Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden koko kehon tärinä liman puhdistumiseen, elämänlaatuun ja harjoituskykyyn
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutus keuhkojen kuntoutukseen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Vaikka koko kehon tärinä (WBV) on suunniteltu pääasiassa edistämään hermo-lihastoimintaa, voiko se värinäominaisuuksiensa vuoksi tarjota lisävaikutuksia ysköksen puhdistumaan kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastaville potilaille, mikä parantaa elämänlaatua, ja harjoituskykyä ei vielä tiedetä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu keuhkoahtaumatautidiagnoosi rintalääketieteen poliklinikalla
- Tarvitsetko HFCWO:ta lääkärin arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti COPD:n paheneminen viimeisten 4 viikon aikana,
- WBVT:n vasta-aihe (esim. tekonivelleikkaus, syvä laskimotukos tai tunnettu aortan aneurysma)
- Kyvyttömyys suorittaa kyykkyharjoituksia
- Akuutti levysairaus
- Kyvyttömyys suorittaa 6MWT:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HFCWO+WBVT
Koehenkilöt saivat HFCWO+WBVT-interventiota kahdesti viikossa 8 viikon ajan
|
Koehenkilöt saivat interventioita kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
HFCWO+WBVT-ryhmä sai 30 minuuttia lisää WBVT-hoitoa.
Jokaisessa WBVT-istunnossa annettiin kolme 3 minuutin värähtelykierrosta (amplitudi: 2 mm; taajuus: 20 Hz), ja kierrosten välillä oli 60 sekunnin tauko.
Koehenkilöt saivat interventioita kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Hengitysterapeutti toimitti HFCWO:n käyttämällä iskuliiviä 10–13 Hz:n värähtelytaajuudella ja 2 cm H2O:n paineasetuksella.
Hoidon kesto oli 25 minuuttia ja osallistujat pysyivät istuma-asennossa.
|
|
Active Comparator: Vain HFCWO
Koehenkilöt saivat HFCWO-interventiota kahdesti viikossa 8 viikon ajan
|
Koehenkilöt saivat interventioita kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Hengitysterapeutti toimitti HFCWO:n käyttämällä iskuliiviä 10–13 Hz:n värähtelytaajuudella ja 2 cm H2O:n paineasetuksella.
Hoidon kesto oli 25 minuuttia ja osallistujat pysyivät istuma-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FVC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
keuhkojen toimintatestissä testattu pakotettu vitaalikapasiteetti (litraa)
|
8 viikkoa
|
|
FEV1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa keuhkojen toimintatestissä (litraa)
|
8 viikkoa
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa jaettuna pakotetulla vitaalikapasiteetilla keuhkojen toimintatestissä (%)
|
8 viikkoa
|
|
FVC (% edeltävä)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
prosenttiosuus ennustetusta FVC-arvosta (% pred)
|
8 viikkoa
|
|
FEV1 (% ennen)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
prosenttiosuus ennustetusta FEV1-arvosta (% ennen)
|
8 viikkoa
|
|
6 min kävelymatka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kävelty matka 6 minuutissa (m)
|
8 viikkoa
|
|
Ennustettu etäisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
prosenttiosuus ennustetusta 6 minuutin kävelytestin etäisyydestä (%pred)
|
8 viikkoa
|
|
DSP (Distance-Saturation Product)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kävelymatkan ja alimman happisaturaation tulo 6 minuutin kävelytestin aikana (m%)
|
8 viikkoa
|
|
1 min STST
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
toistojen määrä 1 minuutin istu-seisomatestissä (toisto)
|
8 viikkoa
|
|
5 toiston STST
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
5 toiston istumaan seisomaan -testin koko aika (s)
|
8 viikkoa
|
|
Lihasvoimakoe 1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Suurin voimantuotto hauis reisilihakselle (lbs)
|
8 viikkoa
|
|
Lihasvoimakoe 2
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
maksimaalinen nelipäisen lihaksen teho (lbs)
|
8 viikkoa
|
|
Ysköksen itsearviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ysköksen tilavuuskyselyyn, se sisälsi kolme kohtaa (0-25 ml/d, 25-50 ml/d ja 50-100 ml/d) tarkistuslistana
|
8 viikkoa
|
|
Röntgentulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
rintakehän röntgenkuvan arviointi ysköksen iskupistemäärän perusteella, pisteet vaihtelevat välillä 0-18.
Pisteiden lasku merkitsi ysköksen paranemista kullakin alueella.
|
8 viikkoa
|
|
modifioitu lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto (mMRC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
hengenahdistuskysely, pisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen hengenahdistus) 4:ään (korkea hengenahdistus)
|
8 viikkoa
|
|
kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kyselylomake COPD-oireista, pisteet vaihtelevat 0–40, korkeammat pisteet osoittavat keuhkoahtaumatautien vakavampaa vaikutusta heidän elämäänsä
|
8 viikkoa
|
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kyselylomake yleisestä terveydestä, jokapäiväisestä elämästä ja koettua hyvinvointia, pisteet vaihtelevat 0:sta (ei terveyshaittaa) 100:aan (maksimi terveyshaitta)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .