Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała na usuwanie śluzu, jakość życia i wydolność wysiłkową pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na rehabilitację oddechową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Chociaż wibracje całego ciała (WBV) są przeznaczone głównie do promowania funkcji nerwowo-mięśniowych, jednak ze względu na ich charakterystykę wibracji, czy mogą zapewnić dodatkowy wpływ na klirens plwociny u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), poprawiając w ten sposób jakość życia, a wydolność wysiłkowa jest nadal nieznana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie POChP w Poradni Chorób Klatki Piersiowej
  • Potrzebujesz HFCWO zgodnie z oceną lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni,
  • Przeciwwskazania do WBVT (np. sztuczna wymiana stawu, zakrzepica żył głębokich w wywiadzie lub znany tętniak aorty)
  • Niemożność wykonywania ćwiczeń w przysiadzie
  • Ostra choroba dysku
  • Niemożność ukończenia 6MWT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HFCWO+WBVT
Pacjenci otrzymywali interwencję HFCWO+WBVT dwa razy w tygodniu przez okres 8 tygodni
Urządzenie: Pionowa platforma wibracyjna PowerVibe Zen Pro 5900
Badani otrzymywali interwencje dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa HFCWO+WBVT otrzymała dodatkowe 30 minut leczenia WBVT. W każdej sesji WBVT zapewniono trzy rundy 3-minutowych wibracji (amplituda: 2 mm; częstotliwość: 20 Hz), z 60-sekundową przerwą między rundami.
Urządzenie: HFCWO
Badani otrzymywali interwencje dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. HFCWO było dostarczane przez terapeutę oddechowego przy użyciu kamizelki oscylacyjnej przy częstotliwości oscylacji 10-13 Hz i przy ciśnieniu 2 cm H2O. Czas trwania zabiegu wynosił 25 minut, a uczestnicy pozostawali w pozycji siedzącej.
Aktywny komparator: Tylko HFCWO
Pacjenci otrzymywali interwencję HFCWO dwa razy w tygodniu przez okres 8 tygodni
Urządzenie: HFCWO
Badani otrzymywali interwencje dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. HFCWO było dostarczane przez terapeutę oddechowego przy użyciu kamizelki oscylacyjnej przy częstotliwości oscylacji 10-13 Hz i przy ciśnieniu 2 cm H2O. Czas trwania zabiegu wynosił 25 minut, a uczestnicy pozostawali w pozycji siedzącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FVC
Ramy czasowe: 8 tygodni
natężona pojemność życiowa badana w teście czynnościowym płuc (litry)
8 tygodni
FEV1
Ramy czasowe: 8 tygodni
natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy w teście czynnościowym płuc (litry)
8 tygodni
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 8 tygodni
natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy podzielona przez natężoną pojemność życiową w teście czynnościowym płuc (%)
8 tygodni
FVC(% przed)
Ramy czasowe: 8 tygodni
procent przewidywanej wartości FVC (% pred)
8 tygodni
FEV1 (% pred)
Ramy czasowe: 8 tygodni
procent przewidywanej wartości FEV1 (% pred)
8 tygodni
6 minut pieszo
Ramy czasowe: 8 tygodni
odległość pokonana w ciągu 6 minut (m)
8 tygodni
Przewidywana odległość
Ramy czasowe: 8 tygodni
procent przewidywanego 6-minutowego dystansu testu marszu (%pred)
8 tygodni
Produkt nasycenia odległości (DSP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
iloczyn przebytej odległości i najniższego nasycenia tlenem podczas 6-minutowego testu marszu (m%)
8 tygodni
1 min STST
Ramy czasowe: 8 tygodni
liczba powtórzeń wykonanych w 1-minutowym teście z pozycji siedzącej na stojącą (powtórz.)
8 tygodni
5 powtórzeń STST
Ramy czasowe: 8 tygodni
całkowity czas testu z pozycji siedzącej i stojącej z 5 powtórzeniami (s)
8 tygodni
Test siły mięśniowej 1
Ramy czasowe: 8 tygodni
Maksymalna siła wyjściowa mięśnia dwugłowego uda (funty)
8 tygodni
Test siły mięśniowej 2
Ramy czasowe: 8 tygodni
maksymalna siła wyjściowa mięśnia czworogłowego uda (funty)
8 tygodni
Skala samooceny plwociny
Ramy czasowe: 8 tygodni
kwestionariusz objętości plwociny, zawierał trzy pozycje (0-25 ml/d, 25-50 ml/d i 50-100 ml/d) jako listę kontrolną
8 tygodni
Ocena rentgenowska
Ramy czasowe: 8 tygodni
ocena radiografii klatki piersiowej na podstawie oceny zaklinowania plwociny, w zakresie od 0 do 18. Spadek wyniku oznaczał poprawę plwociny w każdym obszarze.
8 tygodni
zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
kwestionariusz duszności, punktacja od 0 (niskie nasilenie duszności) do 4 (duże nasilenie duszności)
8 tygodni
test oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (CAT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
kwestionariusz objawów POChP, wyniki od 0 do 40, wyższe wyniki wskazują na poważniejszy wpływ POChP na ich życie
8 tygodni
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
kwestionariusz dotyczący ogólnego stanu zdrowia, życia codziennego i postrzeganego samopoczucia, wyniki w zakresie od 0 (brak uszczerbku na zdrowiu) do 100 (maksymalny uszczerbek na zdrowiu)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-E(Ⅱ)-20170267

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj