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Assoziationen zur psychischen Gesundheit mit Vitiligo

14. November 2025 aktualisiert von: Momentum Data

The Mental Health Associations With Vitiligo: a population-based cohort study in the UK

Diese Kohortenstudie ist eine große bevölkerungsbasierte Studie im Vereinigten Königreich, um die Risiken von komorbiden psychischen Erkrankungen (einschließlich Depressionen, Angstzuständen und anderen potenziellen psychologischen Komplikationen von Vitiligo) bei Erwachsenen mit Vitiligo im Vergleich zu Kontrollen zu bestimmen und zu bewerten, ob die relativen Risiken möglicherweise bestehen variieren je nach ethnischer Zugehörigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie hat zwei primäre Endpunkte: 1) Prävalenz und Inzidenz psychischer Erkrankungen bei Patienten mit diagnostizierter Vitiligo im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen und 2) Primärversorgung und sekundäre Gesundheitsversorgung bei Patienten mit diagnostizierter Vitiligo und einer vorherrschenden depressiven Erkrankung im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen. Darüber hinaus untersucht die Studie das Risiko von Arbeitsausfällen und Arbeitslosigkeit bei Personen, bei denen Vitiligo diagnostiziert wurde, im Vergleich zu entsprechenden Kontrollen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird routinemäßig gesammelte und zusammengestellte Daten von OPCRD verwenden, um eine breit repräsentative Stichprobe der Bevölkerung des Vereinigten Königreichs bereitzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle geeigneten Erwachsenen ≥ 18 (zum Zeitpunkt der Vitiligo-Diagnose für Fälle oder Beginn der Nachsorge für Kontrollen), die zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2020 bei Hausarztpraxen registriert waren, die Daten zu OPCRD beisteuerten, kamen für die Aufnahme in die Studie in Frage.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit weniger als 1 Jahr Follow-up verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Patienten mit einer bestätigten Vitiligo-Diagnose innerhalb des Studienzeitraums werden als Fälle in die Analyse aufgenommen.
Sonstiges: Exposition der psychischen Erkrankung von Interesse
Häufige psychische Erkrankungen bestehen aus depressiven Episoden, rezidivierenden depressiven Störungen und Angststörungen.
Kontrollen
Die Kontrollen werden definiert, indem Fälle mit Personen, bei denen weder vor noch während des Studienzeitraums Vitiligo diagnostiziert wurde, nach Alter und Geschlecht auf Ebene der Allgemeinmedizin abgeglichen werden.
Sonstiges: Exposition der psychischen Erkrankung von Interesse
Häufige psychische Erkrankungen bestehen aus depressiven Episoden, rezidivierenden depressiven Störungen und Angststörungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit depressiven Episoden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Personen, die zwischen 2004 und 2020 einschließlich mit Vitiligo diagnostiziert wurden. Für passende Kontrollen das Diagnosedatum ihres passenden Falls.
Prävalenz häufiger psychischer Erkrankungen (depressive Episoden) bei Erwachsenen mit Vitiligo-Diagnose und passenden Kontrollpersonen ohne Vitiligo.
Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Personen, die zwischen 2004 und 2020 einschließlich mit Vitiligo diagnostiziert wurden. Für passende Kontrollen das Diagnosedatum ihres passenden Falls.
Risiko depressiver Episoden bei erwachsenen Patienten mit Vitiligo
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für passende Kontrollpersonen, innerhalb von zwei Jahren nach dem Diagnosedatum ihres passenden Falls.
Bereinigtes Hazard-Verhältnis berechnet mithilfe von Cox-Proportional-Hazards-Modellen
Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für passende Kontrollpersonen, innerhalb von zwei Jahren nach dem Diagnosedatum ihres passenden Falls.
Anzahl der Teilnehmer mit Angststörung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Personen, bei denen Vitiligo 2004-2020 einschließlich diagnostiziert wurde. Für passende Kontrollen das Datum der Diagnose ihres passenden Falls.
Prävalenz häufiger psychischer Gesundheitsstörungen (Angststörung) bei erwachsenen Menschen mit Vitiligo-Diagnose und vergleichbaren Kontrollpersonen ohne Vitiligo.
Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Personen, bei denen Vitiligo 2004-2020 einschließlich diagnostiziert wurde. Für passende Kontrollen das Datum der Diagnose ihres passenden Falls.
Anzahl der Teilnehmer mit rezidivierender depressiver Störung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Personen, bei denen zwischen 2004 und 2020 (einschließlich) Vitiligo diagnostiziert wurde. Für die gematchten Kontrollen das Diagnosedatum ihres gematchten Falles.
Prävalenz häufiger psychischer Erkrankungen (rezidivierende depressive Störung) bei Erwachsenen mit Vitiligo-Diagnose und passenden Kontrollpersonen ohne Vitiligo.
Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Personen, bei denen zwischen 2004 und 2020 (einschließlich) Vitiligo diagnostiziert wurde. Für die gematchten Kontrollen das Diagnosedatum ihres gematchten Falles.
Risiko von Angststörungen bei erwachsenen Patienten mit Vitiligo
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für die passenden Kontrollen, innerhalb von zwei Jahren nach dem Diagnosedatum ihres passenden Falls.
Bereinigte Hazard Ratio, berechnet mit Cox-Proportional-Hazards-Modellen
Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für die passenden Kontrollen, innerhalb von zwei Jahren nach dem Diagnosedatum ihres passenden Falls.
Risiko einer wiederkehrenden depressiven Störung bei erwachsenen Patienten mit Vitiligo
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für passende Kontrollpersonen innerhalb von zwei Jahren nach dem Diagnosedatum ihres passenden Falles.
Bereinigtes Hazard-Verhältnis, berechnet mit Cox-Proportional-Hazards-Modellen. Bereinigt für Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Quintil der sozialen Benachteiligung, Body-Mass-Index, Raucherstatus, Alkoholkonsum und Komorbiditäten (Hypertonie, Hyperlipidämie, Typ-2-Diabetes, Vorhofflimmern, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, chronische Nierenerkrankung Stadien 3-5, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, chronische Lebererkrankung und Demenz).
Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für passende Kontrollpersonen innerhalb von zwei Jahren nach dem Diagnosedatum ihres passenden Falles.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Inzidenz häufiger psychischer Erkrankungen (depressive Episoden, rezidivierende depressive Störungen und Angststörungen) bei erwachsenen Menschen mit Vitiligo, stratifiziert nach soziodemografischen Faktoren im Vergleich zu entsprechenden Kontrollen.
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für gematchte Kontrollen innerhalb von zwei Jahren nach dem Datum der Diagnose ihres gematchten Falls.
Soziodemografische Gruppen werden durch die 10-Jahres-Alterskategorie, das Geschlecht, den sozioökonomischen Status und die ethnische Zugehörigkeit definiert.
Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für gematchte Kontrollen innerhalb von zwei Jahren nach dem Datum der Diagnose ihres gematchten Falls.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Momentum Data

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf OPCRD-Daten kann von ehrlichen Forschern für bestimmte Forschungsprojekte zugegriffen werden, vorbehaltlich der Genehmigung durch das Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) Committee. Ohne eine solche Genehmigung dürfen die für diese Studie verwendeten Daten nicht zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen vorbehaltlich der Genehmigung zwei Jahre nach dem Veröffentlichungsdatum der Studie zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die gemeinsame Nutzung von Daten unterliegt der Genehmigung des ADEPT-Ausschusses

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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