補聴器マイクの指向性技術の利点の評価
2022年10月13日 更新者：Sonova AG
空間認識と音声明瞭度における補聴器マイクの指向性技術の利点の評価
この研究では、経験豊富な補聴器ユーザーを対象に、騒音下での音声理解に対する補聴器のマイクの指向性技術と設定の影響を評価します。
また、これらのさまざまな補聴器マイクの指向性技術を使用して、参加者の音の空間認識も評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Aurora、Illinois、アメリカ、60505
- Sonova
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 経験豊富な補聴器ユーザー
- 中等度から中程度の重度の感音性対称性難聴。両耳の差が 10 dB 未満であると定義されます。
- アプリとスマートフォンを使用できる必要があります
除外基準:
- 非対称性難聴
- アプリやスマートフォンを使用できない、または使用したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
すべての研究参加者は研究用デバイスを装着し、研究室の模擬騒音環境で 3 つの異なるマイク設定を評価し、自宅試用期間中は研究用デバイスを使用します。
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3 つの異なるマイク設定を備えた市販の補聴器: DIR1、DIR2、DIR3
複数の指向性設定が可能な市販の補聴器。家庭での試用期間中にユーザーがモバイル アプリを介して調整できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制御されたソフトノイズ環境における DIR1、DIR2、および DIR3 の主観的な説明
時間枠：3回目の予約（研究28日目）
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参加者は、録音された音声が参加者の真正面のスピーカーから再生され、録音された複数の話者の雑談が参加者の周囲の複数のスピーカーから再生される、音響的に騒々しい環境について説明します。
参加者は、スライダー ツールを使用して、シーンが音響的に広く聞こえる (騒音と音声がすべて聞こえる) か、音響的に狭い (騒音よりも音声が多く聞こえる) かを選択します。
スライダーの範囲は 0 ～ 100 で、0 はサウンド シーンが「広い」ことを示し、100 はサウンド シーンが「狭い」ことを示します。
スライダーは 5 ポイント単位で移動します。
これは純粋に主観的な説明であり、どちらが良いか悪いという結果はありません。
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3回目の予約（研究28日目）
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制御された騒音環境における DIR1、DIR2、および DIR3 の主観的な説明
時間枠：3回目の予約（研究28日目）
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参加者は、録音された音声が参加者の真正面のスピーカーから再生され、録音された複数の話者の雑談が参加者の周囲の複数のスピーカーから再生される、音響的に騒々しい環境について説明します。
参加者は、スライダー ツールを使用して、シーンが音響的に広く聞こえる (騒音と音声がすべて聞こえる) か、音響的に狭い (騒音よりも音声が多く聞こえる) かを選択します。
スライダーの範囲は 0 ～ 100 で、0 はサウンド シーンが「広い」ことを示し、100 はサウンド シーンが「狭い」ことを示します。
スライダーは 5 ポイント単位で移動します。
これは純粋に主観的な説明であり、どちらが良いか悪いという結果はありません。
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3回目の予約（研究28日目）
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制御されたソフトノイズ環境における主観的な好み DIR1、DIR2、および DIR3
時間枠：3回目の予約（研究28日目）
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参加者はスライディング スケールを使用して、サウンド シーンの聴き方の好みを選択します。ただし、今回は 0 が「好ましくない」を示し、100 が「最も好ましい」を示します。
スライダーは 5 ポイント単位で移動します。
これは純粋に主観的なものであり、どちらが良い、または悪いという答えはありません。
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3回目の予約（研究28日目）
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制御された騒音環境における主観的な好み DIR1、DIR2、および DIR3
時間枠：3回目の予約（研究28日目）
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参加者はスライディング スケールを使用して、サウンド シーンの聴き方の好みを選択します。ただし、今回は 0 が「好ましくない」を示し、100 が「最も好ましい」を示します。
スライダーは 5 ポイント単位で移動します。
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3回目の予約（研究28日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声受信閾値
時間枠：2回目の予約（学習14日目）
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3 つのマイク設定 (DIR1、DIR2、DIR3) すべてでの音声受信閾値の客観的な測定。
これは、参加者が単語の 50% を正確に繰り返すことができる信号対雑音比として計算されます。
負の数 (つまり、
-10) は、音声信号がノイズ レベルよりも小さいか低い場合に、参加者が単語の 50% を正確に繰り返したことを示します。
たとえば、SNR スコアが -10 の場合、音声信号がノイズ レベルより 10 dB 小さい場合に、参加者が単語の 50% を正確に繰り返したことを意味します。
この場合、ノイズ レベルはマイクの設定に適切でした。つまり、DIR1 はより小さなノイズでテストされ、DIR2 と DIR3 は大きなノイズでテストされました。
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2回目の予約（学習14日目）
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実生活におけるマイク指向性の満足度の観察と評価
時間枠：4週間
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参加者は、実際のリスニング状況で、アプリを介してマイクの指向性を調整しました。
参加者がリアルタイムでマイクの指向性を調整すると、生態学的瞬間評価を通じて、調整にどの程度満足したかを評価するよう促されました。
参加者は、「いいえ」、「わずか」、「明確」の 3 つの満足度評価から 1 つを選択しました。
「明確な」満足度は最高の評価であり、高い満足度を示し、「いいえ」は最悪の評価で満足度がないことを示し、「わずか」はある程度満足していることを示します。
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4週間
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ある指向性マイク設定から別の指向性設定への移行速度の主観的評価
時間枠：3回目の予約（研究28日目）
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参加者は、あるマイク設定から別のマイク設定への移行速度のさまざまなサンプルを A/B 比較で聴き、どのサンプルがより顕著であるかを評価します。
A は B よりも目立ちます、A は B よりも目立ちません、または A と B は同じです。
この結果の尺度については統計分析は行われませんでした。
頻度分布を完了して、参加者が 0 秒の移行時間が 2 秒、4 秒、および 8 秒の移行時間よりも顕著であると評価した回答の数を記録しました。
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3回目の予約（研究28日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin Seitz-Paquette, AuD、Sonova AG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月3日
一次修了 (実際)
2021年7月2日
研究の完了 (実際)
2021年7月2日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月6日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月13日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。