- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04953338
Vitiligo와 정신 건강 협회
2025년 11월 14일 업데이트: Momentum Data
백반증과의 정신 건강 연관성: 영국의 인구 기반 코호트 연구
이 코호트 연구는 대조군과 비교하여 백반증이 있는 성인의 동반 정신 건강 상태(우울증, 불안 및 기타 백반증의 잠재적 심리적 합병증 포함)의 위험을 결정하고 상대적 위험이 다음과 같은지 여부를 평가하기 위한 영국의 대규모 인구 기반 연구입니다. 다른 인종에 따라 다릅니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 두 가지 주요 결과가 있습니다. 1) 일치된 대조군과 비교하여 백반증 진단을 받은 사람들의 정신 건강 상태의 유병률 및 발생률, 2) 일치된 대조군과 비교하여 백반증 진단을 받고 우세한 우울 상태를 가진 환자의 1차 진료 및 2차 의료 이용.
또한, 이 연구는 백반증 진단을 받은 사람들을 대조군과 비교하여 휴직 및 실업의 위험을 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 OPCRD에서 정기적으로 수집되고 대조된 데이터를 사용하여 영국 인구의 광범위한 대표 샘플을 제공할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 2004년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 OPCRD에 데이터를 제공하는 GP 관행에 등록된 18세 이상의 모든 적격 성인(사례에 대한 백반증 진단 날짜 또는 대조군에 대한 후속 조치 시작일 기준)은 연구에 포함될 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 사후관리 1년 미만자 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
연구 기간 내에 백반증 진단이 확정된 환자를 분석 사례로 포함한다.
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일반적인 정신 건강 상태는 우울 에피소드, 재발성 우울 장애 및 불안 장애로 구성됩니다.
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통제 수단
대조군은 일반 진료 수준에서 연령 및 성별에 따라 연구 기간 이전 또는 연구 기간 동안 백반증 진단을 받은 적이 없는 사람들과 사례를 일치시켜 정의됩니다.
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일반적인 정신 건강 상태는 우울 에피소드, 재발성 우울 장애 및 불안 장애로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 에피소드가 발생한 참가자 수
기간: 2004년부터 2020년까지 포함하여 진단된 모든 백반증 환자의 진단 시점. 대조군의 경우, 해당 대조군과 매칭된 사례의 진단 날짜.
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백반증 진단을 받은 성인과 백반증이 없는 대조군에서 흔한 정신 건강 상태(우울증 에피소드)의 유병률.
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2004년부터 2020년까지 포함하여 진단된 모든 백반증 환자의 진단 시점. 대조군의 경우, 해당 대조군과 매칭된 사례의 진단 날짜.
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백반증 성인 환자에서의 우울증 발병 위험
기간: 백반증 진단 후 2년 이내. 대조군의 경우, 대조군에 해당하는 환자의 진단일로부터 2년 이내.
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Cox 비례 위험 모델을 사용하여 계산된 조정된 위험 비율
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백반증 진단 후 2년 이내. 대조군의 경우, 대조군에 해당하는 환자의 진단일로부터 2년 이내.
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불안 장애가 있는 참가자 수
기간: 모든 사람에서 2004-2020년(포함)에 백반증 진단을 받은 시점. 대조군의 경우, 대응되는 사례의 진단 날짜.
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백반증 진단을 받은 성인과 백반증이 없는 대조군에서의 일반적인 정신 건강 상태(불안 장애)의 유병률.
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모든 사람에서 2004-2020년(포함)에 백반증 진단을 받은 시점. 대조군의 경우, 대응되는 사례의 진단 날짜.
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재발성 우울 장애 환자 수
기간: 모든 대상자에서 백반증 진단 시점, 2004-2020년 진단자 포함. 대조군의 경우, 대조군에 해당하는 증례의 진단일.
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백반증 진단을 받은 성인과 백반증이 없는 대조군에서 흔한 정신건강 상태(재발성 우울 장애)의 유병률.
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모든 대상자에서 백반증 진단 시점, 2004-2020년 진단자 포함. 대조군의 경우, 대조군에 해당하는 증례의 진단일.
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성인 백반증 환자에서의 불안 장애 위험
기간: 백반증 진단 후 2년 이내. 대조군의 경우, 해당 환자의 진단일로부터 2년 이내.
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Cox 비례위험 모델을 사용하여 계산한 조정된 위험비
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백반증 진단 후 2년 이내. 대조군의 경우, 해당 환자의 진단일로부터 2년 이내.
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백반증 성인 환자에서의 재발성 우울 장애 위험
기간: 백반증 진단 후 2년 이내. 대조군의 경우, 대응되는 사례의 진단일로부터 2년 이내.
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Cox 비례위험 모델을 사용하여 계산된 조정 위험비.
나이, 성별, 인종, 사회적 박탈 오분위수, 체질량 지수, 흡연 상태, 알코올 사용 및 동반질환(고혈압, 고지혈증, 제2형 당뇨병, 심방세동, 협심증, 심근경색, 심부전, 뇌졸중, 만성 신장병 3-5기, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 만성 간질환 및 치매)으로 조정되었습니다.
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백반증 진단 후 2년 이내. 대조군의 경우, 대응되는 사례의 진단일로부터 2년 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일치된 대조군과 비교하여 사회인구학적 요인에 의해 계층화된 백반증이 있는 성인의 일반적인 정신 건강 상태(우울증 에피소드, 재발성 우울 장애 및 불안 장애)의 발병률을 설명합니다.
기간: 백반증 진단 후 2년 이내. 일치 대조군의 경우, 일치 사례의 진단일로부터 2년 이내.
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사회인구학적 그룹은 10세 연령 범주, 성별, 사회경제적 지위 및 민족으로 정의됩니다.
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백반증 진단 후 2년 이내. 일치 대조군의 경우, 일치 사례의 진단일로부터 2년 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
OPCRD 데이터는 ADEPT(익명 데이터 윤리 및 프로토콜 투명성) 위원회의 승인을 받은 특정 연구 프로젝트를 위해 성실한 연구원이 액세스할 수 있습니다.
이 연구에 사용된 데이터는 그러한 승인 없이 사용할 수 없습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 발표일로부터 2년 동안 승인을 받아야 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유는 ADEPT 위원회의 승인을 받아야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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