Trillingen van het hele lichaam op slijmopruiming, de kwaliteit van leven en inspanningscapaciteit voor patiënten met chronische obstructieve longziekte
17 augustus 2021 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Het effect van lichaamstrillingstraining op longrevalidatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Hoewel Whole Body Vibration (WBV) voornamelijk is ontworpen om de neuromusculaire functie te bevorderen, is het vanwege de trillingseigenschappen echter de vraag of het extra effecten kan hebben op de sputumklaring voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), waardoor de kwaliteit van leven wordt verbeterd. en inspanningscapaciteit is nog onbekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose COPD op de polikliniek thoraxgeneeskunde
- HFCWO nodig zoals beoordeeld door de arts
Uitsluitingscriteria:
- Acute COPD-exacerbatie in de afgelopen 4 weken,
- Contra-indicatie voor WBVT (bijv. Kunstmatige gewrichtsvervanging, een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose of bekend aorta-aneurysma)
- Onvermogen om hurkoefeningen uit te voeren
- Acute schijfziekte
- Onvermogen om de 6MWT te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HFCWO+WBVT
Proefpersonen kregen tweemaal per week HFCWO+WBVT-interventie gedurende een periode van 8 weken
|
De proefpersonen ontvingen de interventies twee keer per week gedurende 8 weken.
De HFCWO+WBVT-groep kreeg een aanvullende WBVT-behandeling van 30 minuten.
In elke WBVT-sessie werden drie rondes van 3 minuten vibratie (amplitude: 2 mm; frequentie: 20 Hz) gegeven, met een rust van 60 seconden tussen de rondes.
De proefpersonen ontvingen de interventies twee keer per week gedurende 8 weken.
De HFCWO werd toegediend door een ademhalingstherapeut met behulp van een percussievest met een oscillerende frequentie van 10-13 Hz en een drukinstelling van 2 cm H2O.
De behandelingsduur was 25 minuten en de deelnemers bleven zitten.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen HFCWO
De proefpersonen kregen tweemaal per week HFCWO-interventie gedurende een periode van 8 weken
|
De proefpersonen ontvingen de interventies twee keer per week gedurende 8 weken.
De HFCWO werd toegediend door een ademhalingstherapeut met behulp van een percussievest met een oscillerende frequentie van 10-13 Hz en een drukinstelling van 2 cm H2O.
De behandelingsduur was 25 minuten en de deelnemers bleven zitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FVC
Tijdsspanne: 8 weken
|
geforceerde vitale capaciteit getest in longfunctietest (Liters)
|
8 weken
|
|
FEV1
Tijdsspanne: 8 weken
|
geforceerd expiratoir volume in 1 seconde in longfunctietest (liter)
|
8 weken
|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 8 weken
|
geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde gedeeld door geforceerde vitale capaciteit in longfunctietest (%)
|
8 weken
|
|
FVC(% pred)
Tijdsspanne: 8 weken
|
percentage van voorspelde FVC-waarde (% pred)
|
8 weken
|
|
FEV1(% pred)
Tijdsspanne: 8 weken
|
percentage van voorspelde FEV1-waarde (% pred)
|
8 weken
|
|
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 8 weken
|
de afgelegde afstand in 6 minuten (m)
|
8 weken
|
|
Voorspelde afstand
Tijdsspanne: 8 weken
|
percentage van de voorspelde 6 minuten looptestafstand (%pred)
|
8 weken
|
|
Afstandsverzadigingsproduct (DSP)
Tijdsspanne: 8 weken
|
het product van de gelopen afstand en de laagste zuurstofverzadiging tijdens de 6 minuten durende looptest (m%)
|
8 weken
|
|
1 minuut STST
Tijdsspanne: 8 weken
|
het aantal herhalingen uitgevoerd in de 1-min sit-to-stand test (rep.)
|
8 weken
|
|
STST van 5 herhalingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
de volledige tijd voor de zit-naar-stand-test met 5 herhalingen (sec)
|
8 weken
|
|
Spierkrachttest1
Tijdsspanne: 8 weken
|
Maximale krachtoutput voor biceps femoris-spier (lbs)
|
8 weken
|
|
Spierkrachttest2
Tijdsspanne: 8 weken
|
maximale krachtoutput voor quadriceps-spier (lbs)
|
8 weken
|
|
Sputum zelfbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
vragenlijst over het sputumvolume, deze bevatte drie items (0-25 ml/d, 25-50 ml/d en 50-100 ml/d) als checklist
|
8 weken
|
|
Röntgenscore
Tijdsspanne: 8 weken
|
de evaluatie van de thoraxfoto op basis van de sputumimpactscore, scores variërend van 0 tot 18.
Een afname van de score vertegenwoordigde een verbetering van het sputum in elk gebied.
|
8 weken
|
|
gemodificeerde Medical Research Council (mMRC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
vragenlijst van kortademigheid, scores variërend van 0 (lage mate van kortademigheid) tot 4 (hoge mate van kortademigheid)
|
8 weken
|
|
chronische obstructieve longziekte beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
vragenlijst van COPD-symptomen, scores variërend van 0 tot 40, hogere scores wijzen op een grotere impact van COPD op hun leven
|
8 weken
|
|
Saint George Ademhalingsvragenlijst (SGRQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
vragenlijst over algehele gezondheid, dagelijks leven en ervaren welzijn, scores variërend van 0 (geen gezondheidsbeperking) tot 100 (maximale gezondheidsbeperking)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .