评估助听器麦克风方向性技术的好处
2022年10月13日 更新者：Sonova AG
评估助听器麦克风方向性技术对空间意识和言语清晰度的好处
本研究将评估助听器麦克风方向性技术和设置对有经验的助听器用户在噪声中言语理解的影响。
它还将使用这些不同的助听器麦克风方向性技术评估参与者对声音的空间意识。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Aurora、Illinois、美国、60505
- Sonova
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 经验丰富的助听器用户
- 中度至中度重度感音神经性对称性听力损失定义为两耳之间的差异小于 10 分贝
- 必须能够使用应用程序和智能手机
排除标准：
- 不对称听力损失
- 无法或不愿使用应用程序和智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
所有研究参与者都佩戴研究设备并在实验室的模拟噪声环境中评估三种不同的麦克风设置，并在家庭试用期间使用研究设备。
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具有三种不同麦克风设置的市售助听器：DIR1、DIR2 和 DIR3
具有多种方向性设置的市售助听器，用户可以在家庭试用期间通过移动应用程序对其进行调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受控软噪声环境中 DIR1、DIR2 和 DIR3 的主观描述
大体时间：第三次预约（研究第 28 天）
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参与者描述了一个声学嘈杂的环境，其中从参与者正前方的扬声器播放录制的语音，并且从参与者周围的多个扬声器播放录制的多人通话。
参与者使用滑块工具来选择场景听起来是宽广的（听到所有的噪音和语音）还是窄的（听到的语音多于噪音）。
滑块的范围是 0-100，0 表示声音场景“宽”，100 表示声音场景“窄”。
滑块以 5 点为增量移动。
这是一个纯粹主观的描述，没有更好或更坏的结果。
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第三次预约（研究第 28 天）
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受控大声噪声环境中 DIR1、DIR2 和 DIR3 的主观描述
大体时间：第三次预约（研究第 28 天）
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参与者描述了一个声学嘈杂的环境，其中从参与者正前方的扬声器播放录制的语音，并且从参与者周围的多个扬声器播放录制的多人通话。
参与者使用滑块工具来选择场景听起来是宽广的（听到所有的噪音和语音）还是窄的（听到的语音多于噪音）。
滑块的范围是 0-100，0 表示声音场景“宽”，100 表示声音场景“窄”。
滑块以 5 点为增量移动。
这是一个纯粹主观的描述，没有更好或更坏的结果。
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第三次预约（研究第 28 天）
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受控软噪声环境中的主观偏好 DIR1、DIR2 和 DIR3
大体时间：第三次预约（研究第 28 天）
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使用滑尺，参与者选择他们对聆听声音场景的偏好，但这一次，0 表示“不喜欢”，100 表示“最喜欢”。
滑块以 5 点为增量移动。
这纯粹是主观的，没有更好或更差的答案。
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第三次预约（研究第 28 天）
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受控噪音环境中的主观偏好 DIR1、DIR2 和 DIR3
大体时间：第三次预约（研究第 28 天）
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使用滑尺，参与者选择他们对聆听声音场景的偏好，但这一次，0 表示“不喜欢”，100 表示“最喜欢”。
滑块以 5 点为增量移动。
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第三次预约（研究第 28 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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语音接收阈值
大体时间：第二次预约（学习第 14 天）
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使用所有三个麦克风设置（DIR1、DIR2、DIR3）客观测量语音接收阈值。
这是计算为参与者可以正确重复 50% 的单词的信噪比。
负数（即
-10) 表示参与者在语音信号比噪声电平更柔和或更低时正确地重复了 50% 的单词。
例如，SNR 分数为 -10 表示参与者在语音信号比噪声电平低 10 dB 时正确地重复了 50% 的单词。
在这种情况下，噪声级别适合麦克风设置，即 DIR1 在较柔和的噪声中进行了测试，DIR2 和 DIR3 在较大的噪声中进行了测试。
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第二次预约（学习第 14 天）
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现实生活中麦克风指向性满意度的观察和评级
大体时间：4周
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参与者在真实世界的聆听环境中通过应用程序调整麦克风的方向性。
当参与者实时调整麦克风的方向性时，他们还会通过生态瞬时评估提示他们对调整的满意度进行评分。
参与者选择了三个满意度评级之一：否、轻微或明确。
“清楚”的满意度是最好的评价，表示高度满意，“否”是最差的评价，表示不满意，“轻微”表示有点满意。
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4周
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从一个方向性麦克风设置到另一个方向性设置的过渡速度的主观评级
大体时间：第三次预约（研究第 28 天）
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参与者在 A/B 比较中聆听从一个麦克风设置到另一个麦克风设置的不同过渡速度样本，并确定哪个样本更引人注目，即
A 比 B 更引人注意，A 比 B 更不引人注意，或者 A 和 B 相同。
没有对该结果测量进行统计分析。
完成频率分布以记录参与者认为 0 秒过渡时间比 2 秒、4 秒和 8 秒过渡时间更明显的响应数量。
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第三次预约（研究第 28 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kevin Seitz-Paquette, AuD、Sonova AG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月3日
初级完成 (实际的)
2021年7月2日
研究完成 (实际的)
2021年7月2日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月6日
首次发布 (实际的)
2021年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月13日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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