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Associations de santé mentale avec le vitiligo

14 novembre 2025 mis à jour par: Momentum Data

Les associations de santé mentale avec le vitiligo : une étude de cohorte basée sur la population au Royaume-Uni

Cette étude de cohorte est une vaste étude basée sur la population au Royaume-Uni pour déterminer les risques de troubles de santé mentale comorbides (y compris la dépression, l'anxiété et d'autres complications psychologiques potentielles du vitiligo) chez les adultes atteints de vitiligo par rapport aux témoins et pour évaluer si les risques relatifs peuvent varient selon les ethnies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a deux critères de jugement principaux 1) Prévalence et incidence des problèmes de santé mentale chez les personnes diagnostiquées avec le vitiligo par rapport aux témoins appariés et 2) Soins primaires et utilisation des soins de santé secondaires chez les patients diagnostiqués avec le vitiligo et ayant un état dépressif prévalent par rapport aux témoins appariés. En outre, l'étude examine le risque d'arrêt de travail et de chômage chez les personnes diagnostiquées avec du vitiligo par rapport à des témoins appariés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude utilisera des données régulièrement collectées et rassemblées par l'OPCRD pour fournir un échantillon largement représentatif de la population du Royaume-Uni.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adultes éligibles âgés de ≥ 18 ans (à la date du diagnostic de vitiligo pour les cas ou du début du suivi pour les témoins) inscrits auprès des médecins généralistes fournissant des données à l'OPCRD entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2020 étaient éligibles pour être inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Personnes avec moins d'un an de suivi disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Les patients avec un diagnostic confirmé de vitiligo au cours de la période d'étude seront inclus comme cas d'analyse.
Autre: Exposition de l'état de santé mentale d'intérêt
Les problèmes de santé mentale courants comprennent les épisodes dépressifs, les troubles dépressifs récurrents et les troubles anxieux.
Les contrôles
Les contrôles seront définis en comparant les cas avec des personnes qui n'ont jamais reçu de diagnostic de vitiligo avant ou pendant la période d'étude, par âge et sexe, au niveau de la médecine générale.
Autre: Exposition de l'état de santé mentale d'intérêt
Les problèmes de santé mentale courants comprennent les épisodes dépressifs, les troubles dépressifs récurrents et les troubles anxieux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des épisodes dépressifs
Délai: Au moment du diagnostic chez toutes les personnes diagnostiquées avec un vitiligo entre 2004 et 2020 inclus. Pour les témoins appariés, la date de diagnostic de leur cas apparié.
Prévalence des troubles mentaux courants (épisodes dépressifs) chez les adultes diagnostiqués avec un vitiligo et des témoins appariés sans vitiligo.
Au moment du diagnostic chez toutes les personnes diagnostiquées avec un vitiligo entre 2004 et 2020 inclus. Pour les témoins appariés, la date de diagnostic de leur cas apparié.
Risque d'épisodes dépressifs chez les patients adultes atteints de vitiligo
Délai: Dans les deux ans suivant le diagnostic de vitiligo. Pour les témoins appariés, dans les deux ans suivant la date de diagnostic de leur cas apparié.
Rapport de risque ajusté calculé à l'aide des modèles de Cox à risques proportionnels
Dans les deux ans suivant le diagnostic de vitiligo. Pour les témoins appariés, dans les deux ans suivant la date de diagnostic de leur cas apparié.
Nombre de participants souffrant de trouble anxieux
Délai: Au moment du diagnostic chez toutes les personnes diagnostiquées avec un vitiligo de 2004 à 2020 inclus. Pour les témoins appariés, la date du diagnostic de leur cas apparié.
Prévalence des troubles mentaux courants (trouble anxieux) chez les adultes diagnostiqués avec un vitiligo et chez des témoins appariés sans vitiligo.
Au moment du diagnostic chez toutes les personnes diagnostiquées avec un vitiligo de 2004 à 2020 inclus. Pour les témoins appariés, la date du diagnostic de leur cas apparié.
Nombre de participants présentant un trouble dépressif récurrent
Délai: Au moment du diagnostic chez toutes les personnes diagnostiquées avec un vitiligo entre 2004 et 2020 inclus. Pour les témoins appariés, la date de diagnostic de leur cas apparié.
Prévalence des troubles mentaux courants (Trouble dépressif récurrent) chez les adultes diagnostiqués avec un vitiligo et chez des témoins appariés sans vitiligo.
Au moment du diagnostic chez toutes les personnes diagnostiquées avec un vitiligo entre 2004 et 2020 inclus. Pour les témoins appariés, la date de diagnostic de leur cas apparié.
Risque de trouble anxieux chez les patients adultes atteints de vitiligo
Délai: Dans les deux ans suivant le diagnostic de vitiligo. Pour les témoins appariés, dans les deux ans suivant la date de diagnostic de leur cas apparié.
Rapport de risque ajusté calculé à l'aide de modèles de risques proportionnels de Cox
Dans les deux ans suivant le diagnostic de vitiligo. Pour les témoins appariés, dans les deux ans suivant la date de diagnostic de leur cas apparié.
Risque de trouble dépressif récurrent chez les patients adultes atteints de vitiligo
Délai: Dans les deux ans suivant le diagnostic de vitiligo. Pour les témoins appariés, dans les deux ans suivant la date de diagnostic de leur cas apparié.
Rapport de risque ajusté calculé à l'aide de modèles de risques proportionnels de Cox.
Correction effectuée pour l'âge, le sexe, l'ethnie, le quintile de défavorisation sociale, l'indice de masse corporelle, le statut tabagique, la consommation d'alcool et les comorbidités (hypertension, hyperlipidémie, diabète de type 2, fibrillation auriculaire, angine de poitrine, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, maladie rénale chronique stades 3-5, bronchopneumopathie chronique obstructive, asthme, maladie hépatique chronique et démence).
Dans les deux ans suivant le diagnostic de vitiligo. Pour les témoins appariés, dans les deux ans suivant la date de diagnostic de leur cas apparié.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire l'incidence des problèmes de santé mentale courants (épisodes dépressifs, trouble dépressif récurrent et trouble anxieux) chez les adultes atteints de vitiligo stratifiés selon des facteurs sociodémographiques par rapport à des témoins appariés.
Délai: Dans les deux ans suivant le diagnostic de vitiligo. Pour les témoins appariés, dans les deux ans suivant la date du diagnostic de leur cas apparié.
Les groupes sociodémographiques sont définis par tranche d'âge de 10 ans, sexe, statut socioéconomique et origine ethnique.
Dans les deux ans suivant le diagnostic de vitiligo. Pour les témoins appariés, dans les deux ans suivant la date du diagnostic de leur cas apparié.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Momentum Data

Collaborateurs

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2021

Première publication (Réel)

7 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P044

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de l'OPCRD peuvent être consultées par des chercheurs de bonne foi pour des projets de recherche spécifiques sous réserve de l'approbation du comité d'éthique des données anonymisées et de transparence des protocoles (ADEPT). Les données utilisées pour cette étude ne peuvent pas être rendues disponibles sans une telle approbation.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles sous réserve d'approbation pendant deux ans après la date de publication de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Le partage des données est soumis à l'approbation du comité ADEPT

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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