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전신진동이 만성폐쇄성폐질환 환자의 점액제거, 삶의 질 및 운동능력에 미치는 영향

2021년 8월 17일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

전신진동훈련이 만성폐쇄성폐질환 환자의 폐재활에 미치는 영향

전신진동(WBV)은 주로 신경근 기능을 촉진하기 위해 고안되었으나 진동 특성상 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 가래 제거에 추가적인 효과를 제공하여 삶의 질을 향상시킬 수 있는지, 운동 능력은 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 80756
        • Kaohsiung Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 흉부외과에서 COPD 진단 확인
  • 의사의 판단에 따라 HFCWO가 필요함

제외 기준:

  • 지난 4주 이내의 급성 COPD 악화,
  • WBVT에 대한 금기(예: 인공 관절 교체, 심부정맥 혈전증 병력 또는 알려진 대동맥류)
  • 스쿼트 운동을 할 수 없음
  • 급성 디스크 질환
  • 6MWT 완료 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFCWO+WBVT
피험자는 8주 동안 일주일에 두 번 HFCWO+WBVT 중재를 받았습니다.
장치: 수직 진동 플랫폼 PowerVibe Zen Pro 5900
피험자들은 8주 동안 일주일에 두 번 중재를 받았습니다. HFCWO+WBVT 그룹은 추가로 30분간 WBVT 치료를 받았습니다. 모든 WBVT 세션에서 3분의 진동(진폭: 2mm, 주파수: 20Hz)의 3라운드가 제공되었으며 라운드 사이에 60초의 휴식이 있었습니다.
장치: HFCWO
피험자들은 8주 동안 일주일에 두 번 중재를 받았습니다. HFCWO는 10-13Hz 진동 주파수 및 2cm H2O의 압력 설정에서 충격 조끼를 사용하여 호흡 치료사에 의해 전달되었습니다. 치료 시간은 25분이었고 참가자들은 앉은 자세를 유지했습니다.
활성 비교기: HFCWO 전용
피험자는 8주 동안 일주일에 두 번 HFCWO 중재를 받았습니다.
장치: HFCWO
피험자들은 8주 동안 일주일에 두 번 중재를 받았습니다. HFCWO는 10-13Hz 진동 주파수 및 2cm H2O의 압력 설정에서 충격 조끼를 사용하여 호흡 치료사에 의해 전달되었습니다. 치료 시간은 25분이었고 참가자들은 앉은 자세를 유지했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FVC
기간: 8주
폐기능 검사에서 검사한 강제 폐활량(리터)
8주
FEV1
기간: 8주
폐기능 검사에서 1초간 강제 호기량(리터)
8주
FEV1/FVC
기간: 8주
1초간 강제 호기량을 폐기능 검사에서 강제 폐활량으로 나눈 값(%)
8주
FVC(% 예측)
기간: 8주
예측된 FVC 값의 백분율(% pred)
8주
FEV1(% 예측)
기간: 8주
예측된 FEV1 값의 백분율(% pred)
8주
도보 6분 거리
기간: 8주
6분 동안 걸은 거리(m)
8주
예상 거리
기간: 8주
예측된 6분 도보 테스트 거리의 백분율(%pred)
8주
거리-포화 곱(DSP)
기간: 8주
6분 보행 테스트 동안 걸은 거리와 최저 산소 포화도의 곱(m%)
8주
1분 STST
기간: 8주
1분 기립 테스트에서 수행된 반복 횟수(rep.)
8주
5회 STST
기간: 8주
5회 반복 기립 테스트의 완료 시간(초)
8주
근력 테스트1
기간: 8주
대퇴이두근의 최대 힘 출력(lbs)
8주
근력 테스트2
기간: 8주
대퇴사두근의 최대 힘 출력(lbs)
8주
가래 자가 평가 척도
기간: 8주
객담량 설문지에는 체크리스트로 3개 항목(0-25 mL/d, 25-50 mL/d, 50-100 mL/d)이 포함되어 있습니다.
8주
엑스레이 점수
기간: 8주
0에서 18까지 범위의 점수인 가래 매복 점수를 기반으로 한 흉부 방사선 사진의 평가. 점수의 감소는 각 영역에서 가래의 개선을 나타냅니다.
8주
수정 의학 연구 위원회(mMRC)
기간: 8주
호흡곤란 설문지, 점수 범위는 0(낮은 정도의 호흡곤란)에서 4(높은 정도의 호흡곤란)
8주
만성 폐쇄성 폐질환 평가 검사(CAT)
기간: 8주
COPD 증상에 대한 설문지, 점수 범위는 0~40, 점수가 높을수록 COPD가 삶에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다.
8주
세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ)
기간: 8주
전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 대한 설문지, 점수 범위는 0(건강 장애 없음)에서 100(최대 건강 장애)
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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