Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki zdrowia psychicznego z bielactwem

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Momentum Data

Związki zdrowia psychicznego z bielactwem: populacyjne badanie kohortowe w Wielkiej Brytanii

To badanie kohortowe jest dużym badaniem populacyjnym prowadzonym w Wielkiej Brytanii w celu określenia ryzyka współistniejących chorób psychicznych (w tym depresji, lęku i innych potencjalnych powikłań psychologicznych bielactwa) u osób dorosłych z bielactwem w porównaniu z grupą kontrolną oraz w celu oceny, czy względne ryzyko może różnią się w zależności od pochodzenia etnicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma dwa główne wyniki: 1) Rozpowszechnienie i częstość występowania chorób psychicznych u osób, u których zdiagnozowano bielactwo w porównaniu z dobraną grupą kontrolną oraz 2) Korzystanie z podstawowej opieki zdrowotnej i wtórnej opieki zdrowotnej u pacjentów, u których zdiagnozowano bielactwo i z dominującym stanem depresyjnym, w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną. Ponadto badanie analizuje ryzyko zwolnienia z pracy i bezrobocia u osób, u których zdiagnozowano bielactwo, w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu zostaną wykorzystane rutynowo zbierane i zestawione dane z OPCRD, aby zapewnić szeroko reprezentatywną próbę populacji Wielkiej Brytanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kwalifikujące się osoby dorosłe w wieku ≥18 lat (w dniu rozpoznania bielactwa w przypadku przypadków lub rozpoczęcia obserwacji kontrolnej) zarejestrowane w przychodniach lekarskich przekazujących dane do OPCRD w okresie od 1 stycznia 2004 r. do 31 grudnia 2020 r. kwalifikowały się do włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Dostępne osoby z okresem obserwacji krótszym niż 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem bielactwa w okresie objętym badaniem zostaną włączeni jako przypadki do analizy.
Inny: Narażenie na interesujący stan zdrowia psychicznego
Typowe stany zdrowia psychicznego obejmują epizody depresyjne, nawracające zaburzenia depresyjne i zaburzenia lękowe.
Sterownica
Kontrole zostaną określone przez dopasowanie przypadków z osobami, u których nigdy nie zdiagnozowano bielactwa przed lub w okresie badania, według wieku i płci, na poziomie praktyki ogólnej.
Inny: Narażenie na interesujący stan zdrowia psychicznego
Typowe stany zdrowia psychicznego obejmują epizody depresyjne, nawracające zaburzenia depresyjne i zaburzenia lękowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać częstość występowania powszechnych schorzeń psychicznych u osób dorosłych, u których zdiagnozowano bielactwo i dopasowaną grupę kontrolną bez bielactwa
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania u wszystkich osób z rozpoznaniem bielactwa w latach 2004-2020 włącznie. W przypadku dopasowanych kontroli data diagnozy ich dopasowanego przypadku.
Częstość występowania typowych zaburzeń psychicznych (epizodów depresyjnych, zaburzeń depresyjnych nawracających i zaburzeń lękowych) u osób dorosłych z rozpoznaniem bielactwa nabytego.
W momencie rozpoznania u wszystkich osób z rozpoznaniem bielactwa w latach 2004-2020 włącznie. W przypadku dopasowanych kontroli data diagnozy ich dopasowanego przypadku.
Opisz częstość występowania powszechnych schorzeń psychicznych u osób dorosłych, u których zdiagnozowano bielactwo, oraz w grupie kontrolnej bez bielactwa
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat od rozpoznania bielactwa. W przypadku dopasowanych kontroli, w ciągu dwóch lat od daty rozpoznania dopasowanego przypadku.
Częstość występowania typowych schorzeń psychicznych (epizodów depresyjnych, nawracających zaburzeń depresyjnych i zaburzeń lękowych) u dorosłych osób z bielactwem we współczesnej populacji świata rzeczywistego w porównaniu z dopasowanymi kontrolami.
W ciągu dwóch lat od rozpoznania bielactwa. W przypadku dopasowanych kontroli, w ciągu dwóch lat od daty rozpoznania dopasowanego przypadku.
Opisz korzystanie z opieki zdrowotnej u dorosłych z bielactwem incydentalnym (nowym początkiem) i dopasowaną grupą kontrolną bez bielactwa
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku od rozpoznania bielactwa. W przypadku dopasowanych kontroli, w ciągu jednego roku od daty rozpoznania dopasowanego przypadku.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej składa się z liczby wizyt podstawowej opieki zdrowotnej.
W ciągu jednego roku od rozpoznania bielactwa. W przypadku dopasowanych kontroli, w ciągu jednego roku od daty rozpoznania dopasowanego przypadku.
Opisać wzorce zarządzania zdrowiem psychicznym u dorosłych z bielactwem i chorobami psychicznymi (epizody depresyjne, nawracające zaburzenia depresyjne i zaburzenia lękowe)
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku od rozpoznania bielactwa. W przypadku dopasowanych kontroli, w ciągu jednego roku od daty rozpoznania dopasowanego przypadku.
Zarządzanie zdrowiem psychicznym obejmuje skierowania na terapię poznawczo-behawioralną, poradnictwo, psychoterapię, psychiatrię i inne interwencje psychologiczne poprzez bezpośrednie skierowanie lub program usług poprawy dostępu do terapii psychologicznych (IAPT).
W ciągu jednego roku od rozpoznania bielactwa. W przypadku dopasowanych kontroli, w ciągu jednego roku od daty rozpoznania dopasowanego przypadku.
Opis obciążenia „dniami chorobowymi” i bezrobociem u dorosłych osób w normalnym wieku produkcyjnym, u których zdiagnozowano bielactwo i dopasowane grupy kontrolne bez bielactwa
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku od rozpoznania bielactwa.
Dni chorobowe będą oznaczane wydaniem zaświadczenia Med 3 z podstawowej opieki zdrowotnej (Oświadczenie o zdolności do pracy). Bezrobocie będzie identyfikowane za pomocą kodów odczytu odnoszących się do bezrobocia odnotowanych w rejestrze klinicznym lub na podstawie formularza zasiłku z tytułu niezdolności do pracy (IB113) lub zasiłku dla bezrobotnych (ESA113). Za normalny wiek produkcyjny uważa się wiek od 18 do 65 lat.
W ciągu jednego roku od rozpoznania bielactwa.
Opisz inne potencjalne komplikacje psychologiczne u osób dorosłych z rozpoznaniem bielactwa i dopasowanej grupy kontrolnej bez bielactwa
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku od rozpoznania bielactwa.
Powikłania psychologiczne obejmują fobię społeczną, zaburzenia adaptacyjne, nadużywanie substancji psychoaktywnych, samookaleczenia, przedawkowanie oraz próby parasamobójstwa lub samobójstwa.
W ciągu jednego roku od rozpoznania bielactwa.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać częstość występowania powszechnych zaburzeń psychicznych (epizodów depresyjnych, nawracających zaburzeń depresyjnych i zaburzeń lękowych) u dorosłych osób z bielactwem uwarstwionych według czynników socjodemograficznych w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat od rozpoznania bielactwa. W przypadku dopasowanych kontroli, w ciągu dwóch lat od daty rozpoznania dopasowanego przypadku.
Grupy socjodemograficzne są definiowane na podstawie 10-letniej kategorii wiekowej, płci, statusu społeczno-ekonomicznego i pochodzenia etnicznego.
W ciągu dwóch lat od rozpoznania bielactwa. W przypadku dopasowanych kontroli, w ciągu dwóch lat od daty rozpoznania dopasowanego przypadku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Momentum Data

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dostęp do danych OPCRD mogą uzyskać badacze działający w dobrej wierze na potrzeby określonych projektów badawczych, pod warunkiem zatwierdzenia przez Komitet ds. Etyki Anonimowych Danych i Przejrzystości Protokołów (ADEPT). Dane wykorzystane w tym badaniu nie mogą być udostępniane bez takiej zgody.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zatwierdzeniu przez dwa lata od daty publikacji badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnianie danych podlega zatwierdzeniu przez komisję ADEPT

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narażenie na interesujący stan zdrowia psychicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj