Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveysyhdistykset Vitiligon kanssa

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Momentum Data

Mielenterveysyhdistykset Vitiligon kanssa: väestöpohjainen kohorttitutkimus Isossa-Britanniassa

Tämä kohorttitutkimus on Isossa-Britanniassa tehty laaja väestöpohjainen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää samanaikaisten mielenterveyssairauksien (mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja muut mahdolliset vitiligon psyykkiset komplikaatiot) riskit vitiligoa sairastavilla aikuisilla verrokkeihin verrattuna ja arvioida, voivatko suhteelliset riskit olla vaihtelevat eri etnisyyden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on kaksi ensisijaista tulosta: 1) mielenterveyssairauksien esiintyvyys ja ilmaantuvuus vitiligo-diagnoosin saaneilla henkilöillä verrattuna vastaaviin verrokkeihin ja 2) perushoidon ja toissijaisen terveydenhuollon käyttö potilailla, joilla on diagnosoitu vitiligo ja joilla on yleinen masennustila verrattuna vastaaviin kontrolleihin. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan vitiligodiagnoosin saaneiden ihmisten poissaolo- ja työttömyysriskiä verrokkeihin verrattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa käytetään rutiininomaisesti kerättyjä ja koottuja OPCRD:n tietoja tarjotakseen laajasti edustavan otoksen Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2020 välisenä aikana OPCRD-tietoja antaneisiin yleislääkärin vastaanotoihin rekisteröidyt ≥ 18-vuotiaat (vitiligo-diagnoosin päivämääränä tai kontrollien seurannan alkaessa) olivat kelvollisia mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on alle vuoden seuranta käytettävissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Potilaat, joilla on vahvistettu vitiligo-diagnoosi tutkimusjakson aikana, otetaan mukaan analyysitapauksiin.
Muut: Mielenterveyden altistuminen kiinnostavaksi
Yleiset mielenterveystilat koostuvat masennusjaksoista, toistuvasta masennushäiriöstä ja ahdistuneisuushäiriöstä.
Säätimet
Kontrollit määritellään yhdistämällä tapaukset henkilöihin, joilla ei ole koskaan diagnosoitu vitiligoa ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana, iän ja sukupuolen mukaan, yleislääkäritasolla.
Muut: Mielenterveyden altistuminen kiinnostavaksi
Yleiset mielenterveystilat koostuvat masennusjaksoista, toistuvasta masennushäiriöstä ja ahdistuneisuushäiriöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile yleisten mielenterveyssairauksien esiintyvyyttä aikuisilla, joilla on diagnosoitu vitiligo ja vastaavia verrokkeja ilman vitiligoa
Aikaikkuna: Diagnoosihetkellä kaikilla ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo 2004-2020 mukaan lukien. Vastaaville kontrolleille vastaavan tapauksen diagnoosipäivämäärä.
Yleisten mielenterveyssairauksien (masennusjaksot, toistuva masennushäiriö ja ahdistuneisuushäiriö) esiintyvyys aikuisilla ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo.
Diagnoosihetkellä kaikilla ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo 2004-2020 mukaan lukien. Vastaaville kontrolleille vastaavan tapauksen diagnoosipäivämäärä.
Kuvaile yleisten mielenterveyssairauksien ilmaantuvuutta aikuisilla, joilla on diagnosoitu vitiligo ja vastaavia verrokkeja ilman vitiligoa
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä vitiligodiagnoosista. Vastaavat kontrollit kahden vuoden kuluessa vastaavan tapauksen diagnoosipäivästä.
Yleisten mielenterveyssairauksien (masennusjaksot, toistuva masennushäiriö ja ahdistuneisuushäiriö) esiintyvyys aikuisilla vitiligoa sairastavilla ihmisillä nykyajan reaalimaailman väestössä verrattuna vastaaviin verrokkeihin.
Kahden vuoden sisällä vitiligodiagnoosista. Vastaavat kontrollit kahden vuoden kuluessa vastaavan tapauksen diagnoosipäivästä.
Kuvaile terveydenhuollon käyttöä aikuisilla, joilla on tapaus (uusi alkava) vitiligo ja vastaavat kontrollit ilman vitiligoa
Aikaikkuna: Vuoden sisällä vitiligon diagnoosista. Vastaavien kontrollien osalta vuoden sisällä vastaavan tapauksen diagnoosipäivästä.
Terveydenhuollon käyttö koostuu perusterveydenhuollon käyntien määrästä.
Vuoden sisällä vitiligon diagnoosista. Vastaavien kontrollien osalta vuoden sisällä vastaavan tapauksen diagnoosipäivästä.
Kuvaile mielenterveyden hallintamalleja aikuisilla, joilla on vitiligo ja mielenterveysongelmia (masennusjaksot, toistuva masennushäiriö ja ahdistuneisuushäiriö)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä vitiligon diagnoosista. Vastaavien kontrollien osalta vuoden sisällä vastaavan tapauksen diagnoosipäivästä.
Mielenterveyden hallinta käsittää lähetteet kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, neuvontaan, psykoterapiaan, psykiatriaan ja muihin psykologisiin toimenpiteisiin joko suoran lähetteen tai IAPT-palveluohjelman kautta.
Vuoden sisällä vitiligon diagnoosista. Vastaavien kontrollien osalta vuoden sisällä vastaavan tapauksen diagnoosipäivästä.
Kuvaile "sairaspäivien" ja työttömyyden taakkaa normaalityöikäisillä aikuisilla, joilla on diagnosoitu vitiligo ja vastaavia verrokkeja ilman vitiligoa
Aikaikkuna: Vuoden sisällä vitiligon diagnoosista.
Sairauspäivät ilmoitetaan perusterveydenhuollon Med 3 -sertifikaatin (Statement of Fitness for Work) myöntämisellä. Työttömyys tunnistetaan käyttämällä lukukoodeja, jotka liittyvät kliiniseen muistiin kirjattuihin työttömyyteen tai työkyvyttömyysetuuden (IB113) tai työllisyys- ja tukiavustuksen (ESA113) myöntämiseen. Normaali työikä määritellään 18-65-vuotiaaksi.
Vuoden sisällä vitiligon diagnoosista.
Kuvaile muita mahdollisia psyykkisiä komplikaatioita aikuisilla ihmisillä, joilla on vitiligodiagnoosit ja vastaavia verrokkeja ilman vitiligoa
Aikaikkuna: Vuoden sisällä vitiligon diagnoosista.
Psykologisia komplikaatioita ovat sosiaalinen fobia, sopeutumishäiriö, päihteiden väärinkäyttö, itsensä vahingoittaminen, yliannostus ja loismurha tai itsemurhayritykset.
Vuoden sisällä vitiligon diagnoosista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile yleisten mielenterveyssairauksien (masennusjaksojen, toistuvien masennushäiriöiden ja ahdistuneisuushäiriöiden) esiintyvyyttä aikuisilla ihmisillä, joilla on vitiligo ja jotka on erotettu sosiodemografisista tekijöistä verrattuna vastaaviin verrokkeihin.
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä vitiligodiagnoosista. Vastaavat kontrollit kahden vuoden kuluessa vastaavan tapauksen diagnoosipäivästä.
Sosiodemografiset ryhmät määritellään 10-vuotiaiden ikäluokan, sukupuolen, sosioekonomisen aseman ja etnisen taustan mukaan.
Kahden vuoden sisällä vitiligodiagnoosista. Vastaavat kontrollit kahden vuoden kuluessa vastaavan tapauksen diagnoosipäivästä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Momentum Data

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

OPCRD:n tiedot voivat päästä käsiksi tiettyihin tutkimusprojekteihin liittyviin tutkijoihin, jotka anonymisoidun datan etiikka- ja protokollaavoimuuskomitea (ADEPT) hyväksyy. Tässä tutkimuksessa käytettyjä tietoja ei voida antaa saataville ilman tällaista lupaa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla luvanvaraisesti kahden vuoden ajan tutkimuksen julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen jakaminen edellyttää ADEPT-komitean hyväksyntää

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden altistuminen kiinnostavaksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa