Оценка преимуществ технологий направленности микрофонов слуховых аппаратов
13 октября 2022 г. обновлено: Sonova AG
Оценка преимуществ технологий направленности микрофона слухового аппарата для пространственного восприятия и разборчивости речи
В этом исследовании оценивается влияние технологий и настроек направленности микрофона слухового аппарата на разборчивость речи в шуме опытными пользователями слуховых аппаратов.
Он также оценит пространственное восприятие звуков участниками с использованием этих различных технологий направленности микрофонов слуховых аппаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60505
- Sonova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- опытные пользователи слуховых аппаратов
- Нейросенсорная симметричная тугоухость от умеренной до умеренной степени тяжести определяется как разница между ушами менее 10 дБ.
- должен уметь пользоваться приложением и смартфоном
Критерий исключения:
- асимметричная потеря слуха
- не может или не хочет использовать приложение и смартфон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Все участники исследования носили учебные устройства и оценивали три различные настройки микрофона в смоделированной шумовой среде в лаборатории, а также использовали учебные устройства в течение испытательного периода дома.
|
Доступный в продаже слуховой аппарат с тремя различными настройками микрофона: DIR1, DIR2 и DIR3.
Доступный в продаже слуховой аппарат с несколькими настройками направленности, которые пользователь может настроить через мобильное приложение в течение пробного периода в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное описание DIR1, DIR2 и DIR3 в контролируемой среде с мягким шумом
Временное ограничение: Третье назначение (28 день обучения)
|
Участник описывает акустически шумную среду, в которой записанная речь воспроизводится из динамика непосредственно перед участником, а записанный лепет нескольких говорящих воспроизводится из нескольких динамиков вокруг участника.
Участник использует ползунок, чтобы выбрать, звучит ли сцена акустически широко (слышны все шумы и речь) или акустически узко (слышно больше речи, чем шума).
Ползунок находится в диапазоне от 0 до 100, где 0 указывает, что звуковая сцена является «широкой», а 100 указывает, что звуковая сцена является «узкой».
Ползунок перемещается с шагом в 5 пунктов.
Это чисто субъективное описание и нет лучшего или худшего результата.
|
Третье назначение (28 день обучения)
|
|
Субъективное описание DIR1, DIR2 и DIR3 в условиях контролируемого громкого шума
Временное ограничение: Третье назначение (28 день обучения)
|
Участник описывает акустически шумную среду, в которой записанная речь воспроизводится из динамика непосредственно перед участником, а записанный лепет нескольких говорящих воспроизводится из нескольких динамиков вокруг участника.
Участник использует ползунок, чтобы выбрать, звучит ли сцена акустически широко (слышны все шумы и речь) или акустически узко (слышно больше речи, чем шума).
Ползунок находится в диапазоне от 0 до 100, где 0 указывает, что звуковая сцена является «широкой», а 100 указывает, что звуковая сцена является «узкой».
Ползунок перемещается с шагом в 5 пунктов.
Это чисто субъективное описание и нет лучшего или худшего результата.
|
Третье назначение (28 день обучения)
|
|
Субъективное предпочтение DIR1, DIR2 и DIR3 в контролируемой среде с мягким шумом
Временное ограничение: Третье назначение (28 день обучения)
|
Используя скользящую шкалу, участник выбирает свои предпочтения для прослушивания звуковой сцены, однако на этот раз 0 означает «нежелательно», а 100 означает «наиболее предпочтительно».
Ползунок перемещается с шагом в 5 пунктов.
Это чисто субъективно, и нет лучшего или худшего ответа.
|
Третье назначение (28 день обучения)
|
|
Субъективное предпочтение DIR1, DIR2 и DIR3 в условиях контролируемого громкого шума
Временное ограничение: Третье назначение (28 день обучения)
|
Используя скользящую шкалу, участник выбирает свои предпочтения для прослушивания звуковой сцены, однако на этот раз 0 означает «нежелательно», а 100 означает «наиболее предпочтительно».
Ползунок перемещается с шагом в 5 пунктов.
|
Третье назначение (28 день обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог приема речи
Временное ограничение: 2-й прием (14-й день обучения)
|
Объективное измерение порогов приема речи со всеми тремя настройками микрофона (DIR1, DIR2, DIR3).
Это рассчитывается как отношение сигнал/шум, при котором участник может правильно повторить 50% слов.
Отрицательное число (т.
-10) указывает на то, что участник правильно повторил 50% слов, когда речевой сигнал был тише или ниже уровня шума.
Например, оценка ОСШ, равная -10, означает, что участник правильно повторил 50% слов, когда речевой сигнал был на 10 дБ тише уровня шума.
В этом случае уровень шума соответствовал настройке микрофона, т. е. DIR1 тестировался при более тихом шуме, а DIR2 и DIR3 — при сильном шуме.
|
2-й прием (14-й день обучения)
|
|
Наблюдения и рейтинги удовлетворенности направленностью микрофона в реальной жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники настраивали направленность микрофона через приложение в реальных ситуациях прослушивания.
Когда участники настраивали направленность микрофона в режиме реального времени, им также предлагалось с помощью мгновенной экологической оценки оценить, насколько они удовлетворены настройкой.
Участники выбирали одну из трех оценок удовлетворенности: нет, незначительно или ясно.
«Чистое» удовлетворение будет лучшей оценкой, указывающей на высокое удовлетворение, «нет» будет наихудшей оценкой, указывающей на отсутствие удовлетворения, а «незначительное» будет означать некоторое удовлетворение.
|
4 недели
|
|
Субъективные оценки скорости перехода от одной настройки микрофона к другой.
Временное ограничение: Третье назначение (28 день обучения)
|
Участники слушают разные образцы скорости перехода от одной настройки микрофона к другой в сравнении A/B и оценивают, какой образец более заметен, т.е.
A более заметен, чем B, A менее заметен, чем B, или A и B одинаковы.
Статистический анализ этого критерия исхода не проводился.
Распределение частот было завершено, чтобы записать количество ответов, в которых участники оценили время перехода 0 секунд как более заметное, чем время перехода 2 секунды, 4 секунды и 8 секунд.
|
Третье назначение (28 день обучения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .