Vibração de corpo inteiro na depuração do muco, qualidade de vida e capacidade de exercício para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
17 de agosto de 2021 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
O efeito do treinamento de vibração de corpo inteiro na reabilitação pulmonar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Embora a vibração de corpo inteiro (WBV) seja projetada principalmente para promover a função neuromuscular, no entanto, devido às suas características de vibração, pode fornecer efeitos adicionais na depuração do escarro para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), melhorando assim a qualidade de vida, e a capacidade de exercício ainda é desconhecida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de DPOC no ambulatório de medicina torácica
- Precisa de HFCWO conforme julgado pelo médico
Critério de exclusão:
- Exacerbação aguda da DPOC nas últimas 4 semanas,
- Contra-indicação para WBVT (por exemplo, substituição de articulação artificial, história de trombose venosa profunda ou aneurisma aórtico conhecido)
- Incapacidade de realizar exercícios de agachamento
- doença aguda do disco
- Incapacidade de completar o 6MWT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HFCWO+WBVT
Os indivíduos receberam intervenção HFCWO+WBVT duas vezes por semana durante um período de 8 semanas
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Os indivíduos receberam as intervenções duas vezes por semana durante 8 semanas.
O grupo HFCWO+WBVT recebeu tratamento WBVT adicional de 30 minutos.
Em cada sessão WBVT, três rodadas de 3 minutos de vibração (amplitude: 2 mm; frequência: 20 Hz) foram fornecidas, com um descanso de 60 segundos entre as rodadas.
Os indivíduos receberam as intervenções duas vezes por semana durante 8 semanas.
O HFCWO foi aplicado por um terapeuta respiratório usando um colete percussivo com frequência oscilante de 10-13 Hz e pressão ajustada de 2 cm H2O.
A duração do tratamento foi de 25 minutos, e os participantes permaneceram na posição sentada.
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Comparador Ativo: Apenas HFCWO
Os indivíduos receberam intervenção HFCWO duas vezes por semana durante um período de 8 semanas
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Os indivíduos receberam as intervenções duas vezes por semana durante 8 semanas.
O HFCWO foi aplicado por um terapeuta respiratório usando um colete percussivo com frequência oscilante de 10-13 Hz e pressão ajustada de 2 cm H2O.
A duração do tratamento foi de 25 minutos, e os participantes permaneceram na posição sentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CVF
Prazo: 8 semanas
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capacidade vital forçada testada em teste de função pulmonar (Litros)
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8 semanas
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VEF1
Prazo: 8 semanas
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volume expiratório forçado em 1 segundo na prova de função pulmonar (Litros)
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8 semanas
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VEF1/CVF
Prazo: 8 semanas
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volume expiratório forçado em 1 segundo dividido pela capacidade vital forçada na prova de função pulmonar (%)
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8 semanas
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CVF (% pred)
Prazo: 8 semanas
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porcentagem do valor FVC previsto (% pred)
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8 semanas
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VEF1(% pré)
Prazo: 8 semanas
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porcentagem do valor VEF1 previsto (% pré)
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8 semanas
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6 min de distância a pé
Prazo: 8 semanas
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a distância percorrida em 6 minutos (m)
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8 semanas
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Distância prevista
Prazo: 8 semanas
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porcentagem da distância prevista no teste de caminhada de 6 minutos (%pred)
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8 semanas
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Produto de saturação de distância (DSP)
Prazo: 8 semanas
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o produto da distância percorrida e a menor saturação de oxigênio durante o teste de caminhada de 6 minutos (m%)
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8 semanas
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1 min STST
Prazo: 8 semanas
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o número de repetições realizadas no teste de sentar e levantar em 1 min (rep.)
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8 semanas
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STST de 5 repetições
Prazo: 8 semanas
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o tempo completo para o teste sentar-levantar de 5 repetições (seg)
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8 semanas
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Teste de força muscular1
Prazo: 8 semanas
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Saída de força máxima para o músculo bíceps femoral (lbs)
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8 semanas
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Teste de força muscular2
Prazo: 8 semanas
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produção de força máxima para o músculo quadríceps (lbs)
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8 semanas
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Escala de autoavaliação de escarro
Prazo: 8 semanas
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questionário de volume de escarro, continha três itens (0-25 mL/d, 25-50 mL/d e 50-100 mL/d) como uma lista de verificação
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8 semanas
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Pontuação de raio-x
Prazo: 8 semanas
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a avaliação da radiografia de tórax com base no escore de impactação de escarro, pontuações que variam de 0 a 18.
Uma diminuição na pontuação representou uma melhora no escarro em cada área.
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8 semanas
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Conselho de Pesquisa Médica modificado (mMRC)
Prazo: 8 semanas
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questionário de dispneia, escores variando de 0 (baixo grau de dispneia) a 4 (alto grau de dispneia)
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8 semanas
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teste de avaliação de doença pulmonar obstrutiva crônica (CAT)
Prazo: 8 semanas
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questionário de sintomas de DPOC, pontuações variando de 0 a 40, pontuações mais altas indicando impacto mais grave da DPOC em sua vida
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8 semanas
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Questionário Respiratório Saint George (SGRQ)
Prazo: 8 semanas
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questionário de saúde geral, vida diária e bem-estar percebido, pontuações variando de 0 (sem comprometimento da saúde) a 100 (comprometimento máximo da saúde)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .