Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциации психического здоровья с витилиго

14 ноября 2025 г. обновлено: Momentum Data

Ассоциации психического здоровья с витилиго: популяционное когортное исследование в Великобритании

Это когортное исследование представляет собой крупное популяционное исследование в Великобритании для определения рисков сопутствующих психических заболеваний (включая депрессию, тревогу и другие потенциальные психологические осложнения витилиго) у взрослых с витилиго по сравнению с контрольной группой, а также для оценки того, могут ли относительные риски различаются в зависимости от этнической принадлежности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование имеет два основных результата: 1) распространенность и частота психических расстройств у людей с диагнозом витилиго по сравнению с контрольной группой и 2) использование первичной и вторичной медицинской помощи у пациентов с диагнозом витилиго и преобладающим депрессивным состоянием по сравнению с контрольной группой. Кроме того, в исследовании изучается риск отсутствия на работе и безработицы у людей с диагнозом витилиго по сравнению с контрольной группой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут использоваться регулярно собираемые и сопоставляемые данные OPCRD для получения широкой репрезентативной выборки населения Великобритании.

Описание

Критерии включения:

  • Все подходящие взрослые ≥18 лет (на дату постановки диагноза витилиго для случаев или начала последующего наблюдения для контрольной группы), зарегистрированные врачами общей практики, предоставившие данные в OPCRD в период с 1 января 2004 г. по 31 декабря 2020 г., имели право на включение в исследование.

Критерий исключения:

  • Доступны люди с периодом наблюдения менее 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Пациенты с подтвержденным диагнозом витилиго в течение периода исследования будут включены в качестве случаев для анализа.
Другой: Воздействие состояния психического здоровья, представляющего интерес
Общие состояния психического здоровья состоят из депрессивных эпизодов, рекуррентного депрессивного расстройства и тревожного расстройства.
Элементы управления
Контрольная группа будет определяться путем сопоставления случаев с людьми, у которых никогда не было диагностировано витилиго ни до, ни во время периода исследования, по возрасту и полу на уровне общей практики.
Другой: Воздействие состояния психического здоровья, представляющего интерес
Общие состояния психического здоровья состоят из депрессивных эпизодов, рекуррентного депрессивного расстройства и тревожного расстройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с депрессивными эпизодами
Временное ограничение: На момент постановки диагноза у всех людей, у которых диагностирован витилиго в период с 2004 по 2020 год включительно. Для подобранных контролей – дата постановки диагноза их подобранного случая.
Распространенность распространенных психических расстройств (депрессивных эпизодов) у взрослых людей с диагностированным витилиго и подобранной контрольной группы без витилиго.
На момент постановки диагноза у всех людей, у которых диагностирован витилиго в период с 2004 по 2020 год включительно. Для подобранных контролей – дата постановки диагноза их подобранного случая.
Риск депрессивных эпизодов у взрослых пациентов с витилиго
Временное ограничение: В течение двух лет с момента диагностики витилиго. Для подобранных контрольных групп — в течение двух лет с даты постановки диагноза их соответствующему случаю.
Скорректированный коэффициент риска, рассчитанный с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса
В течение двух лет с момента диагностики витилиго. Для подобранных контрольных групп — в течение двух лет с даты постановки диагноза их соответствующему случаю.
Количество участников с тревожным расстройством
Временное ограничение: На момент постановки диагноза у всех людей, у которых был диагностирован витилиго в период с 2004 по 2020 год включительно. Для подобранных контрольных случаев — дата постановки диагноза их подобранного случая.
Распространенность распространенных психических расстройств (тревожное расстройство) у взрослых людей с диагнозом витилиго и у подобранной контрольной группы без витилиго.
На момент постановки диагноза у всех людей, у которых был диагностирован витилиго в период с 2004 по 2020 год включительно. Для подобранных контрольных случаев — дата постановки диагноза их подобранного случая.
Количество участников с рекуррентным депрессивным расстройством
Временное ограничение: На момент постановки диагноза у всех людей, у которых диагностировали витилиго в период с 2004 по 2020 год включительно. Для подобранных контрольных случаев - дата постановки диагноза их подобранного случая.
Распространённость распространённых психических расстройств (рекуррентное депрессивное расстройство) у взрослых людей с диагнозом витилиго и в подобранной контрольной группе без витилиго.
На момент постановки диагноза у всех людей, у которых диагностировали витилиго в период с 2004 по 2020 год включительно. Для подобранных контрольных случаев - дата постановки диагноза их подобранного случая.
Риск тревожного расстройства у взрослых пациентов с витилиго
Временное ограничение: В течение двух лет после постановки диагноза витилиго. Для подобранных контролей — в течение двух лет после даты постановки диагноза их подобранному случаю.
Скорректированный коэффициент риска, рассчитанный с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса
В течение двух лет после постановки диагноза витилиго. Для подобранных контролей — в течение двух лет после даты постановки диагноза их подобранному случаю.
Риск рецидива депрессивного расстройства у взрослых пациентов с витилиго
Временное ограничение: В течение двух лет после диагноза витилиго. Для подобранного контроля — в течение двух лет после даты постановки диагноза их подобранного случая.
Скорректированное отношение рисков рассчитано с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса.
Скорректировано с учетом возраста, пола, этнической принадлежности, квинтиля социальной депривации, индекса массы тела, статуса курения, употребления алкоголя и сопутствующих заболеваний (гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет 2 типа, фибрилляция предсердий, стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, инсульт, хроническая болезнь почек стадии 3-5, хроническая обструктивная болезнь легких, астма, хроническая болезнь печени и деменция).
В течение двух лет после диагноза витилиго. Для подобранного контроля — в течение двух лет после даты постановки диагноза их подобранного случая.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите частоту распространенных психических расстройств (депрессивные эпизоды, рекуррентное депрессивное расстройство и тревожное расстройство) у взрослых людей с витилиго, стратифицированных по социально-демографическим факторам, по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: В течение двух лет после постановки диагноза витилиго. Для совпадающих контролей - в течение двух лет с даты постановки диагноза их совпадающего случая.
Социально-демографические группы определяются 10-летней возрастной категорией, полом, социально-экономическим статусом и этнической принадлежностью.
В течение двух лет после постановки диагноза витилиго. Для совпадающих контролей - в течение двух лет с даты постановки диагноза их совпадающего случая.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Momentum Data

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P044

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

К данным OPCRD могут получить доступ добросовестные исследователи для конкретных исследовательских проектов, подлежащих одобрению Комитетом по этике анонимных данных и прозрачности протокола (ADEPT). Данные, используемые для этого исследования, не могут быть доступны без такого разрешения.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны при условии утверждения в течение двух лет после даты публикации исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Обмен данными подлежит одобрению комитетом ADEPT.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться