Psykiske helseforeninger med vitiligo
14. november 2025 oppdatert av: Momentum Data
The Mental Health Associations With Vitiligo: en befolkningsbasert kohortstudie i Storbritannia
Denne kohortstudien er en stor populasjonsbasert studie i Storbritannia for å bestemme risikoen for komorbide psykiske helsetilstander (inkludert depresjon, angst og andre potensielle psykologiske komplikasjoner av vitiligo) hos voksne med vitiligo sammenlignet med kontroller og for å evaluere om den relative risikoen kan varierer etter forskjellig etnisitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har to primære utfall 1) Prevalens og forekomst av psykiske helsetilstander hos personer diagnostisert med vitiligo sammenlignet med matchede kontroller og 2) Primærpleie og sekundærhelsetjenesteutnyttelse hos pasienter diagnostisert med vitiligo og som har en utbredt depressiv tilstand sammenlignet med matchede kontroller.
I tillegg undersøker studien risiko for avspasering og arbeidsledighet hos personer diagnostisert med vitiligo sammenlignet med matchede kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil bruke rutinemessig innsamlede og sammenstilte data fra OPCRD for å gi et bredt representativt utvalg av befolkningen i Storbritannia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvalifiserte voksne ≥18 (per datoen for vitiligodiagnose for tilfeller eller start av oppfølging for kontroller) registrert hos fastlegepraksis som bidrar med data til OPCRD mellom 1. januar 2004 og 31. desember 2020, var kvalifisert for inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med mindre enn 1 års oppfølging tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Pasienter med bekreftet diagnose av vitiligo innenfor studieperioden vil bli inkludert som case for analyse.
|
Vanlige psykiske lidelser består av depressive episoder, tilbakevendende depressive lidelser og angstlidelser.
|
|
Kontroller
Kontrollene vil bli definert ved å matche tilfeller med personer som aldri har blitt diagnostisert med vitiligo verken før eller under studieperioden, etter alder og kjønn, på allmennpraksisnivå.
|
Vanlige psykiske lidelser består av depressive episoder, tilbakevendende depressive lidelser og angstlidelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med depressive episoder
Tidsramme: Ved diagnosetidspunktet for alle personer diagnostisert med vitiligo 2004-2020 inklusive. For matchede kontroller, diagnosedatoen for deres matchede tilfelle.
|
Forekomsten av vanlige psykiske helseproblemer (depressive episoder) hos voksne personer diagnostisert med vitiligo og sammenlignbare kontroller uten vitiligo.
|
Ved diagnosetidspunktet for alle personer diagnostisert med vitiligo 2004-2020 inklusive. For matchede kontroller, diagnosedatoen for deres matchede tilfelle.
|
|
Risiko for depressive episoder hos voksne pasienter med vitiligo
Tidsramme: Innen to år etter vitiligo-diagnose. For matchede kontroller, innen to år etter diagnosetidspunktet for deres matchede tilfelle.
|
Justerte fareforhold beregnet ved bruk av Cox proporsjonale faremodeller
|
Innen to år etter vitiligo-diagnose. For matchede kontroller, innen to år etter diagnosetidspunktet for deres matchede tilfelle.
|
|
Antall deltakere med angstlidelse
Tidsramme: Ved tidspunktet for diagnose hos alle personer diagnostisert med vitiligo 2004-2020 inkludert. For matchede kontroller, diagnosedatoen for deres matchede case.
|
Forekomst av vanlige psykiske helsetilstander (angstlidelse) hos voksne personer med diagnosen vitiligo og sammenlignbare kontroller uten vitiligo.
|
Ved tidspunktet for diagnose hos alle personer diagnostisert med vitiligo 2004-2020 inkludert. For matchede kontroller, diagnosedatoen for deres matchede case.
|
|
Antall deltakere med tilbakevendende depresjonslidelse
Tidsramme: Ved diagnosetidspunktet for alle personer diagnostisert med vitiligo 2004-2020 inklusive. For matchede kontroller, diagnosedatoen for deres matchede tilfelle.
|
Forekomst av vanlige psykiske helseproblemer (tilbakevendende depressiv lidelse) hos voksne personer diagnostisert med vitiligo og matchede kontroller uten vitiligo.
|
Ved diagnosetidspunktet for alle personer diagnostisert med vitiligo 2004-2020 inklusive. For matchede kontroller, diagnosedatoen for deres matchede tilfelle.
|
|
Risiko for angstlidelse hos voksne pasienter med vitiligo
Tidsramme: Innen to år etter vitiligo-diagnose. For matchede kontroller, innen to år etter diagnosetidspunktet til deres matchede tilfelle.
|
Justert fareforhold beregnet ved bruk av Cox proporsjonal faremodell
|
Innen to år etter vitiligo-diagnose. For matchede kontroller, innen to år etter diagnosetidspunktet til deres matchede tilfelle.
|
|
Risiko for tilbakevendende depressiv lidelse hos voksne pasienter med vitiligo
Tidsramme: Innen to år etter vitiligo-diagnosen. For matchede kontroller, innen to år etter diagnosedatoen til deres matchede case.
|
Justert fareforhold beregnet ved bruk av Cox proporsjonale faremodeller.
Justert for alder, kjønn, etnisitet, sosial deprivasjon kvintil, kroppsmasseindeks, røykevaner, alkoholbruk og komorbiditeter (hypertensjon, hyperlipidemi, type 2 diabetes, atrieflimmer, angina, myokardieinfarkt, hjertesvikt, slag, kronisk nyresykdom stadium 3-5, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, kronisk leversykdom og demens).
|
Innen to år etter vitiligo-diagnosen. For matchede kontroller, innen to år etter diagnosedatoen til deres matchede case.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv forekomsten av vanlige psykiske helsetilstander (depressive episoder, tilbakevendende depressive lidelser og angstlidelser) hos voksne mennesker med vitiligo stratifisert etter sosiodemografiske faktorer sammenlignet med matchede kontroller.
Tidsramme: Innen to år etter vitiligodiagnose. For matchede kontroller, innen to år etter datoen for diagnose av deres matchede tilfelle.
|
Sosiodemografiske grupper er definert etter 10-års alderskategori, kjønn, sosioøkonomisk status og etnisitet.
|
Innen to år etter vitiligodiagnose. For matchede kontroller, innen to år etter datoen for diagnose av deres matchede tilfelle.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Misbruk av narkotika
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Hudsykdommer
- Hypopigmentering
- Pigmentasjonsforstyrrelser
- Fobiske lidelser
- Selvmord
- Misbruk av reseptbelagte legemidler
- Oppførsel
- Hud- og bindevevssykdommer
- Fobi, sosial
- Angstlidelser
- Depressiv lidelse
- Stoffrelaterte lidelser
- Vitiligo
- Selvskadende oppførsel
- Tilpasningsforstyrrelser
- Selvmord, forsøk
- Overdose
Andre studie-ID-numre
- P044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
OPCRD-data kan nås av bone fide-forskere for spesifikke forskningsprosjekter med forbehold om godkjenning av Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) Committee.
Dataene som er brukt for denne studien kan ikke gjøres tilgjengelig uten slik godkjenning.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige med forbehold om godkjenning i to år etter studiens publiseringsdato
Tilgangskriterier for IPD-deling
Datadeling er underlagt godkjenning av ADEPT-komiteen
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .