Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena korzyści płynących z technologii kierunkowości mikrofonów w aparatach słuchowych

13 października 2022 zaktualizowane przez: Sonova AG

Ocena korzyści płynących z technologii kierunkowości mikrofonu w aparatach słuchowych dla świadomości przestrzennej i zrozumiałości mowy

W tym badaniu oceniony zostanie wpływ technologii i ustawień kierunkowości mikrofonu w aparatach słuchowych na rozumienie mowy w hałasie przez doświadczonych użytkowników aparatów słuchowych. Oceni również przestrzenną świadomość dźwięków przez uczestnika przy użyciu różnych technologii kierunkowości mikrofonów aparatów słuchowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • doświadczonych użytkowników aparatów słuchowych
  • umiarkowany do umiarkowanego ciężki symetryczny ubytek słuchu zmysłowo-nerwowy zdefiniowany jako różnica między uszami mniejsza niż 10 dB
  • musi umieć korzystać z aplikacji i smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • asymetryczne ubytki słuchu
  • nie mogą lub nie chcą korzystać z aplikacji i smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Wszyscy uczestnicy badania noszący urządzenia do badania i oceniający trzy różne ustawienia mikrofonów w symulowanym hałasie w laboratorium oraz używający urządzeń do badania w okresie próbnym w domu.
Urządzenie: Aparat słuchowy Phonak Audeo
Dostępny w sprzedaży aparat słuchowy z trzema różnymi ustawieniami mikrofonu: DIR1, DIR2 i DIR3
Urządzenie: Aparat słuchowy firmy Phonak z wieloma ustawieniami kierunkowości, regulowanymi za pomocą aplikacji mobilnej
Dostępny w sprzedaży aparat słuchowy z wieloma ustawieniami kierunkowości, które użytkownik może regulować za pomocą aplikacji mobilnej podczas domowego okresu próbnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny opis DIR1, DIR2 i DIR3 w środowisku kontrolowanego cichego hałasu
Ramy czasowe: Wizyta trzecia (dzień 28 studiów)
Uczestnik opisuje hałaśliwe akustycznie środowisko, w którym nagrana mowa jest odtwarzana z głośnika znajdującego się bezpośrednio przed uczestnikiem, a nagrany bełkot wielu rozmówców jest odtwarzany z wielu głośników wokół uczestnika. Uczestnik używa suwaka, aby wybrać, czy scena brzmi szeroko akustycznie (słyszy cały hałas i mowę), czy akustycznie wąsko (słyszy więcej mowy niż hałasu). Zakres suwaka wynosi 0-100, przy czym 0 oznacza, że ​​scena dźwiękowa jest „szeroka”, a 100 oznacza, że ​​scena dźwiękowa jest „wąska”. Suwak przesuwa się w krokach co 5 punktów. Jest to czysto subiektywny opis i nie ma lepszego lub gorszego wyniku.
Wizyta trzecia (dzień 28 studiów)
Subiektywny opis DIR1, DIR2 i DIR3 w środowisku kontrolowanego głośnego hałasu
Ramy czasowe: Wizyta trzecia (dzień 28 studiów)
Uczestnik opisuje hałaśliwe akustycznie środowisko, w którym nagrana mowa jest odtwarzana z głośnika znajdującego się bezpośrednio przed uczestnikiem, a nagrany bełkot wielu rozmówców jest odtwarzany z wielu głośników wokół uczestnika. Uczestnik używa suwaka, aby wybrać, czy scena brzmi szeroko akustycznie (słyszy cały hałas i mowę), czy akustycznie wąsko (słyszy więcej mowy niż hałasu). Zakres suwaka wynosi 0-100, przy czym 0 oznacza, że ​​scena dźwiękowa jest „szeroka”, a 100 oznacza, że ​​scena dźwiękowa jest „wąska”. Suwak przesuwa się w krokach co 5 punktów. Jest to czysto subiektywny opis i nie ma lepszego lub gorszego wyniku.
Wizyta trzecia (dzień 28 studiów)
Subiektywne preferencje DIR1, DIR2 i DIR3 w środowiskach z kontrolowanym cichym hałasem
Ramy czasowe: Wizyta trzecia (dzień 28 studiów)
Za pomocą przesuwanej skali uczestnik wybiera preferencje dotyczące słuchania sceny dźwiękowej, jednak tym razem 0 oznacza „nie preferowany”, a 100 oznacza „najbardziej preferowany”. Suwak przesuwa się w krokach co 5 punktów. Jest to czysto subiektywne i nie ma lepszej lub gorszej odpowiedzi.
Wizyta trzecia (dzień 28 studiów)
Subiektywne preferencje DIR1, DIR2 i DIR3 w środowiskach z kontrolowanym hałasem
Ramy czasowe: Wizyta trzecia (dzień 28 studiów)
Za pomocą przesuwanej skali uczestnik wybiera preferencje dotyczące słuchania sceny dźwiękowej, jednak tym razem 0 oznacza „nie preferowany”, a 100 oznacza „najbardziej preferowany”. Suwak przesuwa się w krokach co 5 punktów.
Wizyta trzecia (dzień 28 studiów)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg odbioru mowy
Ramy czasowe: II termin (14 dzień nauki)
Obiektywny pomiar progów odbioru mowy przy wszystkich trzech ustawieniach mikrofonu (DIR1,DIR2,DIR3). Jest to obliczane jako stosunek sygnału do szumu, przy którym uczestnik może poprawnie powtórzyć 50% słów. Liczba ujemna (tj. -10) wskazuje, że badany poprawnie powtórzył 50% słów, gdy sygnał mowy był słabszy lub niższy od poziomu hałasu. Na przykład wynik SNR równy -10 oznacza, że ​​uczestnik poprawnie powtórzył 50% słów, gdy sygnał mowy był o 10 dB cichszy niż poziom hałasu. W tym przypadku poziom hałasu był odpowiedni do ustawienia mikrofonu, tj. DIR1 był testowany w cichym hałasie, a DIR2 i DIR3 były testowane w głośnym hałasie.
II termin (14 dzień nauki)
Obserwacje i oceny zadowolenia z kierunkowości mikrofonu w prawdziwym życiu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestnicy dokonywali regulacji kierunkowości mikrofonu za pomocą aplikacji w rzeczywistych sytuacjach akustycznych. Kiedy uczestnicy dostosowali kierunkowość mikrofonu w czasie rzeczywistym, zostali również poproszeni o ocenę ekologiczną, aby ocenić, w jakim stopniu są zadowoleni z tej regulacji. Uczestnicy wybierali jedną z trzech ocen satysfakcji: nie, niewielka lub wyraźna. „Wyraźna” satysfakcja byłaby najlepszą oceną, wskazującą na wysoką satysfakcję, „nie” byłaby najgorszą oceną, wskazującą na brak satysfakcji, a „niewielka” oznaczałaby raczej satysfakcję.
4 tygodnie
Subiektywne oceny szybkości przejścia z jednego ustawienia mikrofonu kierunkowego do innego ustawienia kierunkowego
Ramy czasowe: Wizyta trzecia (dzień 28 studiów)
Uczestnicy słuchają różnych próbek szybkości przejścia z jednego ustawienia mikrofonu do drugiego w porównaniu A/B i oceniają, która próbka jest bardziej zauważalna, tj. A jest bardziej zauważalne niż B, A jest mniej zauważalne niż B lub A i B są takie same. Nie przeprowadzono analizy statystycznej dla tego pomiaru wyników. Rozkład częstotliwości został zakończony w celu zarejestrowania liczby odpowiedzi, w których uczestnicy ocenili czas przejścia 0 sekund jako bardziej zauważalny niż czas przejścia 2 s, 4 s i 8 s.
Wizyta trzecia (dzień 28 studiów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sonova AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRF-369

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj