Hodnocení výhod směrových technologií mikrofonu naslouchadla
13. října 2022 aktualizováno: Sonova AG
Hodnocení přínosů technologií směrovosti mikrofonu naslouchadla na prostorové povědomí a srozumitelnost řeči
Tato studie vyhodnotí dopad technologií a nastavení směrování mikrofonu naslouchadla na porozumění řeči v hluku pro zkušené uživatele sluchadel.
Bude také vyhodnocovat prostorové vnímání zvuků účastníka pomocí těchto různých technologií směrování mikrofonu sluchadla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60505
- Sonova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- zkušení uživatelé sluchadel
- středně těžká až středně těžká senzorineurální symetrická ztráta sluchu definovaná jako rozdíl mezi ušima menší než 10 dB
- musí umět používat aplikaci a chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- asymetrické ztráty sluchu
- nemůžete nebo nechcete používat aplikaci a chytrý telefon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Všichni účastníci studie nosili studijní zařízení a vyhodnocovali tři různá nastavení mikrofonu v prostředí simulovaného hluku v laboratoři a používali studijní zařízení během domácího zkušebního období.
|
Komerčně dostupné sluchadlo se třemi různými nastaveními mikrofonu: DIR1, DIR2 a DIR3
Komerčně dostupné naslouchátko s několika nastaveními směrovosti, které si uživatel může upravit prostřednictvím mobilní aplikace během domácí zkušební doby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní popis DIR1, DIR2 a DIR3 v prostředí řízeného měkkého šumu
Časové okno: Třetí schůzka (28. den studia)
|
Účastník popisuje akusticky hlučné prostředí, ve kterém se nahraná řeč přehrává z reproduktoru přímo před účastníkem a nahrané bláboly více mluvčích se přehrávají z více reproduktorů kolem účastníka.
Účastník si pomocí posuvníku vybere, zda scéna zní akusticky široce (slyší veškerý hluk a řeč), nebo akusticky úzce (slyší více řeči než hluku).
Rozsah posuvníku je 0-100, přičemž 0 znamená, že zvuková scéna je „široká“ a 100 znamená, že je zvuková scéna „úzká“.
Posuvník se pohybuje v krocích po 5 bodech.
Toto je čistě subjektivní popis a neexistuje lepší nebo horší výsledek.
|
Třetí schůzka (28. den studia)
|
|
Subjektivní popis DIR1, DIR2 a DIR3 v prostředí řízeného hlasitého hluku
Časové okno: Třetí schůzka (28. den studia)
|
Účastník popisuje akusticky hlučné prostředí, ve kterém se nahraná řeč přehrává z reproduktoru přímo před účastníkem a nahrané bláboly více mluvčích se přehrávají z více reproduktorů kolem účastníka.
Účastník si pomocí posuvníku vybere, zda scéna zní akusticky široce (slyší veškerý hluk a řeč), nebo akusticky úzce (slyší více řeči než hluku).
Rozsah posuvníku je 0-100, přičemž 0 znamená, že zvuková scéna je „široká“ a 100 znamená, že je zvuková scéna „úzká“.
Posuvník se pohybuje v krocích po 5 bodech.
Toto je čistě subjektivní popis a neexistuje lepší nebo horší výsledek.
|
Třetí schůzka (28. den studia)
|
|
Subjective Preference DIR1, DIR2 a DIR3 in Controlled Soft Noise Environments
Časové okno: Třetí schůzka (28. den studia)
|
Pomocí posuvné stupnice si účastník vybere svou preferenci pro poslech zvukové scény, avšak tentokrát 0 znamená „nepreferováno“ a 100 znamená „nejpreferovanější“.
Posuvník se pohybuje v krocích po 5 bodech.
To je čistě subjektivní a neexistuje lepší nebo horší odpověď.
|
Třetí schůzka (28. den studia)
|
|
Subjektivní preference DIR1, DIR2 a DIR3 v prostředí s řízeným hlasitým hlukem
Časové okno: Třetí schůzka (28. den studia)
|
Pomocí posuvné stupnice si účastník vybere svou preferenci pro poslech zvukové scény, avšak tentokrát 0 znamená „nepreferováno“ a 100 znamená „nejpreferovanější“.
Posuvník se pohybuje v krocích po 5 bodech.
|
Třetí schůzka (28. den studia)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh příjmu řeči
Časové okno: 2. termín (14. den studia)
|
Objektivní měření prahů příjmu řeči se všemi třemi nastaveními mikrofonu (DIR1,DIR2,DIR3).
To se vypočítá jako poměr signál/šum, při kterém účastník dokáže správně zopakovat 50 % slov.
Záporné číslo (tj.
-10) znamená, že účastník správně zopakoval 50 % slov, když byl řečový signál měkčí nebo nižší než hladina hluku.
Například skóre SNR -10 znamená, že účastník správně zopakoval 50 % slov, když byl řečový signál o 10 dB měkčí než hladina hluku.
V tomto případě byla hladina hluku přiměřená nastavení mikrofonu, tj. DIR1 byl testován v měkčím hluku a DIR2 a DIR3 byly testovány v hlasitém hluku.
|
2. termín (14. den studia)
|
|
Pozorování a hodnocení spokojenosti se směrovostí mikrofonu v reálném životě
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci provedli úpravy směrovosti mikrofonu prostřednictvím aplikace v reálných poslechových situacích.
Když účastníci upravili směrovost mikrofonu v reálném čase, byli také vyzváni prostřednictvím okamžitého ekologického hodnocení, aby ohodnotili, jak jsou s úpravou spokojeni.
Účastníci si vybrali jedno ze tří hodnocení spokojenosti: žádné, mírné nebo jasné.
„Jasná“ spokojenost by byla nejlepším hodnocením, což znamená vysokou spokojenost, „ne“ by bylo nejhorší hodnocení, což by znamenalo žádnou spokojenost, a „mírné“ by znamenalo spíše spokojenost.
|
4 týdny
|
|
Subjektivní hodnocení rychlosti přechodu z jednosměrného nastavení mikrofonu na jiné směrové nastavení
Časové okno: Třetí schůzka (28. den studia)
|
Účastníci poslouchají různé vzorky rychlosti přechodu z jednoho nastavení mikrofonu do druhého v porovnání A/B a hodnotí, který vzorek je nápadnější, tzn.
A je nápadnější než B, A je méně nápadné než B nebo A a B jsou stejné.
Pro toto výstupní měření nebyla provedena žádná statistická analýza.
Bylo dokončeno rozdělení frekvence, aby se zaznamenal počet odpovědí, ve kterých účastníci hodnotili dobu přechodu 0 sekund jako nápadnější než dobu přechodu 2 s, 4 s a 8 s.
|
Třetí schůzka (28. den studia)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-369
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy