白斑とメンタルヘルスの関連
2025年11月14日 更新者：Momentum Data
白斑とのメンタルヘルス関連：英国における集団ベースのコホート研究
このコホート研究は、対照群と比較して、成人の白斑患者における併存する精神的健康状態 (うつ病、不安、その他の潜在的な白斑の心理的合併症を含む) のリスクを決定し、相対的なリスクが異なる民族によって異なります。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
この研究には、2 つの主要なアウトカムがあります。1) 白斑と診断された患者におけるメンタルヘルス状態の有病率と発生率を対応する対照群と比較した結果、および 2) 白斑と診断され、うつ病状態が蔓延している患者と対応した対照群と比較したプライマリケアとセカンダリヘルスケアの利用。
さらに、この研究では、対応する対照群と比較して、白斑と診断された人々の休暇と失業のリスクを調べています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この調査では、OPCRD から定期的に収集および照合されたデータを使用して、英国の人口を広く代表するサンプルを提供します。
説明
包含基準:
- 2004 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日の間に OPCRD にデータを提供する GP プラクティスに登録された 18 歳以上の適格な成人 (症例の白斑診断日またはコントロールのフォローアップ開始日) はすべて、研究に含める資格がありました。
除外基準:
- フォローアップ期間が1年未満の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース
研究期間内に白斑の診断が確認された患者は、分析の症例として含まれます。
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一般的なメンタルヘルスの状態は、抑うつエピソード、再発性抑うつ障害、および不安障害で構成されています。
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コントロール
コントロールは、試験期間の前または試験期間中に白斑と診断されたことのない人々と、一般診療レベルで、年齢および性別によってケースを照合することによって定義されます。
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一般的なメンタルヘルスの状態は、抑うつエピソード、再発性抑うつ障害、および不安障害で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつエピソードを経験した参加者数
時間枠：2004年から2020年までの期間に白斑と診断されたすべての人々の診断時。対照群については、それらが対応する症例の診断日。
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尋常性白斑と診断された成人および尋常性白斑のない一致した対照群における一般的な精神的健康状態（うつ病エピソード）の有病率。
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2004年から2020年までの期間に白斑と診断されたすべての人々の診断時。対照群については、それらが対応する症例の診断日。
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成人白斑患者におけるうつ病エピソードのリスク
時間枠：白斑診断から2年以内。対照群の場合、対応する症例の診断日から2年以内。
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Cox比例ハザードモデルを用いて計算した調整済みハザード比
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白斑診断から2年以内。対照群の場合、対応する症例の診断日から2年以内。
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不安障害のある参加者数
時間枠：2004年から2020年までに診断されたすべての白斑患者の診断時点。対照群については、マッチした症例の診断日。
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尋常性白斑と診断された成人および尋常性白斑のない対照群における一般的な精神健康状態（不安障害）の有病率。
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2004年から2020年までに診断されたすべての白斑患者の診断時点。対照群については、マッチした症例の診断日。
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再発性うつ病性障害を有する参加者の数
時間枠：2004年から2020年までに診断されたすべての白斑患者の診断時。対照群については、対応する症例の診断日。
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尋常性白斑と診断された成人、および尋常性白斑のないマッチング対照群における一般的な精神疾患（反復性うつ病性障害）の有病率。
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2004年から2020年までに診断されたすべての白斑患者の診断時。対照群については、対応する症例の診断日。
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成人白斑患者における不安障害のリスク
時間枠：白斑診断後2年以内。対照群については、対応する症例の診断日から2年以内。
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Cox比例ハザードモデルを用いて算出された調整済みハザード比
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白斑診断後2年以内。対照群については、対応する症例の診断日から2年以内。
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白斑を有する成人患者における反復性うつ病性障害のリスク
時間枠：白斑診断から2年以内。対照群については、対応する症例の診断日から2年以内。
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Cox比例ハザードモデルを用いて計算された調整済みハザード比。
年齢、性別、民族性、社会的剥奪五分位数、体格指数、喫煙状況、アルコール使用、併存疾患（高血圧、高脂血症、2型糖尿病、心房細動、狭心症、心筋梗塞、心不全、脳卒中、慢性腎臓病ステージ3-5、慢性閉塞性肺疾患、喘息、慢性肝疾患、認知症）について調整済み。 |
白斑診断から2年以内。対照群については、対応する症例の診断日から2年以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対応する対照と比較して、社会人口統計学的要因によって層別化された白斑のある成人における一般的な精神的健康状態（抑うつエピソード、再発性抑うつ障害、および不安障害）の発生率を説明してください。
時間枠：白斑の診断から2年以内。一致した対照については、一致した症例の診断日から2年以内。
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社会人口学的グループは、10 歳の年齢区分、性別、社会経済的地位、および民族によって定義されます。
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白斑の診断から2年以内。一致した対照については、一致した症例の診断日から2年以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月18日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月21日
試験登録日
最初に提出
2021年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月1日
最初の投稿 (実際)
2021年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P044
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
OPCRD データは、匿名データの倫理とプロトコルの透明性 (ADEPT) 委員会による承認の対象となる特定の研究プロジェクトについて、誠実な研究者がアクセスできます。
この研究に使用されたデータは、そのような承認なしに利用可能にすることはできません.
IPD 共有時間枠
データは、研究発表日から 2 年間、承認を条件として利用できます。
IPD 共有アクセス基準
データ共有はADEPT委員会の承認が必要です
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。