- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04953338
Asociaciones de salud mental con vitíligo
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Momentum Data
Las asociaciones de salud mental con vitíligo: un estudio de cohorte basado en la población en el Reino Unido
Este estudio de cohortes es un gran estudio poblacional en el Reino Unido para determinar los riesgos de condiciones de salud mental comórbidas (incluyendo depresión, ansiedad y otras posibles complicaciones psicológicas del vitíligo) en adultos con vitíligo en comparación con los controles y para evaluar si los riesgos relativos pueden varían según la etnia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene dos resultados primarios 1) Prevalencia e incidencia de condiciones de salud mental en personas diagnosticadas con vitiligo en comparación con controles emparejados y 2) Atención primaria y utilización de atención médica secundaria en pacientes diagnosticados con vitíligo y que tienen una condición depresiva prevalente en comparación con controles emparejados.
Además, el estudio examina el riesgo de ausentismo laboral y desempleo en personas diagnosticadas con vitíligo en comparación con controles emparejados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio utilizará datos recopilados y recopilados de forma rutinaria de OPCRD para proporcionar una muestra ampliamente representativa de la población del Reino Unido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos elegibles ≥18 (en la fecha de diagnóstico de vitíligo para los casos o inicio del seguimiento para los controles) registrados con prácticas de médicos de cabecera que contribuyeron con datos a OPCRD entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2020, fueron elegibles para su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas con menos de 1 año de seguimiento disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
Los pacientes con diagnóstico confirmado de Vitíligo dentro del período de estudio serán incluidos como casos para análisis.
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Las condiciones comunes de salud mental consisten en episodios depresivos, trastorno depresivo recurrente y trastorno de ansiedad.
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Control S
Los controles se definirán emparejando casos con personas que nunca hayan sido diagnosticadas con vitíligo antes o durante el período de estudio, por edad y sexo, a nivel de Medicina General.
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Las condiciones comunes de salud mental consisten en episodios depresivos, trastorno depresivo recurrente y trastorno de ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con episodios depresivos
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico en todas las personas diagnosticadas con vitíligo de 2004 a 2020 inclusive. Para los controles emparejados, la fecha de diagnóstico de su caso emparejado.
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Prevalencia de afecciones de salud mental comunes (episodios depresivos) en personas adultas diagnosticadas con vitiligo y controles emparejados sin vitiligo.
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En el momento del diagnóstico en todas las personas diagnosticadas con vitíligo de 2004 a 2020 inclusive. Para los controles emparejados, la fecha de diagnóstico de su caso emparejado.
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Riesgo de episodios depresivos en pacientes adultos con vitiligo
Periodo de tiempo: Dentro de los dos años posteriores al diagnóstico de vitíligo. Para los controles emparejados, dentro de los dos años posteriores a la fecha de diagnóstico de su caso emparejado.
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Cociente de riesgos instantáneos ajustado calculado utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox
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Dentro de los dos años posteriores al diagnóstico de vitíligo. Para los controles emparejados, dentro de los dos años posteriores a la fecha de diagnóstico de su caso emparejado.
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Número de participantes con trastorno de ansiedad
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico en todas las personas diagnosticadas con vitíligo de 2004 a 2020 inclusive. Para los controles emparejados, la fecha de diagnóstico de su caso emparejado.
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Prevalencia de trastornos mentales comunes (Trastorno de Ansiedad) en adultos diagnosticados con vitíligo y controles emparejados sin vitíligo.
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En el momento del diagnóstico en todas las personas diagnosticadas con vitíligo de 2004 a 2020 inclusive. Para los controles emparejados, la fecha de diagnóstico de su caso emparejado.
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Número de participantes con trastorno depresivo recurrente
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico en todas las personas diagnosticadas con vitiligo de 2004 a 2020 inclusive. Para los controles emparejados, la fecha de diagnóstico de su caso emparejado.
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Prevalencia de trastornos de salud mental comunes (Trastorno Depresivo Recurrente) en personas adultas diagnosticadas con vitiligo y controles emparejados sin vitiligo.
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En el momento del diagnóstico en todas las personas diagnosticadas con vitiligo de 2004 a 2020 inclusive. Para los controles emparejados, la fecha de diagnóstico de su caso emparejado.
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Riesgo de Trastorno de Ansiedad en Pacientes Adultos con Vitiligo
Periodo de tiempo: Dentro de los dos años posteriores al diagnóstico de vitiligo. Para los controles emparejados, dentro de los dos años posteriores a la fecha de diagnóstico de su caso emparejado.
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Cociente de riesgos instantáneos ajustado calculado utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox
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Dentro de los dos años posteriores al diagnóstico de vitiligo. Para los controles emparejados, dentro de los dos años posteriores a la fecha de diagnóstico de su caso emparejado.
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Riesgo de Trastorno Depresivo Recurrente en Pacientes Adultos con Vitíligo
Periodo de tiempo: Dentro de los dos años posteriores al diagnóstico de vitíligo. Para los controles emparejados, dentro de los dos años posteriores a la fecha de diagnóstico de su caso emparejado.
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Cociente de riesgos instantáneos ajustado calculado mediante modelos de riesgos proporcionales de Cox.
Ajustado por edad, sexo, etnia, quintil de privación social, índice de masa corporal, estado de tabaquismo, consumo de alcohol y comorbilidades (hipertensión, hiperlipidemia, diabetes tipo 2, fibrilación auricular, angina, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, enfermedad renal crónica estadios 3-5, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, enfermedad hepática crónica y demencia).
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Dentro de los dos años posteriores al diagnóstico de vitíligo. Para los controles emparejados, dentro de los dos años posteriores a la fecha de diagnóstico de su caso emparejado.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir la incidencia de condiciones de salud mental comunes (episodios depresivos, trastorno depresivo recurrente y trastorno de ansiedad) en personas adultas con vitíligo estratificadas por factores sociodemográficos en comparación con controles emparejados.
Periodo de tiempo: Dentro de los dos años del diagnóstico de vitíligo. Para controles emparejados, dentro de los dos años posteriores a la fecha de diagnóstico de su caso emparejado.
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Los grupos sociodemográficos se definen por categoría de edad de 10 años, sexo, estatus socioeconómico y etnia.
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Dentro de los dos años del diagnóstico de vitíligo. Para controles emparejados, dentro de los dos años posteriores a la fecha de diagnóstico de su caso emparejado.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Abuso de drogas
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos del estado de ánimo
- Enfermedades de la piel
- Hipopigmentación
- Trastornos de la pigmentación
- Trastornos fóbicos
- Suicidio
- Uso indebido de medicamentos recetados
- Comportamiento
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Fobia, Social
- Desórdenes de ansiedad
- Desorden depresivo
- Trastornos relacionados con sustancias
- Vitíligo
- Comportamiento auto agresivo
- Trastornos de adaptación
- Suicidio, Intento
- Sobredosis de droga
Otros números de identificación del estudio
- P044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores de buena fe pueden acceder a los datos de OPCRD para proyectos de investigación específicos sujetos a la aprobación del Comité de Transparencia de Protocolo y Ética de Datos Anónimos (ADEPT).
Los datos utilizados para este estudio no pueden estar disponibles sin dicha aprobación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles sujetos a aprobaciones durante dos años después de la fecha de publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
El intercambio de datos está sujeto a la aprobación del comité ADEPT
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .