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Associazioni di salute mentale con vitiligine

13 dicembre 2022 aggiornato da: Momentum Data

Le associazioni di salute mentale con la vitiligine: uno studio di coorte basato sulla popolazione nel Regno Unito

Questo studio di coorte è un ampio studio basato sulla popolazione nel Regno Unito per determinare i rischi di condizioni di salute mentale in comorbidità (tra cui depressione, ansia e altre potenziali complicazioni psicologiche della vitiligine) negli adulti con vitiligine rispetto ai controlli e per valutare se i rischi relativi possono variano a seconda dell'etnia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha due risultati primari 1) Prevalenza e incidenza delle condizioni di salute mentale nelle persone con diagnosi di vitiligine rispetto ai controlli abbinati e 2) Cure primarie e utilizzo dell'assistenza sanitaria secondaria nei pazienti con diagnosi di vitiligine e con una condizione depressiva prevalente rispetto ai controlli abbinati. Inoltre, lo studio esamina il rischio di assenza dal lavoro e disoccupazione nelle persone con diagnosi di vitiligine rispetto ai controlli abbinati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio utilizzerà i dati raccolti e raccolti di routine dall'OPCRD per fornire un campione ampiamente rappresentativo della popolazione del Regno Unito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti idonei ≥18 anni (alla data della diagnosi di vitiligine per i casi o all'inizio del follow-up per i controlli) registrati presso gli studi di medicina generale che hanno fornito dati all'OPCRD tra il 1° gennaio 2004 e il 31 dicembre 2020, erano idonei per l'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Persone con meno di 1 anno di follow-up disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
I pazienti con una diagnosi confermata di vitiligine entro il periodo di studio saranno inclusi come casi per l'analisi.
Altro: Esposizione della condizione di interesse per la salute mentale
Le condizioni di salute mentale comuni consistono in episodi depressivi, disturbo depressivo ricorrente e disturbo d'ansia.
Controlli
I controlli saranno definiti confrontando i casi con persone a cui non è mai stata diagnosticata la vitiligine prima o durante il periodo di studio, per età e sesso, a livello di medicina generale.
Altro: Esposizione della condizione di interesse per la salute mentale
Le condizioni di salute mentale comuni consistono in episodi depressivi, disturbo depressivo ricorrente e disturbo d'ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere la prevalenza delle comuni condizioni di salute mentale negli adulti con diagnosi di vitiligine e controlli abbinati senza vitiligine
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi in tutte le persone con diagnosi di vitiligine 2004-2020 compreso. Per i controlli abbinati, la data di diagnosi del loro caso abbinato.
Prevalenza di condizioni di salute mentale comuni (episodi depressivi, disturbo depressivo ricorrente e disturbo d'ansia) nelle persone adulte con diagnosi di vitiligine.
Al momento della diagnosi in tutte le persone con diagnosi di vitiligine 2004-2020 compreso. Per i controlli abbinati, la data di diagnosi del loro caso abbinato.
Descrivere l'incidenza delle comuni condizioni di salute mentale negli adulti con diagnosi di vitiligine e controlli abbinati senza vitiligine
Lasso di tempo: Entro due anni dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli appaiati, entro due anni dalla data di diagnosi del loro caso appaiato.
Incidenza di condizioni di salute mentale comuni (episodi depressivi, disturbo depressivo ricorrente e disturbo d'ansia) nelle persone adulte con vitiligine in una popolazione contemporanea del mondo reale rispetto ai controlli abbinati.
Entro due anni dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli appaiati, entro due anni dalla data di diagnosi del loro caso appaiato.
Descrivere l'utilizzo dell'assistenza sanitaria negli adulti con vitiligine incidente (nuova insorgenza) e controlli abbinati senza vitiligine
Lasso di tempo: Entro un anno dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli appaiati, entro un anno dalla data di diagnosi del loro caso appaiato.
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria comprende il numero di visite di assistenza primaria.
Entro un anno dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli appaiati, entro un anno dalla data di diagnosi del loro caso appaiato.
Descrivere i modelli di gestione della salute mentale negli adulti con vitiligine e condizioni di salute mentale (episodi depressivi, disturbo depressivo ricorrente e disturbo d'ansia)
Lasso di tempo: Entro un anno dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli appaiati, entro un anno dalla data di diagnosi del loro caso appaiato.
La gestione della salute mentale comprende i rinvii per terapia cognitivo comportamentale, consulenza, psicoterapia, psichiatria e altri interventi psicologici tramite rinvio diretto o tramite il programma di servizi per il miglioramento dell'accesso alle terapie psicologiche (IAPT).
Entro un anno dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli appaiati, entro un anno dalla data di diagnosi del loro caso appaiato.
Descrivere l'onere dei "giorni di malattia" e della disoccupazione nelle persone adulte in normale età lavorativa con diagnosi di vitiligine e controlli abbinati senza vitiligine
Lasso di tempo: Entro un anno dalla diagnosi di vitiligine.
I giorni di malattia saranno indicati con il rilascio della certificazione Med 3 da cure primarie (Dichiarazione di Idoneità al Lavoro). La disoccupazione sarà individuata mediante l'utilizzo di codici di lettura relativi alla disoccupazione registrata in cartella clinica o mediante l'emissione del modello di Indennità di Inabilità (IB113) o di Indennità di Lavoro e Sostegno (ESA113). L'età lavorativa normale è definita come un'età compresa tra 18 e 65 anni.
Entro un anno dalla diagnosi di vitiligine.
Descrivere altre potenziali complicazioni psicologiche nelle persone adulte con diagnosi di vitiligine e controlli abbinati senza vitiligine
Lasso di tempo: Entro un anno dalla diagnosi di vitiligine.
Le complicazioni psicologiche comprendono fobia sociale, disturbo dell'adattamento, abuso di sostanze, autolesionismo, overdose e tentativi di suicidio o parasuicidio.
Entro un anno dalla diagnosi di vitiligine.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere l'incidenza delle condizioni di salute mentale comuni (episodi depressivi, disturbo depressivo ricorrente e disturbo d'ansia) nelle persone adulte con vitiligine stratificate per fattori sociodemografici rispetto ai controlli abbinati.
Lasso di tempo: Entro due anni dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli appaiati, entro due anni dalla data di diagnosi del loro caso appaiato.
I gruppi sociodemografici sono definiti dalla categoria di età di 10 anni, sesso, stato socio-economico ed etnia.
Entro due anni dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli appaiati, entro due anni dalla data di diagnosi del loro caso appaiato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Momentum Data

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati dell'OPCRD sono accessibili ai ricercatori bone fide per progetti di ricerca specifici soggetti all'approvazione del Comitato per l'etica dei dati anonimi e la trasparenza dei protocolli (ADEPT). I dati utilizzati per questo studio non possono essere resi disponibili senza tale approvazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili previa approvazione per due anni dopo la data di pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La condivisione dei dati è soggetta all'approvazione del comitato ADEPT

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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