- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04953338
Psykisk hälsa föreningar med vitiligo
14 november 2025 uppdaterad av: Momentum Data
The Mental Health Associations With Vitiligo: en befolkningsbaserad kohortstudie i Storbritannien
Denna kohortstudie är en stor befolkningsbaserad studie i Storbritannien för att fastställa riskerna för komorbida psykiska tillstånd (inklusive depression, ångest och andra potentiella psykologiska komplikationer av vitiligo) hos vuxna med vitiligo jämfört med kontroller och för att utvärdera om de relativa riskerna kan variera beroende på etnicitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie har två primära resultat 1) Prevalens och incidens av psykiska tillstånd hos personer som diagnostiserats med vitiligo jämfört med matchade kontroller och 2) Primärvård och sekundär sjukvård hos patienter som diagnostiserats med vitiligo och som har ett utbrett depressivt tillstånd jämfört med matchade kontroller.
Dessutom undersöker studien risk för ledighet och arbetslöshet hos personer med diagnosen vitiligo jämfört med matchade kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att använda rutinmässigt insamlade och sammanställda data från OPCRD för att tillhandahålla ett brett representativt urval av befolkningen i Storbritannien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvalificerade vuxna ≥18 (per datum för vitiligodiagnos för fall eller start av uppföljning för kontroller) registrerade hos allmänläkare som bidrar med data till OPCRD mellan 1 januari 2004 och 31 december 2020, var berättigade att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Personer med mindre än 1 års uppföljning tillgängliga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Patienter med en bekräftad diagnos av vitiligo inom studieperioden kommer att inkluderas som fall för analys.
|
Vanliga psykiska tillstånd består av depressiva episoder, återkommande depressiva störningar och ångestsyndrom.
|
|
Kontroller
Kontrollerna kommer att definieras genom att matcha fall med personer som aldrig har diagnostiserats med vitiligo vare sig före eller under studieperioden, efter ålder och kön, på allmän praxisnivå.
|
Vanliga psykiska tillstånd består av depressiva episoder, återkommande depressiva störningar och ångestsyndrom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med depressiva episoder
Tidsram: Vid diagnosstillfället för alla personer diagnosticerade med vitiligo 2004-2020 inklusive. För matchade kontroller, datumet för diagnos för deras matchade fall.
|
Förekomst av vanliga psykiska hälsotillstånd (depressiva episoder) hos vuxna personer med diagnosen vitiligo och matchade kontroller utan vitiligo.
|
Vid diagnosstillfället för alla personer diagnosticerade med vitiligo 2004-2020 inklusive. För matchade kontroller, datumet för diagnos för deras matchade fall.
|
|
Risk för depressiva episoder hos vuxna patienter med vitiligo
Tidsram: Inom två år efter vitiligo-diagnos. För matchade kontroller, inom två år från diagnosdatumet för deras matchade fall.
|
Justerad hazardkvot beräknad med Cox proportional hazards-modeller
|
Inom två år efter vitiligo-diagnos. För matchade kontroller, inom två år från diagnosdatumet för deras matchade fall.
|
|
Antal deltagare med ångeststörning
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos hos alla personer som diagnostiserats med vitiligo 2004–2020 inklusive. För matchade kontroller, datumet för diagnos av deras matchade fall.
|
Förekomst av vanliga psykiska hälsotillstånd (ångestsyndrom) hos vuxna personer med diagnosen vitiligo och matchade kontroller utan vitiligo.
|
Vid tidpunkten för diagnos hos alla personer som diagnostiserats med vitiligo 2004–2020 inklusive. För matchade kontroller, datumet för diagnos av deras matchade fall.
|
|
Antal deltagare med återkommande depressivt syndrom
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos hos alla personer som diagnostiserats med vitiligo 2004–2020 inklusive. För matchade kontroller, datum för diagnos för deras matchade fall.
|
Förekomst av vanliga psykiska hälsotillstånd (återkommande depressiv störning) hos vuxna personer med diagnostiserad vitiligo och matchade kontroller utan vitiligo.
|
Vid tidpunkten för diagnos hos alla personer som diagnostiserats med vitiligo 2004–2020 inklusive. För matchade kontroller, datum för diagnos för deras matchade fall.
|
|
Risk för ångestsyndrom hos vuxna patienter med vitiligo
Tidsram: Inom två år efter vitiligo-diagnos. För matchade kontroller, inom två år från diagnosdatumet för deras matchade fall.
|
Justerat hazardkvot beräknad med Cox proportional hazards-modeller
|
Inom två år efter vitiligo-diagnos. För matchade kontroller, inom två år från diagnosdatumet för deras matchade fall.
|
|
Risk för återkommande depressiv störning hos vuxna patienter med vitiligo
Tidsram: Inom två år från vitiligo-diagnos. För matchade kontroller, inom två år från diagnosdatumet för deras matchade fall.
|
Justerad hazardkvot beräknad med Cox proportional hazards-modeller.
Justerat för ålder, kön, etnicitet, social depriveringskvintil, kroppsmassindex, rökstatus, alkoholanvändning och komorbiditeter (hypertoni, hyperlipidemi, typ 2-diabetes, förmaksflimmer, angina, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, stroke, kronisk njursjukdom stadium 3-5, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, kronisk leversjukdom och demens).
|
Inom två år från vitiligo-diagnos. För matchade kontroller, inom två år från diagnosdatumet för deras matchade fall.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv förekomsten av vanliga psykiska tillstånd (depressiva episoder, återkommande depressiva störningar och ångestsyndrom) hos vuxna personer med vitiligo stratifierad av sociodemografiska faktorer jämfört med matchade kontroller.
Tidsram: Inom två år efter diagnosen vitiligo. För matchade kontroller, inom två år från datumet för diagnos av deras matchade fall.
|
Sociodemografiska grupper definieras av 10-års ålderskategori, kön, socioekonomisk status och etnicitet.
|
Inom två år efter diagnosen vitiligo. För matchade kontroller, inom två år från datumet för diagnos av deras matchade fall.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2021
Första postat (Faktisk)
7 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Missbruk av droger
- Mentala störningar
- Beteendesymtom
- Kemiskt inducerade störningar
- Humörstörningar
- Hudsjukdomar
- Hypopigmentering
- Pigmentationsstörningar
- Fobiska störningar
- Självmord
- Missbruk av receptbelagda läkemedel
- Beteende
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Fobi, social
- Ångeststörningar
- Depressiv sjukdom
- Substansrelaterade störningar
- Vitiligo
- Självskadebeteende
- Justeringsstörningar
- Självmord, försök
- Drogöverdos
Andra studie-ID-nummer
- P044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
OPCRD-data kan nås av bone fide-forskare för specifika forskningsprojekt som måste godkännas av ADEPT-kommittén (Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency).
De data som används för denna studie kan inte göras tillgängliga utan sådant godkännande.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga med förbehåll för godkännanden i två år efter studiens publiceringsdatum
Kriterier för IPD Sharing Access
Datadelning är föremål för godkännande av ADEPT-kommittén
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .