Vibration globale du corps sur la clairance du mucus, la qualité de vie et la capacité d'exercice des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
17 août 2021 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
L'effet de l'entraînement aux vibrations du corps entier sur la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Bien que la vibration du corps entier (WBV) soit principalement conçue pour promouvoir la fonction neuromusculaire, cependant, en raison de ses caractéristiques de vibration, si elle peut fournir des effets supplémentaires sur la clairance des expectorations pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), améliorant ainsi la qualité de vie, et la capacité d'exercice est encore inconnue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de BPCO à la clinique de médecine thoracique ambulatoire
- Besoin de HFCWO tel que jugé par le médecin
Critère d'exclusion:
- Exacerbation aiguë de la BPCO au cours des 4 semaines précédentes,
- Contre-indication pour WBVT (par exemple, remplacement d'une articulation artificielle, antécédents de thrombose veineuse profonde ou anévrisme aortique connu)
- Incapacité à effectuer des exercices de squat
- Discopathie aiguë
- Incapacité à terminer le 6MWT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HFCWO+WBVT
Les sujets ont reçu une intervention HFCWO + WBVT deux fois par semaine pendant une période de 8 semaines
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Les sujets ont reçu les interventions deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Le groupe HFCWO + WBVT a reçu un traitement WBVT supplémentaire de 30 minutes.
Dans chaque session WBVT, trois séries de 3 minutes de vibration (amplitude : 2 mm ; fréquence : 20 Hz) ont été fournies, avec un repos de 60 secondes entre les séries.
Les sujets ont reçu les interventions deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Le HFCWO a été délivré par un inhalothérapeute à l'aide d'un gilet à percussion à une fréquence d'oscillation de 10-13 Hz et à un réglage de pression de 2 cm H2O.
La durée du traitement était de 25 minutes et les participants restaient en position assise.
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Comparateur actif: HFCWO uniquement
Les sujets ont reçu une intervention HFCWO deux fois par semaine pendant une période de 8 semaines
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Les sujets ont reçu les interventions deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Le HFCWO a été délivré par un inhalothérapeute à l'aide d'un gilet à percussion à une fréquence d'oscillation de 10-13 Hz et à un réglage de pression de 2 cm H2O.
La durée du traitement était de 25 minutes et les participants restaient en position assise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CVF
Délai: 8 semaines
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capacité vitale forcée testée dans le test de la fonction pulmonaire (litres)
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8 semaines
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VEMS
Délai: 8 semaines
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volume expiratoire forcé en 1 seconde dans le test de la fonction pulmonaire (litres)
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8 semaines
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VEMS/CVF
Délai: 8 semaines
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volume expiratoire forcé en 1 seconde divisé par la capacité vitale forcée dans le test de la fonction pulmonaire (%)
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8 semaines
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CVF(% pred)
Délai: 8 semaines
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pourcentage de la valeur FVC prédite (% pred)
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8 semaines
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VEMS(% pred)
Délai: 8 semaines
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pourcentage de la valeur prédite du VEMS (% pred)
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8 semaines
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6 minutes à pied
Délai: 8 semaines
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la distance parcourue en 6 minutes (m)
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8 semaines
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Distance prévue
Délai: 8 semaines
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pourcentage de la distance prévue du test de marche de 6 minutes (%pred)
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8 semaines
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Produit distance-saturation (DSP)
Délai: 8 semaines
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le produit de la distance parcourue et de la saturation en oxygène la plus faible pendant le test de marche de 6 minutes (m%)
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8 semaines
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1 min STST
Délai: 8 semaines
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le nombre de répétitions effectuées dans le test assis-debout d'une minute (rep.)
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8 semaines
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STST 5 répétitions
Délai: 8 semaines
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le temps complet pour le test assis-debout à 5 répétitions (sec)
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8 semaines
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Test de force musculaire1
Délai: 8 semaines
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Force de sortie maximale pour le muscle biceps fémoral (lbs)
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8 semaines
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Test de force musculaire2
Délai: 8 semaines
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force de sortie maximale pour le muscle quadriceps (lbs)
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8 semaines
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Échelle d'auto-évaluation des expectorations
Délai: 8 semaines
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questionnaire sur le volume des crachats, il contenait trois items (0-25 ml/j, 25-50 ml/j et 50-100 ml/j) comme liste de contrôle
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8 semaines
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Score radiographique
Délai: 8 semaines
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l'évaluation de la radiographie thoracique basée sur le score d'impaction des crachats, scores allant de 0 à 18.
Une diminution du score représentait une amélioration des expectorations dans chaque domaine.
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8 semaines
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Conseil de la recherche médicale modifié (mMRC)
Délai: 8 semaines
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questionnaire de dyspnée, scores allant de 0 (faible degré de dyspnée) à 4 (fort degré de dyspnée)
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8 semaines
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test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (CAT)
Délai: 8 semaines
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questionnaire sur les symptômes de la MPOC, scores allant de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un impact plus sévère de la MPOC sur leur vie
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8 semaines
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Questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ)
Délai: 8 semaines
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questionnaire sur la santé globale, la vie quotidienne et le bien-être perçu, scores allant de 0 (aucune altération de la santé) à 100 (atteinte maximale de la santé)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Première publication (Réel)
7 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .