Vibrazioni di tutto il corpo sulla clearance del muco, sulla qualità della vita e sulla capacità di esercizio per i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
17 agosto 2021 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
L'effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo sulla riabilitazione polmonare nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Sebbene la vibrazione del corpo intero (WBV) sia progettata principalmente per promuovere la funzione neuromuscolare, tuttavia, a causa delle sue caratteristiche di vibrazione, può fornire ulteriori effetti sulla clearance dell'espettorato per i pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), migliorando così la qualità della vita, e la capacità di esercizio è ancora sconosciuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di BPCO presso l'ambulatorio di medicina toracica
- Hai bisogno di HFCWO come giudicato dal medico
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione acuta della BPCO nelle 4 settimane precedenti,
- Controindicazione per WBVT (ad esempio, sostituzione artificiale dell'articolazione, storia di trombosi venosa profonda o aneurisma aortico noto)
- Incapacità di eseguire esercizi di squat
- Discopatia acuta
- Impossibilità di completare il 6MWT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: HFCWO+WBVT
I soggetti hanno ricevuto l'intervento HFCWO+WBVT due volte a settimana per un periodo di 8 settimane
|
I soggetti hanno ricevuto gli interventi due volte a settimana per 8 settimane.
Il gruppo HFCWO+WBVT ha ricevuto ulteriori 30 minuti di trattamento WBVT.
In ogni sessione WBVT sono stati forniti tre cicli di 3 minuti di vibrazione (ampiezza: 2 mm; frequenza: 20 Hz), con una pausa di 60 secondi tra i cicli.
I soggetti hanno ricevuto gli interventi due volte a settimana per 8 settimane.
L'HFCWO è stato erogato da un terapista respiratorio utilizzando un giubbotto a percussione a una frequenza oscillante di 10-13 Hz e con un'impostazione della pressione di 2 cm H2O.
La durata del trattamento è stata di 25 minuti e i partecipanti sono rimasti in posizione seduta.
|
|
Comparatore attivo: Solo HFCWO
I soggetti hanno ricevuto l'intervento HFCWO due volte a settimana per un periodo di 8 settimane
|
I soggetti hanno ricevuto gli interventi due volte a settimana per 8 settimane.
L'HFCWO è stato erogato da un terapista respiratorio utilizzando un giubbotto a percussione a una frequenza oscillante di 10-13 Hz e con un'impostazione della pressione di 2 cm H2O.
La durata del trattamento è stata di 25 minuti e i partecipanti sono rimasti in posizione seduta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FVC
Lasso di tempo: 8 settimane
|
capacità vitale forzata testata nel test di funzionalità polmonare (Litri)
|
8 settimane
|
|
FEV1
Lasso di tempo: 8 settimane
|
volume espiratorio forzato in 1 secondo nel test di funzionalità polmonare (litri)
|
8 settimane
|
|
FEV1/FVC
Lasso di tempo: 8 settimane
|
volume espiratorio forzato in 1 secondo diviso per la capacità vitale forzata nel test di funzionalità polmonare (%)
|
8 settimane
|
|
FVC(% pred)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
percentuale del valore FVC previsto (% pred)
|
8 settimane
|
|
FEV1(% pre)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
percentuale del valore FEV1 previsto (% pred)
|
8 settimane
|
|
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 8 settimane
|
la distanza percorsa in 6 minuti (m)
|
8 settimane
|
|
Distanza prevista
Lasso di tempo: 8 settimane
|
percentuale della distanza prevista per il test del cammino di 6 minuti (%pred)
|
8 settimane
|
|
Prodotto distanza-saturazione (DSP)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
il prodotto della distanza percorsa e della minima saturazione di ossigeno durante il test del cammino di 6 minuti (m%)
|
8 settimane
|
|
1 min STST
Lasso di tempo: 8 settimane
|
il numero di ripetizioni eseguite nel test sit-to-stand di 1 minuto (rep.)
|
8 settimane
|
|
STST a 5 ripetizioni
Lasso di tempo: 8 settimane
|
il tempo completo per il test sit-to-stand di 5 ripetizioni (sec)
|
8 settimane
|
|
Test di forza muscolare1
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Uscita massima della forza per il muscolo bicipite femorale (libbre)
|
8 settimane
|
|
Test di forza muscolare2
Lasso di tempo: 8 settimane
|
massima forza in uscita per il muscolo quadricipite (libbre)
|
8 settimane
|
|
Scala di autovalutazione dell'espettorato
Lasso di tempo: 8 settimane
|
questionario sul volume dell'espettorato, conteneva tre voci (0-25 ml/die, 25-50 ml/die e 50-100 ml/die) come lista di controllo
|
8 settimane
|
|
Punteggio radiografico
Lasso di tempo: 8 settimane
|
la valutazione della radiografia del torace basata sul punteggio di compressione dell'espettorato, punteggi che vanno da 0 a 18.
Una diminuzione del punteggio rappresentava un miglioramento dell'espettorato in ciascuna area.
|
8 settimane
|
|
Consiglio per la ricerca medica modificato (mMRC)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
questionario sulla dispnea, punteggio da 0 (basso grado di dispnea) a 4 (alto grado di dispnea)
|
8 settimane
|
|
test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica (CAT)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
questionario sui sintomi della BPCO, punteggi compresi tra 0 e 40, punteggi più alti che indicano un impatto più grave della BPCO sulla loro vita
|
8 settimane
|
|
Questionario respiratorio San Giorgio (SGRQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
questionario di salute generale, vita quotidiana e benessere percepito, punteggi che vanno da 0 (nessun danno alla salute) a 100 (massimo danno alla salute)
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania