Évaluation des avantages des technologies de directivité des microphones pour aides auditives
13 octobre 2022 mis à jour par: Sonova AG
Évaluation des avantages des technologies de directivité des microphones des aides auditives sur la conscience spatiale et l'intelligibilité de la parole
Cette étude évaluera l'impact des technologies et des paramètres de directivité des microphones des aides auditives sur la compréhension de la parole dans le bruit pour les utilisateurs expérimentés d'aides auditives.
Il évaluera également la perception spatiale des sons du participant à l'aide de ces différentes technologies de directivité des microphones d'aides auditives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60505
- Sonova
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- utilisateurs d'aides auditives expérimentés
- surdité de perception symétrique modérée à modérée sévère définie comme une différence inférieure à 10 dB entre les oreilles
- doit pouvoir utiliser l'application et le smartphone
Critère d'exclusion:
- pertes auditives asymétriques
- ne peut pas ou ne veut pas utiliser l'application et le smartphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Tous les participants à l'étude portant des appareils d'étude et évaluant trois réglages de microphone différents dans des environnements sonores simulés en laboratoire, et utilisant des appareils d'étude pendant la période d'essai à domicile.
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Aide auditive disponible dans le commerce avec trois réglages de microphone différents : DIR1, DIR2 et DIR3
Aide auditive disponible dans le commerce avec plusieurs paramètres de directivité qui seront réglables par l'utilisateur via une application mobile pendant une période d'essai à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description subjective de DIR1, DIR2 et DIR3 dans un environnement de bruit doux contrôlé
Délai: Troisième rendez-vous (jour 28 de l'étude)
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Le participant décrit un environnement acoustiquement bruyant dans lequel la parole enregistrée est lue à partir d'un haut-parleur directement devant le participant et le babillage multi-locuteur enregistré est lu à partir de plusieurs haut-parleurs autour du participant.
Le participant utilise un outil de curseur pour choisir si la scène semble acoustiquement large (entendant tout le bruit et la parole) ou acoustiquement étroite (entendant plus de parole que de bruit).
La plage du curseur est de 0 à 100, 0 indiquant que la scène sonore est "large" et 100 indiquant que la scène sonore est "étroite".
Le curseur se déplace par incréments de 5 points.
Ceci est une description purement subjective et il n'y a pas de meilleur ou de pire résultat.
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Troisième rendez-vous (jour 28 de l'étude)
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Description subjective de DIR1, DIR2 et DIR3 dans un environnement de bruit fort contrôlé
Délai: Troisième rendez-vous (jour 28 de l'étude)
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Le participant décrit un environnement acoustiquement bruyant dans lequel la parole enregistrée est lue à partir d'un haut-parleur directement devant le participant et le babillage multi-locuteur enregistré est lu à partir de plusieurs haut-parleurs autour du participant.
Le participant utilise un outil de curseur pour choisir si la scène semble acoustiquement large (entendant tout le bruit et la parole) ou acoustiquement étroite (entendant plus de parole que de bruit).
La plage du curseur est de 0 à 100, 0 indiquant que la scène sonore est "large" et 100 indiquant que la scène sonore est "étroite".
Le curseur se déplace par incréments de 5 points.
Ceci est une description purement subjective et il n'y a pas de meilleur ou de pire résultat.
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Troisième rendez-vous (jour 28 de l'étude)
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Préférence subjective DIR1, DIR2 et DIR3 dans les environnements à faible bruit contrôlé
Délai: Troisième rendez-vous (jour 28 de l'étude)
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À l'aide d'une échelle mobile, le participant choisit sa préférence d'écoute de la scène sonore, mais cette fois, 0 indique "non préféré" et 100 indique "le plus préféré".
Le curseur se déplace par incréments de 5 points.
C'est purement subjectif et il n'y a pas de meilleure ou de pire réponse.
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Troisième rendez-vous (jour 28 de l'étude)
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Préférence subjective DIR1, DIR2 et DIR3 dans les environnements à bruit élevé contrôlé
Délai: Troisième rendez-vous (jour 28 de l'étude)
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À l'aide d'une échelle mobile, le participant choisit sa préférence d'écoute de la scène sonore, mais cette fois, 0 indique "non préféré" et 100 indique "le plus préféré".
Le curseur se déplace par incréments de 5 points.
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Troisième rendez-vous (jour 28 de l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de réception de la parole
Délai: 2ème rendez-vous (Jour 14 de l'étude)
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Mesure objective des seuils de réception de la parole avec les trois réglages de microphone (DIR1, DIR2, DIR3).
Ceci est calculé comme le rapport signal sur bruit auquel le participant peut répéter correctement 50 % des mots.
Un nombre négatif (c'est-à-dire
-10) indique que le participant a correctement répété 50 % des mots lorsque le signal vocal était plus faible ou inférieur au niveau de bruit.
Par exemple, un score SNR de -10 signifie que le participant a correctement répété 50 % des mots lorsque le signal vocal était 10 dB plus faible que le niveau de bruit.
Dans ce cas, le niveau de bruit était approprié au réglage du microphone, c'est-à-dire que DIR1 a été testé dans un bruit plus faible et DIR2 et DIR3 ont été testés dans un bruit fort.
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2ème rendez-vous (Jour 14 de l'étude)
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Observations et évaluations de la satisfaction de la directivité du microphone dans la vie réelle
Délai: 4 semaines
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Les participants ont effectué des ajustements de la directionnalité du microphone via une application, dans des situations d'écoute réelles.
Lorsque les participants ont ajusté la directionnalité du microphone en temps réel, ils ont également été invités, via une évaluation écologique momentanée, à évaluer leur niveau de satisfaction vis-à-vis de l'ajustement.
Les participants ont choisi l'une des trois cotes de satisfaction : non, légère ou claire.
Une satisfaction « nette » serait la meilleure note, indiquant une satisfaction élevée, « non » serait la pire note, indiquant aucune satisfaction, et « légère » indiquerait une certaine satisfaction.
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4 semaines
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Évaluations subjectives de la vitesse de transition d'un réglage de microphone directionnel à un autre réglage directionnel
Délai: Troisième rendez-vous (jour 28 de l'étude)
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Les participants écoutent différents échantillons de vitesse de transition d'un réglage de micro à un autre dans une comparaison A/B et notent quel échantillon est le plus perceptible, c'est-à-dire
A est plus perceptible que B, A est moins perceptible que B, ou A et B sont identiques.
Aucune analyse statistique n'a été effectuée pour cette mesure de résultat.
La distribution des fréquences a été complétée pour enregistrer le nombre de réponses dans lesquelles les participants ont évalué un temps de transition de 0 seconde plus perceptible qu'un temps de transition de 2 s, 4 s et 8 s.
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Troisième rendez-vous (jour 28 de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Première publication (Réel)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-369
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .