全身振动对慢性阻塞性肺疾病患者粘液清除、生活质量和运动能力的影响
2021年8月17日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
全身振动训练对慢性阻塞性肺疾病患者肺康复的影响
虽然全身振动（WBV）主要是为了促进神经肌肉功能，但是，由于其振动特性，是否可以为慢性阻塞性肺病（COPD）患者提供额外的排痰效果，从而提高生活质量，而运动能力还是个未知数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在门诊胸科诊所确诊为 COPD
- 医生判断需要 HFCWO
排除标准：
- 过去 4 周内 COPD 急性加重，
- WBVT 的禁忌症（例如，人工关节置换、深静脉血栓形成史或已知的主动脉瘤）
- 无法进行深蹲练习
- 急性椎间盘疾病
- 无法完成 6MWT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HFCWO+WBVT
受试者每周两次接受 HFCWO + WBVT 干预，持续 8 周
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受试者每周接受两次干预，持续 8 周。
HFCWO+WBVT 组接受额外的 30 分钟 WBVT 治疗。
在每个 WBVT 会话中，提供三轮 3 分钟的振动（振幅：2 毫米；频率：20 赫兹），每轮之间休息 60 秒。
受试者每周接受两次干预，持续 8 周。
HFCWO 由呼吸治疗师使用冲击背心以 10-13 Hz 的振荡频率和 2 cm H2O 的压力设置进行。
治疗持续时间为 25 分钟，参与者保持坐姿。
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有源比较器：仅限 HFCWO
受试者每周两次接受 HFCWO 干预，持续 8 周
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受试者每周接受两次干预，持续 8 周。
HFCWO 由呼吸治疗师使用冲击背心以 10-13 Hz 的振荡频率和 2 cm H2O 的压力设置进行。
治疗持续时间为 25 分钟，参与者保持坐姿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺活量
大体时间：8周
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肺功能测试中测试的用力肺活量（升）
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8周
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FEV1
大体时间：8周
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肺功能试验1秒用力呼气量（升）
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8周
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FEV1/FVC
大体时间：8周
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1秒用力呼气量除以肺功能试验用力肺活量(%)
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8周
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FVC（预测百分比）
大体时间：8周
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FVC 预测值的百分比 (% pred)
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8周
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FEV1（预估百分比）
大体时间：8周
|
FEV1 预测值的百分比 (% pred)
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8周
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6分钟步行距离
大体时间：8周
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6分钟步行距离（米）
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8周
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预测距离
大体时间：8周
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预测的 6 分钟步行测试距离的百分比 (%pred)
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8周
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距离饱和度积 (DSP)
大体时间：8周
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6分钟步行试验中步行距离与最低血氧饱和度的乘积（m%）
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8周
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1 分钟
大体时间：8周
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在 1 分钟坐立测试中执行的重复次数 (rep.)
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8周
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5 次 STST
大体时间：8周
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5 次重复坐站测试的完整时间（秒）
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8周
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肌肉力量测试1
大体时间：8周
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股二头肌的最大力量输出（磅）
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8周
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肌肉力量测试2
大体时间：8周
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股四头肌的最大力量输出 (lbs)
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8周
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痰量自评量表
大体时间：8周
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痰量问卷，包含三个项目（0-25 mL/d、25-50 mL/d、50-100 mL/d）作为检查表
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8周
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X线评分
大体时间：8周
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根据痰嵌塞评分对胸片的评价，评分范围为 0 至 18。
分数下降代表每个区域的痰液改善。
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8周
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修改后的医学研究委员会 (mMRC)
大体时间：8周
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呼吸困难问卷，评分范围为0（低度呼吸困难）至4（高度呼吸困难）
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8周
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慢性阻塞性肺疾病评估试验 (CAT)
大体时间：8周
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COPD 症状问卷，评分范围为 0 到 40，评分越高表明 COPD 对其生活的影响越严重
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8周
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间：8周
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整体健康、日常生活和感知幸福感问卷，分数范围从 0（无健康损害）到 100（最大健康损害）
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月22日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月4日
首次发布 (实际的)
2021年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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