBV) está diseñada principalmente para promover la función neuromuscular, sin embargo, debido a sus características de vibración, si puede proporcionar efectos adicionales sobre la eliminación del esputo para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), mejorando así la calidad de vida, y la capacidad de ejercicio aún se desconoce.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de EPOC en la consulta externa de medicina torácica
- Necesita HFCWO según lo juzgado por el médico
Criterio de exclusión:
- Exacerbación aguda de la EPOC en las 4 semanas anteriores,
- Contraindicación para WBVT (por ejemplo, reemplazo de articulación artificial, antecedentes de trombosis venosa profunda o aneurisma aórtico conocido)
- Incapacidad para realizar ejercicios en cuclillas.
- Enfermedad aguda del disco
- Incapacidad para completar el 6MWT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: HFCWO+WBVT
Los sujetos recibieron intervención HFCWO+WBVT dos veces por semana durante un período de 8 semanas
|
Los sujetos recibieron las intervenciones dos veces por semana durante 8 semanas.
El grupo HFCWO+WBVT recibió 30 minutos adicionales de tratamiento con WBVT.
En cada sesión de WBVT, se proporcionaron tres rondas de 3 minutos de vibración (amplitud: 2 mm; frecuencia: 20 Hz), con un descanso de 60 segundos entre rondas.
Los sujetos recibieron las intervenciones dos veces por semana durante 8 semanas.
El HFCWO fue administrado por un terapeuta respiratorio utilizando un chaleco de percusión a una frecuencia oscilante de 10-13 Hz y con un ajuste de presión de 2 cm H2O.
La duración del tratamiento fue de 25 minutos y los participantes permanecieron sentados.
|
|
Comparador activo: Solo HFCWO
Los sujetos recibieron intervención de HFCWO dos veces por semana durante un período de 8 semanas
|
Los sujetos recibieron las intervenciones dos veces por semana durante 8 semanas.
El HFCWO fue administrado por un terapeuta respiratorio utilizando un chaleco de percusión a una frecuencia oscilante de 10-13 Hz y con un ajuste de presión de 2 cm H2O.
La duración del tratamiento fue de 25 minutos y los participantes permanecieron sentados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CVF
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
capacidad vital forzada probada en prueba de función pulmonar (Litros)
|
8 semanas
|
|
FEV1
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
volumen espiratorio forzado en 1 segundo en prueba de función pulmonar (Litros)
|
8 semanas
|
|
FEV1/CVF
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
volumen espiratorio forzado en 1 segundo dividido por la capacidad vital forzada en la prueba de función pulmonar (%)
|
8 semanas
|
|
FVC(% pred)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
porcentaje del valor de FVC predicho (% pred)
|
8 semanas
|
|
FEV1(% pred)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
porcentaje del valor FEV1 predicho (% pred)
|
8 semanas
|
|
6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
la distancia recorrida en 6 minutos (m)
|
8 semanas
|
|
Distancia pronosticada
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
porcentaje de la distancia prevista de la prueba de caminata de 6 minutos (%pred)
|
8 semanas
|
|
Producto de saturación de distancia (DSP)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
el producto de la distancia recorrida y la saturación de oxígeno más baja durante la prueba de caminata de 6 minutos (m%)
|
8 semanas
|
|
1 minuto STST
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
el número de repeticiones realizadas en la prueba de 1 minuto de estar sentado y de pie (rep.)
|
8 semanas
|
|
STST de 5 repeticiones
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
el tiempo completo para la prueba de 5 repeticiones de estar sentado y de pie (seg)
|
8 semanas
|
|
Prueba de fuerza muscular1
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Salida de fuerza máxima para el músculo bíceps femoral (lb)
|
8 semanas
|
|
Prueba de fuerza muscular2
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
salida de fuerza máxima para el músculo cuádriceps (lbs)
|
8 semanas
|
|
Escala de autoevaluación de esputo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cuestionario de volumen de esputo, contenía tres ítems (0-25 mL/d, 25-50 mL/d y 50-100 mL/d) como lista de verificación
|
8 semanas
|
|
Puntuación de rayos X
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
la evaluación de la radiografía de tórax basada en el puntaje de impactación de esputo, puntajes que van de 0 a 18.
Una disminución en la puntuación representó una mejora en el esputo en cada área.
|
8 semanas
|
|
Consejo de Investigación Médica modificado (mMRC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cuestionario de disnea, puntuaciones que van desde 0 (bajo grado de disnea) hasta 4 (alto grado de disnea)
|
8 semanas
|
|
prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (CAT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cuestionario de síntomas de la EPOC, puntuaciones que van de 0 a 40, las puntuaciones más altas indican un impacto más grave de la EPOC en su vida
|
8 semanas
|
|
Cuestionario respiratorio de Saint George (SGRQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cuestionario de salud general, vida diaria y bienestar percibido, puntuaciones que van desde 0 (ningún deterioro de la salud) hasta 100 (máximo deterioro de la salud)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .