Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Associações de Saúde Mental com Vitiligo

14 de novembro de 2025 atualizado por: Momentum Data

As associações de saúde mental com vitiligo: um estudo de coorte baseado na população no Reino Unido

Este estudo de coorte é um grande estudo de base populacional no Reino Unido para determinar os riscos de condições de saúde mental comórbidas (incluindo depressão, ansiedade e outras possíveis complicações psicológicas do vitiligo) em adultos com vitiligo em comparação com controles e para avaliar se os riscos relativos podem variam de acordo com a etnia diferente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem dois resultados primários 1) Prevalência e incidência de condições de saúde mental em pessoas diagnosticadas com vitiligo em comparação com controles pareados e 2) Atenção primária e utilização de cuidados de saúde secundários em pacientes diagnosticados com vitiligo e com uma condição depressiva prevalente em comparação com controles pareados. Além disso, o estudo examina o risco de afastamento do trabalho e desemprego em pessoas diagnosticadas com vitiligo em comparação com controles pareados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo usará dados coletados e agrupados rotineiramente do OPCRD para fornecer uma amostra amplamente representativa da população do Reino Unido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os adultos elegíveis ≥18 (na data do diagnóstico de vitiligo para casos ou início do acompanhamento para controles) registrados com práticas de GP que contribuíram com dados para OPCRD entre 1º de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2020 foram elegíveis para inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com menos de 1 ano de acompanhamento disponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Os pacientes com diagnóstico confirmado de Vitiligo no período do estudo serão incluídos como casos para análise.
Outro: Exposição de condição de saúde mental de interesse
Condições comuns de saúde mental consistem em episódios depressivos, transtorno depressivo recorrente e transtorno de ansiedade.
Controles
Os controles serão definidos pelo pareamento de casos com pessoas que nunca foram diagnosticadas com vitiligo antes ou durante o período do estudo, por idade e sexo, no nível de Clínica Geral.
Outro: Exposição de condição de saúde mental de interesse
Condições comuns de saúde mental consistem em episódios depressivos, transtorno depressivo recorrente e transtorno de ansiedade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Episódios Depressivos
Prazo: Na data do diagnóstico em todas as pessoas diagnosticadas com vitiligo entre 2004 e 2020, inclusive. Para os controlos emparelhados, a data do diagnóstico do seu caso emparelhado.
Prevalência de condições comuns de saúde mental (episódios depressivos) em pessoas adultas diagnosticadas com vitiligo e controlos emparelhados sem vitiligo.
Na data do diagnóstico em todas as pessoas diagnosticadas com vitiligo entre 2004 e 2020, inclusive. Para os controlos emparelhados, a data do diagnóstico do seu caso emparelhado.
Risco de Episódios Depressivos em Pacientes Adultos com Vitiligo
Prazo: Dentro de dois anos após o diagnóstico de vitiligo. Para os controlos emparelhados, dentro de dois anos após a data de diagnóstico do seu caso emparelhado.
Rácio de risco ajustado calculado utilizando modelos de riscos proporcionais de Cox
Dentro de dois anos após o diagnóstico de vitiligo. Para os controlos emparelhados, dentro de dois anos após a data de diagnóstico do seu caso emparelhado.
Número de Participantes com Perturbação de Ansiedade
Prazo: Na altura do diagnóstico em todas as pessoas diagnosticadas com vitiligo 2004-2020 inclusive. Para os controlos emparelhados, a data de diagnóstico do seu caso emparelhado.
Prevalência de condições comuns de saúde mental (Transtorno de Ansiedade) em adultos diagnosticados com vitiligo e em controlos correspondentes sem vitiligo.
Na altura do diagnóstico em todas as pessoas diagnosticadas com vitiligo 2004-2020 inclusive. Para os controlos emparelhados, a data de diagnóstico do seu caso emparelhado.
Número de Participantes com Perturbação Depressiva Recorrente
Prazo: Na altura do diagnóstico em todas as pessoas diagnosticadas com vitiligo de 2004 a 2020, inclusive. Para os controlos emparelhados, a data de diagnóstico do seu caso emparelhado.
Prevalência de condições comuns de saúde mental (Transtorno Depressivo Recorrente) em adultos diagnosticados com vitiligo e em controlos emparelhados sem vitiligo.
Na altura do diagnóstico em todas as pessoas diagnosticadas com vitiligo de 2004 a 2020, inclusive. Para os controlos emparelhados, a data de diagnóstico do seu caso emparelhado.
Risco de Perturbação de Ansiedade em Pacientes Adultos com Vitiligo
Prazo: Dentro de dois anos após o diagnóstico de vitiligo. Para os controlos emparelhados, dentro de dois anos após a data de diagnóstico do seu caso emparelhado.
Rácio de risco ajustado calculado utilizando modelos de riscos proporcionais de Cox
Dentro de dois anos após o diagnóstico de vitiligo. Para os controlos emparelhados, dentro de dois anos após a data de diagnóstico do seu caso emparelhado.
Risco de Transtorno Depressivo Recorrente em Pacientes Adultos com Vitiligo
Prazo: Dentro de dois anos após o diagnóstico de vitiligo. Para os controlos emparelhados, dentro de dois anos da data de diagnóstico do seu caso emparelhado.
Rácio de risco ajustado calculado utilizando modelos de riscos proporcionais de Cox. Ajustado para idade, género, etnia, quintil de privação social, índice de massa corporal, estado tabágico, consumo de álcool e comorbilidades (hipertensão, hiperlipidemia, diabetes tipo 2, fibrilhação auricular, angina, enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, doença renal crónica estágios 3-5, doença pulmonar obstrutiva crónica, asma, doença hepática crónica e demência).
Dentro de dois anos após o diagnóstico de vitiligo. Para os controlos emparelhados, dentro de dois anos da data de diagnóstico do seu caso emparelhado.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever a incidência de condições comuns de saúde mental (episódios depressivos, transtorno depressivo recorrente e transtorno de ansiedade) em pessoas adultas com vitiligo estratificadas por fatores sociodemográficos em comparação com controles pareados.
Prazo: Dentro de dois anos do diagnóstico de vitiligo. Para controles pareados, dentro de dois anos a partir da data de diagnóstico do caso pareado.
Grupos sociodemográficos são definidos por categoria de idade de 10 anos, sexo, status socioeconômico e etnia.
Dentro de dois anos do diagnóstico de vitiligo. Para controles pareados, dentro de dois anos a partir da data de diagnóstico do caso pareado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Momentum Data

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do OPCRD podem ser acessados ​​por pesquisadores fidedignos para projetos de pesquisa específicos, sujeitos à aprovação do Comitê de Ética e Transparência de Protocolo de Dados Anônimos (ADEPT). Os dados utilizados para este estudo não podem ser disponibilizados sem tal aprovação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis sujeitos a aprovações por dois anos após a data de publicação do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O compartilhamento de dados está sujeito à aprovação do comitê da ADEPT

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever