Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace duševního zdraví s vitiligem

14. listopadu 2025 aktualizováno: Momentum Data

Asociace duševního zdraví s vitiligem: populační kohortová studie ve Spojeném království

Tato kohortová studie je rozsáhlá populační studie ve Spojeném království, která má určit rizika komorbidních stavů duševního zdraví (včetně deprese, úzkosti a dalších potenciálních psychických komplikací vitiliga) u dospělých s vitiligem ve srovnání s kontrolami a zhodnotit, zda mohou relativní rizika se liší podle různého etnika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má dva primární výsledky 1) Prevalenci a výskyt psychických stavů u lidí s diagnózou vitiligo ve srovnání se shodnými kontrolami a 2) Využití primární péče a sekundární zdravotní péče u pacientů s diagnózou vitiligo a s převládajícím depresivním stavem ve srovnání s odpovídajícími kontrolami. Kromě toho studie zkoumá riziko volna a nezaměstnanosti u lidí s diagnózou vitiligo ve srovnání s odpovídajícími kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude využívat rutinně shromažďovaná a shromažďovaná data z OPCRD, aby poskytla široce reprezentativní vzorek populace Spojeného království.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni způsobilí dospělí ≥18 (k datu diagnózy vitiligo pro případy nebo zahájení sledování pro kontroly) registrovaní u praktických lékařů přispívajících daty do OPCRD mezi 1. lednem 2004 a 31. prosincem 2020 byli způsobilí pro zařazení do studie.

Kritéria vyloučení:

  • K dispozici jsou lidé s méně než 1 rokem sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Pacienti s potvrzenou diagnózou vitiligo během období studie budou zahrnuti jako případy pro analýzu.
Jiný: Vystavení stavu duševního zdraví zájmu
Běžné stavy duševního zdraví zahrnují depresivní epizody, rekurentní depresivní poruchu a úzkostnou poruchu.
Řízení
Kontroly budou definovány srovnáváním případů s lidmi, u kterých nikdy nebylo diagnostikováno vitiligo, ať už před nebo během období studie, podle věku a pohlaví na úrovni praktického lékaře.
Jiný: Vystavení stavu duševního zdraví zájmu
Běžné stavy duševního zdraví zahrnují depresivní epizody, rekurentní depresivní poruchu a úzkostnou poruchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s depresivními epizodami
Časové okno: V době diagnózy u všech osob s diagnostikovanou vitiligem v letech 2004–2020 včetně. U spárovaných kontrol, datum diagnózy jejich spárovaného případu.
Prevalence běžných duševních poruch (depresivní epizody) u dospělých osob diagnostikovaných s vitiligem a u odpovídajících kontrolních skupin bez vitiliga.
V době diagnózy u všech osob s diagnostikovanou vitiligem v letech 2004–2020 včetně. U spárovaných kontrol, datum diagnózy jejich spárovaného případu.
Riziko depresivních epizod u dospělých pacientů s vitiligem
Časové okno: Do dvou let od diagnózy vitiliga. U spárovaných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich spárovaného případu.
Upravený poměr rizik vypočítaný pomocí Coxových modelů proporcionálních rizik
Do dvou let od diagnózy vitiliga. U spárovaných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich spárovaného případu.
Počet účastníků s úzkostnou poruchou
Časové okno: V době diagnózy u všech osob diagnostikovaných s vitiligem v letech 2004–2020 včetně. U spárovaných kontrolních subjektů datum diagnózy jejich spárovaného případu.
Prevalence běžných duševních poruch (úzkostná porucha) u dospělých osob s diagnostikovanou vitiligem a u kontrolní skupiny bez vitiliga.
V době diagnózy u všech osob diagnostikovaných s vitiligem v letech 2004–2020 včetně. U spárovaných kontrolních subjektů datum diagnózy jejich spárovaného případu.
Počet účastníků s rekurentní depresivní poruchou
Časové okno: V době diagnózy u všech osob s diagnózou vitiliga 2004–2020 včetně. U spárovaných kontrol je datum diagnózy jejich spárovaného případu.
Výskyt běžných duševních poruch (opakující se depresivní porucha) u dospělých osob diagnostikovaných s vitiligem a u odpovídajících kontrolních osob bez vitiliga.
V době diagnózy u všech osob s diagnózou vitiliga 2004–2020 včetně. U spárovaných kontrol je datum diagnózy jejich spárovaného případu.
Riziko úzkostné poruchy u dospělých pacientů s vitiligem
Časové okno: Do dvou let od diagnózy vitiliga. U spárovaných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich spárovaného případu.
Upravený poměr rizik vypočítaný pomocí Coxových modelů proporcionálních rizik
Do dvou let od diagnózy vitiliga. U spárovaných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich spárovaného případu.
Riziko opakující se depresivní poruchy u dospělých pacientů s vitiligem
Časové okno: Do dvou let od diagnózy vitiliga. U spárovaných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich spárovaného případu.
Upravený poměr rizika vypočtený pomocí Coxových modelů proporcionálních rizik.
Upraveno o věk, pohlaví, etnickou příslušnost, kvintil sociální deprivace, index tělesné hmotnosti, kuřácký status, konzumaci alkoholu a komorbidity (hypertenze, hyperlipidemie, diabetes 2. typu, fibrilace síní, angina pectoris, infarkt myokardu, srdeční selhání, cévní mozková příhoda, chronické onemocnění ledvin stádia 3-5, chronická obstrukční plicní nemoc, astma, chronické onemocnění jater a demence).
Do dvou let od diagnózy vitiliga. U spárovaných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich spárovaného případu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište výskyt běžných stavů duševního zdraví (depresivní epizody, rekurentní depresivní porucha a úzkostná porucha) u dospělých lidí s vitiligem stratifikovaných podle sociodemografických faktorů ve srovnání s odpovídajícími kontrolami.
Časové okno: Do dvou let od diagnózy vitiligo. U shodných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich shodného případu.
Sociodemografické skupiny jsou definovány věkovou kategorií 10 let, pohlavím, socioekonomickým statusem a etnicitou.
Do dvou let od diagnózy vitiligo. U shodných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich shodného případu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Momentum Data

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data OPCRD mohou být přístupná výzkumníkům v kostní víře pro konkrétní výzkumné projekty, které podléhají schválení Výborem pro etiku a transparentnost anonymních dat (ADEPT). Data použitá pro tuto studii nemohou být zpřístupněna bez takového schválení.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po schválení po dobu dvou let od data zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílení dat podléhá schválení komise ADEPT

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení stavu duševního zdraví zájmu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit