Avaliando os benefícios das tecnologias de direcionalidade do microfone para aparelhos auditivos
13 de outubro de 2022 atualizado por: Sonova AG
Avaliando os benefícios das tecnologias de direcionalidade do microfone para aparelhos auditivos na consciência espacial e na inteligibilidade da fala
Este estudo avaliará o impacto das tecnologias e configurações de direcionalidade do microfone do aparelho auditivo na compreensão da fala no ruído para usuários experientes de aparelhos auditivos.
Ele também avaliará a percepção espacial dos sons do participante usando essas diferentes tecnologias de direcionalidade de microfone para aparelhos auditivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60505
- Sonova
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- usuários experientes de aparelhos auditivos
- perda auditiva neurossensorial simétrica moderada a moderada definida como uma diferença de menos de 10 dB entre as orelhas
- deve ser capaz de usar o aplicativo e o smartphone
Critério de exclusão:
- perdas auditivas assimétricas
- incapaz ou sem vontade de usar o aplicativo e o smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Todos os participantes do estudo usando dispositivos de estudo e avaliando três configurações de microfone diferentes em ambientes de ruído simulados em laboratório e usando dispositivos de estudo durante o período de teste em casa.
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Aparelho auditivo disponível comercialmente com três configurações de microfone diferentes: DIR1, DIR2 e DIR3
Aparelho auditivo disponível comercialmente com várias configurações de direcionalidade que serão ajustáveis pelo usuário por meio de um aplicativo móvel durante um período de teste em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição subjetiva de DIR1, DIR2 e DIR3 em ambiente de ruído suave controlado
Prazo: Terceira consulta (dia 28 de estudo)
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O participante descreve um ambiente acusticamente ruidoso no qual a fala gravada é reproduzida de um alto-falante diretamente na frente do participante e o balbucio gravado de vários interlocutores é reproduzido de vários alto-falantes ao redor do participante.
O participante usa uma ferramenta deslizante para escolher se a cena soa acusticamente ampla (ouvindo todo o ruído e fala) ou acusticamente estreita (ouvindo mais da fala do que do ruído).
O intervalo do controle deslizante é de 0 a 100, com 0 indicando que a cena do som é "ampla" e 100 indicando que a cena do som é "estreita".
O controle deslizante se move em incrementos de 5 pontos.
Esta é uma descrição puramente subjetiva e não há resultado melhor ou pior.
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Terceira consulta (dia 28 de estudo)
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Descrição subjetiva de DIR1, DIR2 e DIR3 em ambiente de ruído alto controlado
Prazo: Terceira consulta (dia 28 de estudo)
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O participante descreve um ambiente acusticamente ruidoso no qual a fala gravada é reproduzida de um alto-falante diretamente na frente do participante e o balbucio gravado de vários interlocutores é reproduzido de vários alto-falantes ao redor do participante.
O participante usa uma ferramenta deslizante para escolher se a cena soa acusticamente ampla (ouvindo todo o ruído e fala) ou acusticamente estreita (ouvindo mais da fala do que do ruído).
O intervalo do controle deslizante é de 0 a 100, com 0 indicando que a cena do som é "ampla" e 100 indicando que a cena do som é "estreita".
O controle deslizante se move em incrementos de 5 pontos.
Esta é uma descrição puramente subjetiva e não há resultado melhor ou pior.
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Terceira consulta (dia 28 de estudo)
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Preferência subjetiva DIR1, DIR2 e DIR3 em ambientes controlados de ruído suave
Prazo: Terceira consulta (dia 28 de estudo)
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Usando uma escala móvel, o participante escolhe sua preferência para ouvir a cena sonora, porém desta vez, 0 indica "não preferido" e 100 indica "mais preferido".
O controle deslizante se move em incrementos de 5 pontos.
Isso é puramente subjetivo e não há resposta melhor ou pior.
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Terceira consulta (dia 28 de estudo)
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Preferência subjetiva DIR1, DIR2 e DIR3 em ambientes de ruído alto controlado
Prazo: Terceira consulta (dia 28 de estudo)
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Usando uma escala móvel, o participante escolhe sua preferência para ouvir a cena sonora, porém desta vez, 0 indica "não preferido" e 100 indica "mais preferido".
O controle deslizante se move em incrementos de 5 pontos.
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Terceira consulta (dia 28 de estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limite de recepção de fala
Prazo: 2ª consulta (dia 14 de estudo)
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Medida objetiva dos limiares de recepção de fala com todas as três configurações de microfone (DIR1,DIR2,DIR3).
Isso é calculado como a relação sinal-ruído na qual o participante pode repetir corretamente 50% das palavras.
Um número negativo (ou seja,
-10) indica que o participante repetiu corretamente 50% das palavras quando o sinal de fala era mais suave ou inferior ao nível de ruído.
Por exemplo, uma pontuação SNR de -10 significa que o participante repetiu corretamente 50% das palavras quando o sinal de fala foi 10 dB mais suave que o nível de ruído.
Neste caso, o nível de ruído foi adequado ao ajuste do microfone, ou seja, DIR1 foi testado em ruído mais suave e DIR2 e DIR3 foram testados em ruído alto.
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2ª consulta (dia 14 de estudo)
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Observações e avaliações de satisfação da direcionalidade do microfone na vida real
Prazo: 4 semanas
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Os participantes fizeram ajustes de direcionalidade do microfone por meio de um aplicativo, em situações de escuta do mundo real.
Quando os participantes ajustaram a direcionalidade do microfone em tempo real, eles também foram solicitados por meio de avaliação ecológica momentânea a avaliar o quanto estavam satisfeitos com o ajuste.
Os participantes escolheram uma das três classificações de satisfação: não, leve ou clara.
Satisfação "clara" seria a melhor classificação, indicando alta satisfação, "não" seria a pior classificação, indicando nenhuma satisfação e "leve" indicaria um pouco satisfeito.
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4 semanas
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Classificações subjetivas de velocidade de transição de uma configuração de microfone direcional para outra configuração direcional
Prazo: Terceira consulta (dia 28 de estudo)
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Os participantes ouvem diferentes amostras de velocidade de transição de uma configuração de microfone para outra em uma comparação A/B e avaliam qual amostra é mais perceptível, ou seja,
A é mais perceptível que B, A é menos perceptível que B, ou A e B são iguais.
Nenhuma análise estatística foi feita para esta medida de resultado.
A distribuição de frequência foi concluída para registrar o número de respostas em que os participantes classificaram um tempo de transição de 0 segundo mais perceptível do que um tempo de transição de 2s, 4s e 8s.
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Terceira consulta (dia 28 de estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2022
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF-369
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .