Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationer på slimclearance, livskvalitet og træningskapacitet for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

17. august 2021 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effekten af ​​helkropsvibrationstræning på lungerehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Selvom helkropsvibration (WBV) hovedsageligt er designet til at fremme neuromuskulær funktion, men på grund af dets vibrationsegenskaber, om det kan give yderligere effekter på opspytclearancen for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og derved forbedre livskvaliteten, og træningskapaciteten er stadig ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af KOL i ambulatoriet thoraxmedicinsk klinik
  • Har brug for HFCWO som vurderet af lægen

Ekskluderingskriterier:

  • Akut KOL-eksacerbation inden for de foregående 4 uger,
  • Kontraindikation for WBVT (f.eks. kunstig ledudskiftning, en historie med dyb venetrombose eller kendt aortaaneurisme)
  • Manglende evne til at udføre hugsiddende øvelser
  • Akut diskussygdom
  • Manglende evne til at gennemføre 6MWT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFCWO+WBVT
Forsøgspersonerne modtog HFCWO+WBVT-intervention to gange om ugen i en periode på 8 uger
Enhed: En vertikal vibrationsplatform PowerVibe Zen Pro 5900
Forsøgspersonerne modtog interventionerne to gange om ugen i 8 uger. HFCWO+WBVT-gruppen modtog yderligere 30 minutters WBVT-behandling. I hver WBVT-session blev der givet tre runder af 3 minutters vibration (amplitude: 2 mm; frekvens: 20 Hz) med en 60-sekunders pause mellem runderne.
Enhed: HFCWO
Forsøgspersonerne modtog interventionerne to gange om ugen i 8 uger. HFCWO'en blev leveret af en respiratorterapeut ved hjælp af en perkussiv vest ved 10-13 Hz oscillerende frekvens og ved en trykindstilling på 2 cm H2O. Behandlingens varighed var 25 minutter, og deltagerne forblev i siddende stilling.
Aktiv komparator: Kun HFCWO
Forsøgspersonerne modtog HFCWO-intervention to gange om ugen i en periode på 8 uger
Enhed: HFCWO
Forsøgspersonerne modtog interventionerne to gange om ugen i 8 uger. HFCWO'en blev leveret af en respiratorterapeut ved hjælp af en perkussiv vest ved 10-13 Hz oscillerende frekvens og ved en trykindstilling på 2 cm H2O. Behandlingens varighed var 25 minutter, og deltagerne forblev i siddende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FVC
Tidsramme: 8 uger
tvungen vitalkapacitet testet i lungefunktionstest (liter)
8 uger
FEV1
Tidsramme: 8 uger
forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund i lungefunktionstest (liter)
8 uger
FEV1/FVC
Tidsramme: 8 uger
forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund divideret med forceret vitalkapacitet i lungefunktionstest (%)
8 uger
FVC(% før)
Tidsramme: 8 uger
procentdel af forudsagt FVC-værdi (% forudsat)
8 uger
FEV1(% før)
Tidsramme: 8 uger
procentdel af forudsagt FEV1-værdi (% forudsagt)
8 uger
6 min gåafstand
Tidsramme: 8 uger
afstanden gået på 6 minutter (m)
8 uger
Forudsagt distance
Tidsramme: 8 uger
procentdel af den forudsagte 6 minutters gangtestdistance (%pred)
8 uger
Distance-Saturation Product (DSP)
Tidsramme: 8 uger
produktet af gået distance og laveste iltmætning under 6-minutters gangtesten (m%)
8 uger
1 min STST
Tidsramme: 8 uger
antallet af gentagelser udført i 1-min. sit-to-stand-testen (rep.)
8 uger
5-rep STST
Tidsramme: 8 uger
den fulde tid for den 5-gentagelser sidde-til-stå-test (sek.)
8 uger
Muskelstyrke test 1
Tidsramme: 8 uger
Maksimal kraftudgang for biceps femoris muskel (lbs)
8 uger
Muskelstyrke test 2
Tidsramme: 8 uger
maksimal kraftudgang for quadriceps muskel (lbs)
8 uger
Sputum selvevalueringsskala
Tidsramme: 8 uger
spørgeskema over sputumvolumen, det indeholdt tre emner (0-25 ml/d, 25-50 ml/d og 50-100 ml/d) som en tjekliste
8 uger
Røntgen score
Tidsramme: 8 uger
evalueringen af ​​røntgen af ​​thorax baseret på sputumimpaktionsscore, scorer fra 0 til 18. Et fald i score repræsenterede en forbedring i sputum i hvert område.
8 uger
modificeret Medical Research Council (mMRC)
Tidsramme: 8 uger
spørgeskema over dyspnø, score fra 0 (lav grad af dyspnø) til 4 (høj grad af dyspnø)
8 uger
kronisk obstruktiv lungesygdom vurderingstest (CAT)
Tidsramme: 8 uger
spørgeskema over KOL-symptomer, score fra 0 til 40, højere score indikerer mere alvorlig indvirkning af KOL på deres liv
8 uger
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: 8 uger
spørgeskema over overordnet helbred, dagligdag og oplevet velbefindende, score fra 0 (ingen helbredssvækkelse) til 100 (maksimal helbredsnedsættelse)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner