- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04953338
Mielenterveysyhdistykset Vitiligon kanssa
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Momentum Data
Mielenterveysyhdistykset Vitiligon kanssa: väestöpohjainen kohorttitutkimus Isossa-Britanniassa
Tämä kohorttitutkimus on Isossa-Britanniassa tehty laaja väestöpohjainen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää samanaikaisten mielenterveyssairauksien (mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja muut mahdolliset vitiligon psyykkiset komplikaatiot) riskit vitiligoa sairastavilla aikuisilla verrokkeihin verrattuna ja arvioida, voivatko suhteelliset riskit olla vaihtelevat eri etnisyyden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella on kaksi ensisijaista tulosta: 1) mielenterveyssairauksien esiintyvyys ja ilmaantuvuus vitiligo-diagnoosin saaneilla henkilöillä verrattuna vastaaviin verrokkeihin ja 2) perushoidon ja toissijaisen terveydenhuollon käyttö potilailla, joilla on diagnosoitu vitiligo ja joilla on yleinen masennustila verrattuna vastaaviin kontrolleihin.
Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan vitiligodiagnoosin saaneiden ihmisten poissaolo- ja työttömyysriskiä verrokkeihin verrattuna.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa käytetään rutiininomaisesti kerättyjä ja koottuja OPCRD:n tietoja tarjotakseen laajasti edustavan otoksen Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2020 välisenä aikana OPCRD-tietoja antaneisiin yleislääkärin vastaanotoihin rekisteröidyt ≥ 18-vuotiaat (vitiligo-diagnoosin päivämääränä tai kontrollien seurannan alkaessa) olivat kelvollisia mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on alle vuoden seuranta käytettävissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Potilaat, joilla on vahvistettu vitiligo-diagnoosi tutkimusjakson aikana, otetaan mukaan analyysitapauksiin.
|
Yleiset mielenterveystilat koostuvat masennusjaksoista, toistuvasta masennushäiriöstä ja ahdistuneisuushäiriöstä.
|
|
Säätimet
Kontrollit määritellään yhdistämällä tapaukset henkilöihin, joilla ei ole koskaan diagnosoitu vitiligoa ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana, iän ja sukupuolen mukaan, yleislääkäritasolla.
|
Yleiset mielenterveystilat koostuvat masennusjaksoista, toistuvasta masennushäiriöstä ja ahdistuneisuushäiriöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujamäärä, joilla on masennusjaksoja
Aikaikkuna: Kaikilla vuosina 2004–2020 (mukaan lukien) diagnosoiduilla vitiligo-potilailla diagnoosiaikaan. Vastinverrokkien kohdalla heidän vastinverrokkinsa diagnoosipäivämäärä.
|
Yleisten mielenterveyden häiriöiden (masennusjaksojen) esiintyvyys aikuisilla, joilla on diagnosoitu vitiligo, ja vastaavilla verrokkiryhmillä ilman vitiligo.
|
Kaikilla vuosina 2004–2020 (mukaan lukien) diagnosoiduilla vitiligo-potilailla diagnoosiaikaan. Vastinverrokkien kohdalla heidän vastinverrokkinsa diagnoosipäivämäärä.
|
|
Aikuisten vitiligo-potilaiden masennusepisodien riski
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä vitiligon diagnoosista. Sovitettuihin kontrolliryhmiin, kahden vuoden sisällä heidän sovitetun tapauksensa diagnoosipäivästä.
|
Säädetty vaarojen suhde laskettu käyttäen Coxin suhteellisten vaarojen malleja
|
Kahden vuoden sisällä vitiligon diagnoosista. Sovitettuihin kontrolliryhmiin, kahden vuoden sisällä heidän sovitetun tapauksensa diagnoosipäivästä.
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Kaikkien vuosina 2004–2020 (mukaan lukien) diagnosoidun vitiligon saaneiden henkilöiden kohdalla diagnoosihetkellä. Vastinverrokkien kohdalla heidän vastinkohtaansa vastaava diagnoosipäivä.
|
Yleisimmän mielenterveyden häiriön (ahdistuneisuushäiriön) esiintyvyys aikuisilla, joilla on diagnosoitu vitiligo, ja vastaavilla kontrolliryhmillä ilman vitiligo.
|
Kaikkien vuosina 2004–2020 (mukaan lukien) diagnosoidun vitiligon saaneiden henkilöiden kohdalla diagnoosihetkellä. Vastinverrokkien kohdalla heidän vastinkohtaansa vastaava diagnoosipäivä.
|
|
Osallistujien määrä, joilla on toistuva masennushäiriö
Aikaikkuna: Kaikkien 2004–2020 (mukaan lukien) vitiligo-diagnoosin saaneiden henkilöiden kohdalla diagnoosiajankohtana. Vastaaville kontrolliryhmille heidän vastaavien tapaustensa diagnoosipäivämäärä.
|
Yleisten mielenterveyden häiriöiden (toistuva masennushäiriö) esiintyvyys aikuisilla, joilla on diagnosoitu vitiligo, ja vastaavilla kontrolliryhmillä ilman vitiligo.
|
Kaikkien 2004–2020 (mukaan lukien) vitiligo-diagnoosin saaneiden henkilöiden kohdalla diagnoosiajankohtana. Vastaaville kontrolliryhmille heidän vastaavien tapaustensa diagnoosipäivämäärä.
|
|
Aikuisten vitiligopotilaiden ahdistuneisuushäiriön riski
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä vitiligon diagnoosista. Yhteensopiville kontrolliryhmille, kahden vuoden sisällä heidän vastaavan tapauksensa diagnoosipäivästä.
|
Säädetty riskisuhde laskettu käyttäen Coxin suhteellisen riskin malleja
|
Kahden vuoden sisällä vitiligon diagnoosista. Yhteensopiville kontrolliryhmille, kahden vuoden sisällä heidän vastaavan tapauksensa diagnoosipäivästä.
|
|
Aikuisten vitiligo-potilaiden toistuvan masennushäiriön riski
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä vitiligo-diagnoosista. Vastinkontrolliryhmälle, kahden vuoden sisällä heidän vastinkohteensa diagnoosipäivästä.
|
Säädelty riskisuhde laskettu käyttäen Coxin suhteellista riskimallia.
Säädetty iän, sukupuolen, etnisyyden, sosiaalisen huono-osaisuuden kvintiilin, painoindeksin, tupakointitilan, alkoholin käytön ja sairauksien (hypertonia, hyperlipidemia, tyypin 2 diabetes, eteisvärinä, angina pectoris, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, kroonisen munuaissairauden vaiheet 3–5, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, krooninen maksasairaus ja dementia) suhteen. |
Kahden vuoden sisällä vitiligo-diagnoosista. Vastinkontrolliryhmälle, kahden vuoden sisällä heidän vastinkohteensa diagnoosipäivästä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile yleisten mielenterveyssairauksien (masennusjaksojen, toistuvien masennushäiriöiden ja ahdistuneisuushäiriöiden) esiintyvyyttä aikuisilla ihmisillä, joilla on vitiligo ja jotka on erotettu sosiodemografisista tekijöistä verrattuna vastaaviin verrokkeihin.
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä vitiligodiagnoosista. Vastaavat kontrollit kahden vuoden kuluessa vastaavan tapauksen diagnoosipäivästä.
|
Sosiodemografiset ryhmät määritellään 10-vuotiaiden ikäluokan, sukupuolen, sosioekonomisen aseman ja etnisen taustan mukaan.
|
Kahden vuoden sisällä vitiligodiagnoosista. Vastaavat kontrollit kahden vuoden kuluessa vastaavan tapauksen diagnoosipäivästä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden väärinkäyttö
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Mielialahäiriöt
- Ihosairaudet
- Hypopigmentaatio
- Pigmentaatiohäiriöt
- Fobiset häiriöt
- Itsemurha
- Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Fobia, sosiaalinen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennushäiriö
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Vitiligo
- Itseään vahingoittava käytös
- Sopeutumishäiriöt
- Itsemurha, yritys
- Huumeiden yliannostus
Muut tutkimustunnusnumerot
- P044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
OPCRD:n tiedot voivat päästä käsiksi tiettyihin tutkimusprojekteihin liittyviin tutkijoihin, jotka anonymisoidun datan etiikka- ja protokollaavoimuuskomitea (ADEPT) hyväksyy.
Tässä tutkimuksessa käytettyjä tietoja ei voida antaa saataville ilman tällaista lupaa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla luvanvaraisesti kahden vuoden ajan tutkimuksen julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen jakaminen edellyttää ADEPT-komitean hyväksyntää
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .