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Valutazione dei vantaggi delle tecnologie di direzionalità del microfono per apparecchi acustici

13 ottobre 2022 aggiornato da: Sonova AG

Valutazione dei vantaggi delle tecnologie di direzionalità del microfono per apparecchi acustici sulla consapevolezza spaziale e sull'intelligibilità del parlato

Questo studio valuterà l'impatto delle tecnologie e delle impostazioni di direzionalità del microfono degli apparecchi acustici sulla comprensione del parlato nel rumore per gli utenti esperti di apparecchi acustici. Valuterà anche la consapevolezza spaziale dei suoni da parte del partecipante utilizzando queste diverse tecnologie di direzionalità del microfono per apparecchi acustici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60505
        • Sonova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • utilizzatori esperti di apparecchi acustici
  • perdita dell'udito simmetrica neurosensoriale da moderata a moderata definita come una differenza inferiore a 10 dB tra le orecchie
  • deve essere in grado di utilizzare app e smartphone

Criteri di esclusione:

  • perdite uditive asimmetriche
  • incapace o non disposto a utilizzare app e smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Tutti i partecipanti allo studio indossano dispositivi di studio e valutano tre diverse impostazioni del microfono in ambienti di rumore simulato in laboratorio e utilizzano dispositivi di studio durante il periodo di prova a casa.
Dispositivo: Apparecchio acustico Phonak Audeo
Apparecchi acustici disponibili in commercio con tre diverse impostazioni del microfono: DIR1, DIR2 e DIR3
Dispositivo: Apparecchio acustico Phonak con più impostazioni di direzionalità, regolabili tramite un'app mobile
Apparecchio acustico disponibile in commercio con più impostazioni di direzionalità che saranno regolabili dall'utente tramite un'app mobile durante un periodo di prova a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione soggettiva di DIR1, DIR2 e DIR3 in un ambiente con rumore debole controllato
Lasso di tempo: Terzo appuntamento (giorno 28 di studio)
Il partecipante descrive un ambiente acusticamente rumoroso in cui il discorso registrato viene riprodotto da un oratore direttamente di fronte al partecipante e il balbettio registrato da più oratori viene riprodotto da più oratori intorno al partecipante. Il partecipante utilizza uno strumento di scorrimento per scegliere se la scena suona acusticamente ampia (ascoltando tutto il rumore e il parlato) o acusticamente ristretta (ascoltando più parlato che rumore). L'intervallo del dispositivo di scorrimento va da 0 a 100, con 0 che indica che la scena sonora è "ampia" e 100 che indica che la scena sonora è "stretta". Il dispositivo di scorrimento si sposta con incrementi di 5 punti. Questa è una descrizione puramente soggettiva e non esiste un risultato migliore o peggiore.
Terzo appuntamento (giorno 28 di studio)
Descrizione soggettiva di DIR1, DIR2 e DIR3 in ambienti rumorosi controllati
Lasso di tempo: Terzo appuntamento (giorno 28 di studio)
Il partecipante descrive un ambiente acusticamente rumoroso in cui il discorso registrato viene riprodotto da un oratore direttamente di fronte al partecipante e il balbettio registrato da più oratori viene riprodotto da più oratori intorno al partecipante. Il partecipante utilizza uno strumento di scorrimento per scegliere se la scena suona acusticamente ampia (ascoltando tutto il rumore e il parlato) o acusticamente ristretta (ascoltando più parlato che rumore). L'intervallo del dispositivo di scorrimento va da 0 a 100, con 0 che indica che la scena sonora è "ampia" e 100 che indica che la scena sonora è "stretta". Il dispositivo di scorrimento si sposta con incrementi di 5 punti. Questa è una descrizione puramente soggettiva e non esiste un risultato migliore o peggiore.
Terzo appuntamento (giorno 28 di studio)
Preferenza soggettiva DIR1, DIR2 e DIR3 in ambienti con rumore debole controllato
Lasso di tempo: Terzo appuntamento (giorno 28 di studio)
Utilizzando una scala mobile, il partecipante sceglie la propria preferenza per l'ascolto della scena sonora, tuttavia questa volta 0 indica "non preferito" e 100 indica "più preferito". Il dispositivo di scorrimento si sposta con incrementi di 5 punti. Questo è puramente soggettivo e non esiste una risposta migliore o peggiore.
Terzo appuntamento (giorno 28 di studio)
Preferenza soggettiva DIR1, DIR2 e DIR3 in ambienti rumorosi controllati
Lasso di tempo: Terzo appuntamento (giorno 28 di studio)
Utilizzando una scala mobile, il partecipante sceglie la propria preferenza per l'ascolto della scena sonora, tuttavia questa volta 0 indica "non preferito" e 100 indica "più preferito". Il dispositivo di scorrimento si sposta con incrementi di 5 punti.
Terzo appuntamento (giorno 28 di studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di ricezione del parlato
Lasso di tempo: 2° appuntamento (Giorno 14 di studio)
Misura oggettiva delle soglie di ricezione del parlato con tutte e tre le impostazioni del microfono (DIR1,DIR2,DIR3). Questo è calcolato come il rapporto segnale/rumore al quale il partecipante può ripetere correttamente il 50% delle parole. Un numero negativo (es. -10) indica che il partecipante ha ripetuto correttamente il 50% delle parole quando il segnale vocale era più debole o inferiore al livello di rumore. Ad esempio, un punteggio SNR di -10 significa che il partecipante ha ripetuto correttamente il 50% delle parole quando il segnale vocale era 10 dB più debole del livello di rumore. In questo caso, il livello di rumore era appropriato all'impostazione del microfono, ovvero DIR1 è stato testato con un rumore più debole e DIR2 e DIR3 sono stati testati con un rumore forte.
2° appuntamento (Giorno 14 di studio)
Osservazioni e valutazioni di soddisfazione della direzionalità del microfono nella vita reale
Lasso di tempo: 4 settimane
I partecipanti hanno apportato modifiche alla direzionalità del microfono tramite un'app, in situazioni di ascolto del mondo reale. Quando i partecipanti hanno regolato la direzionalità del microfono in tempo reale, sono stati anche sollecitati tramite valutazione momentanea ecologica a valutare quanto fossero soddisfatti della regolazione. I partecipanti hanno scelto una delle tre valutazioni di soddisfazione: no, lieve o chiara. La soddisfazione "chiara" sarebbe la valutazione migliore, indicando un'elevata soddisfazione, "no" sarebbe la valutazione peggiore, indicando nessuna soddisfazione, e "lieve" indicherebbe piuttosto soddisfatto.
4 settimane
Valutazioni soggettive della velocità di transizione da un'impostazione del microfono direzionale a un'altra impostazione direzionale
Lasso di tempo: Terzo appuntamento (giorno 28 di studio)
I partecipanti ascoltano diversi campioni di velocità di transizione da un'impostazione del microfono a un'altra in un confronto A/B e valutano quale campione è più evidente, ad es. A è più evidente di B, A è meno evidente di B o A e B sono la stessa cosa. Nessuna analisi statistica è stata effettuata per questa misura di esito. La distribuzione della frequenza è stata completata per registrare il numero di risposte in cui i partecipanti hanno valutato un tempo di transizione di 0 secondi più evidente di un tempo di transizione di 2s, 4s e 8s.
Terzo appuntamento (giorno 28 di studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonova AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRF-369

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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