Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental Health Associations Med Vitiligo

13. december 2022 opdateret af: Momentum Data

De mentale sundhedsforeninger med vitiligo: en befolkningsbaseret kohorteundersøgelse i Storbritannien

Denne kohorteundersøgelse er en stor befolkningsbaseret undersøgelse i Storbritannien for at bestemme risikoen for komorbide psykiske lidelser (herunder depression, angst og andre potentielle psykologiske komplikationer af vitiligo) hos voksne med vitiligo sammenlignet med kontroller og for at evaluere, om de relative risici kan varierer efter forskellig etnicitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har to primære resultater: 1) Prævalens og forekomst af psykiske lidelser hos personer diagnosticeret med vitiligo sammenlignet med matchede kontroller og 2) Primærpleje og sekundær sundhedspleje hos patienter diagnosticeret med vitiligo og har en udbredt depressiv tilstand sammenlignet med matchede kontroller. Derudover undersøger undersøgelsen risikoen for afspadsering og arbejdsløshed hos personer med diagnosen vitiligo sammenlignet med matchede kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil bruge rutinemæssigt indsamlede og indsamlede data fra OPCRD til at give et bredt repræsentativt udsnit af befolkningen i Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvalificerede voksne ≥18 (på datoen for vitiligo-diagnose for tilfælde eller start af opfølgning for kontroller), der er registreret hos praktiserende læger, der bidrager med data til OPCRD mellem 1. januar 2004 og 31. december 2020, var kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med mindre end 1 års opfølgning til rådighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Patienter med en bekræftet diagnose af vitiligo inden for undersøgelsesperioden vil blive inkluderet som tilfælde til analyse.
Andet: Eksponering af interesse for mental sundhed
Almindelige psykiske lidelser består af depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser.
Kontrolelementer
Kontrollerne vil blive defineret ved at matche tilfælde med personer, der aldrig er blevet diagnosticeret med vitiligo, hverken før eller under undersøgelsesperioden, efter alder og køn, på almen praksis niveau.
Andet: Eksponering af interesse for mental sundhed
Almindelige psykiske lidelser består af depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv forekomsten af ​​almindelige psykiske lidelser hos voksne diagnosticeret med vitiligo og matchede kontroller uden vitiligo
Tidsramme: På diagnosetidspunktet hos alle mennesker diagnosticeret med vitiligo 2004-2020 inklusive. For matchede kontroller, datoen for diagnosen for deres matchede tilfælde.
Forekomst af almindelige psykiske lidelser (depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser) hos voksne mennesker diagnosticeret med vitiligo.
På diagnosetidspunktet hos alle mennesker diagnosticeret med vitiligo 2004-2020 inklusive. For matchede kontroller, datoen for diagnosen for deres matchede tilfælde.
Beskriv forekomsten af ​​almindelige psykiske lidelser hos voksne diagnosticeret med vitiligo og matchede kontroller uden vitiligo
Tidsramme: Inden for to år efter vitiligo-diagnose. For matchede kontroller inden for to år efter datoen for diagnosen af ​​deres matchede tilfælde.
Forekomst af almindelige psykiske lidelser (depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser) hos voksne mennesker med vitiligo i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Inden for to år efter vitiligo-diagnose. For matchede kontroller inden for to år efter datoen for diagnosen af ​​deres matchede tilfælde.
Beskriv sundhedsudnyttelse hos voksne med hændelse (ny-debut) vitiligo og matchede kontroller uden vitiligo
Tidsramme: Inden for et år efter diagnosen vitiligo. For matchede kontroller inden for et år efter datoen for diagnosen af ​​deres matchede tilfælde.
Sundhedsudnyttelsen omfatter antallet af besøg i den primære sygepleje.
Inden for et år efter diagnosen vitiligo. For matchede kontroller inden for et år efter datoen for diagnosen af ​​deres matchede tilfælde.
Beskriv håndteringsmønstre for mental sundhed hos voksne med vitiligo og psykiske lidelser (depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser)
Tidsramme: Inden for et år efter diagnosen vitiligo. For matchede kontroller inden for et år efter datoen for diagnosen af ​​deres matchede tilfælde.
Ledelse af mental sundhed består af henvisninger til kognitiv adfærdsterapi, rådgivning, psykoterapi, psykiatri og anden psykologisk intervention enten gennem direkte henvisning eller programmet Improving Access to Psychological Therapies (IAPT).
Inden for et år efter diagnosen vitiligo. For matchede kontroller inden for et år efter datoen for diagnosen af ​​deres matchede tilfælde.
Beskriv byrden af ​​"sygedage" og arbejdsløshed hos voksne mennesker i normal arbejdsdygtig alder diagnosticeret med vitiligo og matchede kontroller uden vitiligo
Tidsramme: Inden for et år efter diagnosen vitiligo.
Sygedage vil blive angivet ved udstedelse af Med 3-certificering fra primærpleje (Statement of Fitness for Work)-certificering. Arbejdsløshed vil blive identificeret ved hjælp af Læs-koder, der relaterer til arbejdsløshed, der er registreret i den kliniske journal eller udstedelse af en formular til uarbejdsdygtighed (IB113) eller Employment and Support Allowance (ESA113). Normal arbejdsalder er defineret som alderen 18 - 65 år.
Inden for et år efter diagnosen vitiligo.
Beskriv andre potentielle psykologiske komplikationer hos voksne mennesker diagnosticeret med vitiligo og matchede kontroller uden vitiligo
Tidsramme: Inden for et år efter diagnosen vitiligo.
Psykologiske komplikationer omfatter social fobi, tilpasningsforstyrrelse, stofmisbrug, selvskade, overdosis og parasuicid eller selvmordsforsøg.
Inden for et år efter diagnosen vitiligo.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv forekomsten af ​​almindelige psykiske lidelser (depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser) hos voksne mennesker med vitiligo stratificeret efter sociodemografiske faktorer sammenlignet med matchede kontroller.
Tidsramme: Inden for to år efter vitiligo-diagnose. For matchede kontroller inden for to år efter datoen for diagnosen af ​​deres matchede tilfælde.
Sociodemografiske grupper er defineret efter 10-års alderskategori, køn, socioøkonomisk status og etnicitet.
Inden for to år efter vitiligo-diagnose. For matchede kontroller inden for to år efter datoen for diagnosen af ​​deres matchede tilfælde.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Momentum Data

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

OPCRD-data kan tilgås af bone fide-forskere til specifikke forskningsprojekter med forbehold for godkendelse af Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) Committee. De anvendte data til denne undersøgelse kan ikke gøres tilgængelige uden en sådan godkendelse.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige med forbehold for godkendelse i to år efter undersøgelsens offentliggørelsesdato

IPD-delingsadgangskriterier

Datadeling er underlagt ADEPT-udvalgets godkendelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering af interesse for mental sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner