Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geestelijke gezondheidsverenigingen met vitiligo

13 december 2022 bijgewerkt door: Momentum Data

De geestelijke gezondheidsverenigingen met vitiligo: een populatiegebaseerde cohortstudie in het VK

Deze cohortstudie is een grote populatie-gebaseerde studie in het VK om de risico's van comorbide psychische aandoeningen (waaronder depressie, angst en andere mogelijke psychologische complicaties van vitiligo) bij volwassenen met vitiligo te bepalen in vergelijking met controles en om te evalueren of de relatieve risico's kunnen verschillen per etniciteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft twee primaire uitkomsten: 1) Prevalentie en incidentie van psychische aandoeningen bij mensen met de diagnose vitiligo in vergelijking met gematchte controles en 2) Eerstelijnszorg en gebruik van secundaire gezondheidszorg bij patiënten met de diagnose vitiligo en met een veelvoorkomende depressieve aandoening in vergelijking met gematchte controles. Bovendien onderzoekt de studie het risico op werktijd en werkloosheid bij mensen met de diagnose vitiligo in vergelijking met gematchte controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal routinematig verzamelde en verzamelde gegevens van OPCRD gebruiken om een ​​breed representatieve steekproef van de bevolking van het VK te bieden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle in aanmerking komende volwassenen ≥18 (op datum van vitiligo-diagnose voor gevallen of start van follow-up voor controles) geregistreerd bij huisartspraktijken die tussen 1 januari 2004 en 31 december 2020 gegevens aanleverden voor OPCRD, kwamen in aanmerking voor opname in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met minder dan 1 jaar follow-up beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Patiënten met een bevestigde diagnose van vitiligo binnen de onderzoeksperiode zullen worden opgenomen als casussen voor analyse.
Ander: Blootstelling van de geestelijke gezondheidstoestand van belang
Veel voorkomende psychische aandoeningen zijn depressieve episodes, terugkerende depressieve stoornis en angststoornis.
Controles
De controles zullen worden gedefinieerd door gevallen te matchen met mensen bij wie vóór of tijdens de onderzoeksperiode nooit de diagnose vitiligo is gesteld, op basis van leeftijd en geslacht, op huisartsenniveau.
Ander: Blootstelling van de geestelijke gezondheidstoestand van belang
Veel voorkomende psychische aandoeningen zijn depressieve episodes, terugkerende depressieve stoornis en angststoornis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de prevalentie van veel voorkomende psychische aandoeningen bij volwassenen met de diagnose vitiligo en gematchte controles zonder vitiligo
Tijdsspanne: Ten tijde van de diagnose bij alle mensen met de diagnose vitiligo in de periode 2004-2020. Voor gematchte controles, de datum van diagnose van hun gematchte casus.
Prevalentie van veel voorkomende psychische aandoeningen (depressieve episodes, terugkerende depressieve stoornis en angststoornis) bij volwassen mensen met de diagnose vitiligo.
Ten tijde van de diagnose bij alle mensen met de diagnose vitiligo in de periode 2004-2020. Voor gematchte controles, de datum van diagnose van hun gematchte casus.
Beschrijf de incidentie van veel voorkomende psychische aandoeningen bij volwassenen met de diagnose vitiligo en gematchte controles zonder vitiligo
Tijdsspanne: Binnen twee jaar na vitiligo-diagnose. Voor gematchte controles: binnen twee jaar na de datum van diagnose van hun gematchte casus.
Incidentie van veel voorkomende psychische aandoeningen (depressieve episodes, terugkerende depressieve stoornis en angststoornis) bij volwassen mensen met vitiligo in een hedendaagse real-world populatie in vergelijking met gematchte controles.
Binnen twee jaar na vitiligo-diagnose. Voor gematchte controles: binnen twee jaar na de datum van diagnose van hun gematchte casus.
Beschrijf het gebruik van gezondheidszorg bij volwassenen met vitiligo (nieuw ontstaan) en gematchte controles zonder vitiligo
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de diagnose vitiligo. Voor gematchte controles, binnen één jaar na de datum van diagnose van hun gematchte casus.
Het zorggebruik omvat het aantal eerstelijnszorgbezoeken.
Binnen een jaar na de diagnose vitiligo. Voor gematchte controles, binnen één jaar na de datum van diagnose van hun gematchte casus.
Patronen voor het beheer van de geestelijke gezondheid beschrijven bij volwassenen met vitiligo en psychische aandoeningen (depressieve episodes, terugkerende depressieve stoornis en angststoornis)
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de diagnose vitiligo. Voor gematchte controles, binnen één jaar na de datum van diagnose van hun gematchte casus.
Beheer van de geestelijke gezondheid omvat verwijzingen voor cognitieve gedragstherapie, counseling, psychotherapie, psychiatrie en andere psychologische interventies, hetzij via directe verwijzing, hetzij via het dienstenprogramma voor verbetering van de toegang tot psychologische therapieën (IAPT).
Binnen een jaar na de diagnose vitiligo. Voor gematchte controles, binnen één jaar na de datum van diagnose van hun gematchte casus.
Beschrijf de last van 'ziektedagen' en werkloosheid bij volwassen mensen van normale werkende leeftijd met de diagnose vitiligo en gematchte controles zonder vitiligo
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de diagnose vitiligo.
Ziektedagen worden aangegeven door de afgifte van een Med 3-certificaat van de eerstelijnsgezondheidszorg (Verklaring van geschiktheid voor werk). Werkloosheid zal worden geïdentificeerd aan de hand van Read-codes met betrekking tot werkloosheid geregistreerd in het klinische dossier of de afgifte van een arbeidsongeschiktheidsuitkering (IB113) of Employment and Support Allowance (ESA113) formulier. De normale werkende leeftijd wordt gedefinieerd als de leeftijd van 18 - 65 jaar.
Binnen een jaar na de diagnose vitiligo.
Beschrijf andere mogelijke psychologische complicaties bij volwassen mensen met de diagnose vitiligo en gematchte controles zonder vitiligo
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de diagnose vitiligo.
Psychische complicaties omvatten sociale fobie, aanpassingsstoornis, middelenmisbruik, zelfbeschadiging, overdosering en parasuïcide of zelfmoordpogingen.
Binnen een jaar na de diagnose vitiligo.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de incidentie van algemene psychische aandoeningen (depressieve episodes, recidiverende depressieve stoornis en angststoornis) bij volwassen mensen met vitiligo gestratificeerd naar sociodemografische factoren in vergelijking met gematchte controles.
Tijdsspanne: Binnen twee jaar na vitiligo-diagnose. Voor gematchte controles: binnen twee jaar na de datum van diagnose van hun gematchte casus.
Sociaaldemografische groepen worden gedefinieerd op basis van de leeftijdscategorie van 10 jaar, geslacht, sociaaleconomische status en etniciteit.
Binnen twee jaar na vitiligo-diagnose. Voor gematchte controles: binnen twee jaar na de datum van diagnose van hun gematchte casus.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Momentum Data

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

OPCRD-gegevens zijn toegankelijk voor echte onderzoekers voor specifieke onderzoeksprojecten, onder voorbehoud van goedkeuring door de Anonymized Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT)-commissie. De gegevens die voor dit onderzoek worden gebruikt, kunnen zonder deze toestemming niet beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn onder voorbehoud van goedkeuring gedurende twee jaar na de publicatiedatum van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Het delen van gegevens is onderworpen aan de goedkeuring van de ADEPT-commissie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Blootstelling van de geestelijke gezondheidstoestand van belang

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren