보청기 마이크 지향성 기술의 이점 평가
2022년 10월 13일 업데이트: Sonova AG
공간 인식 및 음성 명료도에 대한 보청기 마이크 방향성 기술의 이점 평가
이 연구는 숙련된 보청기 사용자를 위해 소음 속에서 어음 이해에 대한 보청기 마이크 방향성 기술 및 설정의 영향을 평가할 것입니다.
또한 이러한 다양한 보청기 마이크 방향성 기술을 사용하여 소리에 대한 참가자의 공간 인식을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60505
- Sonova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 숙련된 보청기 사용자
- 귀 사이의 차이가 10dB 미만인 중등도에서 중등도의 감각신경성 대칭성 난청
- 앱과 스마트폰을 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 비대칭 청력 손실
- 앱과 스마트폰을 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
모든 연구 참가자는 연구 장치를 착용하고 실험실의 시뮬레이션된 소음 환경에서 세 가지 다른 마이크 설정을 평가하고 가정 시험 기간 동안 연구 장치를 사용합니다.
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DIR1, DIR2 및 DIR3의 세 가지 마이크 설정이 있는 상용 보청기
가정용 시험 기간 동안 모바일 앱을 통해 사용자가 조정할 수 있는 다중 방향성 설정이 있는 상업적으로 이용 가능한 보청기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제어된 소프트 노이즈 환경에서 DIR1, DIR2 및 DIR3에 대한 주관적인 설명
기간: 세 번째 약속(연구 28일차)
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참가자는 참가자 바로 앞에 있는 스피커에서 녹음된 음성이 재생되고 참가자 주변의 여러 스피커에서 녹음된 다자간 옹알이가 재생되는 음향적으로 시끄러운 환경을 설명합니다.
참가자는 슬라이더 도구를 사용하여 장면이 음향적으로 넓게 들리는지(모든 소음과 음성이 들림) 또는 음향적으로 좁게 들리는지(소음보다 음성이 더 많이 들림) 선택합니다.
슬라이더의 범위는 0-100이며 0은 사운드 장면이 "넓음"을 나타내고 100은 사운드 장면이 "좁음"을 나타냅니다.
슬라이더는 5포인트 단위로 이동합니다.
이것은 순전히 주관적인 설명이며 더 좋거나 더 나쁜 결과는 없습니다.
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세 번째 약속(연구 28일차)
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제어된 시끄러운 소음 환경에서 DIR1, DIR2 및 DIR3에 대한 주관적 설명
기간: 세 번째 약속(연구 28일차)
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참가자는 참가자 바로 앞에 있는 스피커에서 녹음된 음성이 재생되고 참가자 주변의 여러 스피커에서 녹음된 다자간 옹알이가 재생되는 음향적으로 시끄러운 환경을 설명합니다.
참가자는 슬라이더 도구를 사용하여 장면이 음향적으로 넓게 들리는지(모든 소음과 음성이 들림) 또는 음향적으로 좁게 들리는지(소음보다 음성이 더 많이 들림) 선택합니다.
슬라이더의 범위는 0-100이며 0은 사운드 장면이 "넓음"을 나타내고 100은 사운드 장면이 "좁음"을 나타냅니다.
슬라이더는 5포인트 단위로 이동합니다.
이것은 순전히 주관적인 설명이며 더 좋거나 더 나쁜 결과는 없습니다.
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세 번째 약속(연구 28일차)
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제어된 소프트 노이즈 환경에서 주관적 선호도 DIR1, DIR2 및 DIR3
기간: 세 번째 약속(연구 28일차)
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슬라이딩 스케일을 사용하여 참가자는 사운드 장면 청취에 대한 선호도를 선택하지만 이번에는 0은 "선호하지 않음"을 나타내고 100은 "가장 선호함"을 나타냅니다.
슬라이더는 5포인트 단위로 이동합니다.
이것은 순전히 주관적이며 더 좋거나 더 나쁜 대답은 없습니다.
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세 번째 약속(연구 28일차)
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제어된 시끄러운 소음 환경에서 주관적 선호도 DIR1, DIR2 및 DIR3
기간: 세 번째 약속(연구 28일차)
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슬라이딩 스케일을 사용하여 참가자는 사운드 장면 청취에 대한 선호도를 선택하지만 이번에는 0은 "선호하지 않음"을 나타내고 100은 "가장 선호함"을 나타냅니다.
슬라이더는 5포인트 단위로 이동합니다.
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세 번째 약속(연구 28일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 수신 임계값
기간: 2차 약속(연구 14일차)
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세 가지 마이크 설정(DIR1, DIR2, DIR3) 모두를 사용하여 음성 수신 임계값을 객관적으로 측정합니다.
이것은 참가자가 단어의 50%를 올바르게 반복할 수 있는 신호 대 잡음비로 계산됩니다.
음수(즉,
-10) 음성 신호가 소음 수준보다 더 부드럽거나 낮을 때 참가자가 단어의 50%를 올바르게 반복했음을 나타냅니다.
예를 들어, SNR 점수 -10은 음성 신호가 소음 수준보다 10dB 더 부드러울 때 참가자가 단어의 50%를 올바르게 반복했음을 의미합니다.
이 경우 소음 수준은 마이크 설정에 적합했습니다. 즉, DIR1은 더 부드러운 소음에서 테스트되었고 DIR2 및 DIR3은 큰 소음에서 테스트되었습니다.
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2차 약속(연구 14일차)
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실생활에서 마이크 지향성의 관찰 및 만족도 평가
기간: 4 주
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참가자들은 실제 청취 상황에서 앱을 통해 마이크 방향성을 조정했습니다.
참가자들이 실시간으로 마이크 방향성을 조정했을 때 생태학적 순간 평가를 통해 조정에 대한 만족도를 평가하도록 유도했습니다.
참가자들은 세 가지 만족도 등급(아니오, 약간 또는 명확) 중 하나를 선택했습니다.
"명확한" 만족도는 높은 만족도를 나타내는 최고 등급이고, "아니오"는 만족하지 않음을 나타내는 최악의 등급이며, "약간"은 다소 만족함을 나타냅니다.
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4 주
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한 지향성 마이크 설정에서 다른 지향성 설정으로의 전환 속도에 대한 주관적인 평가
기간: 세 번째 약속(연구 28일차)
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참가자는 A/B 비교에서 한 마이크 설정에서 다른 마이크 설정으로 전환 속도의 다른 샘플을 듣고 어떤 샘플이 더 눈에 띄는지 평가합니다.
A가 B보다 더 눈에 띄거나, A가 B보다 덜 눈에 띄거나, A와 B가 동일합니다.
이 결과 측정에 대한 통계 분석은 수행되지 않았습니다.
빈도 분포는 참가자가 2초, 4초 및 8초의 전환 시간보다 0초의 전환 시간을 더 눈에 띄게 평가한 응답 수를 기록하기 위해 완료되었습니다.
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세 번째 약속(연구 28일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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