Evaluación de los beneficios de las tecnologías de direccionalidad de micrófonos para audífonos
13 de octubre de 2022 actualizado por: Sonova AG
Evaluación de los beneficios de las tecnologías de direccionalidad del micrófono de los audífonos en la conciencia espacial y la inteligibilidad del habla
Este estudio evaluará el impacto de las tecnologías y configuraciones de direccionalidad del micrófono de los audífonos en la comprensión del habla en ruido para usuarios experimentados de audífonos.
También evaluará la conciencia espacial de los sonidos del participante utilizando estas diferentes tecnologías de direccionalidad de micrófonos de audífonos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60505
- Sonova
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- usuarios experimentados de audífonos
- Hipoacusia neurosensorial simétrica moderada a moderada definida como una diferencia de menos de 10 dB entre los oídos.
- debe poder usar la aplicación y el teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- pérdidas auditivas asimétricas
- no puede o no quiere usar la aplicación y el teléfono inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Todos los participantes del estudio usaron dispositivos de estudio y evaluaron tres configuraciones de micrófono diferentes en entornos de ruido simulado en el laboratorio, y usaron dispositivos de estudio durante el período de prueba en el hogar.
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Audífono disponible comercialmente con tres configuraciones de micrófono diferentes: DIR1, DIR2 y DIR3
Audífono disponible comercialmente con múltiples configuraciones de direccionalidad que el usuario puede ajustar a través de una aplicación móvil durante un período de prueba en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción subjetiva de DIR1, DIR2 y DIR3 en un entorno de ruido suave controlado
Periodo de tiempo: Tercera cita (día 28 de estudio)
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El participante describe un entorno acústicamente ruidoso en el que el discurso grabado se reproduce desde un altavoz directamente en frente del participante y el balbuceo grabado de varios hablantes se reproduce desde varios altavoces alrededor del participante.
El participante utiliza una herramienta deslizante para elegir si la escena suena acústicamente amplia (escuchando todo el ruido y el habla) o acústicamente estrecha (escuchando más del habla que del ruido).
El rango del control deslizante es de 0 a 100, donde 0 indica que la escena de sonido es "ancha" y 100 indica que la escena de sonido es "estrecha".
El control deslizante se mueve en incrementos de 5 puntos.
Esta es una descripción puramente subjetiva y no hay un resultado mejor o peor.
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Tercera cita (día 28 de estudio)
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Descripción subjetiva de DIR1, DIR2 y DIR3 en un entorno de ruido fuerte controlado
Periodo de tiempo: Tercera cita (día 28 de estudio)
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El participante describe un entorno acústicamente ruidoso en el que el discurso grabado se reproduce desde un altavoz directamente en frente del participante y el balbuceo grabado de varios hablantes se reproduce desde varios altavoces alrededor del participante.
El participante utiliza una herramienta deslizante para elegir si la escena suena acústicamente amplia (escuchando todo el ruido y el habla) o acústicamente estrecha (escuchando más del habla que del ruido).
El rango del control deslizante es de 0 a 100, donde 0 indica que la escena de sonido es "ancha" y 100 indica que la escena de sonido es "estrecha".
El control deslizante se mueve en incrementos de 5 puntos.
Esta es una descripción puramente subjetiva y no hay un resultado mejor o peor.
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Tercera cita (día 28 de estudio)
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Preferencia subjetiva DIR1, DIR2 y DIR3 en entornos de ruido suave controlado
Periodo de tiempo: Tercera cita (día 28 de estudio)
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Usando una escala móvil, el participante elige su preferencia para escuchar la escena de sonido, sin embargo, esta vez, 0 indica "no preferido" y 100 indica "más preferido".
El control deslizante se mueve en incrementos de 5 puntos.
Esto es puramente subjetivo y no hay mejor o peor respuesta.
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Tercera cita (día 28 de estudio)
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Preferencia subjetiva DIR1, DIR2 y DIR3 en entornos de ruido alto controlado
Periodo de tiempo: Tercera cita (día 28 de estudio)
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Usando una escala móvil, el participante elige su preferencia para escuchar la escena de sonido, sin embargo, esta vez, 0 indica "no preferido" y 100 indica "más preferido".
El control deslizante se mueve en incrementos de 5 puntos.
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Tercera cita (día 28 de estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de recepción de voz
Periodo de tiempo: 2da cita (Día 14 de estudio)
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Medida objetiva de los umbrales de recepción de voz con las tres configuraciones de micrófono (DIR1,DIR2,DIR3).
Esto se calcula como la relación señal/ruido en la que el participante puede repetir correctamente el 50 % de las palabras.
Un número negativo (es decir,
-10) indica que el participante repitió correctamente el 50% de las palabras cuando la señal del habla era más suave o más baja que el nivel de ruido.
Por ejemplo, una puntuación de SNR de -10 significa que el participante repitió correctamente el 50 % de las palabras cuando la señal del habla era 10 dB más suave que el nivel de ruido.
En este caso, el nivel de ruido era apropiado para la configuración del micrófono, es decir, DIR1 se probó con un ruido más suave y DIR2 y DIR3 se probaron con un ruido alto.
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2da cita (Día 14 de estudio)
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Observaciones y calificaciones de satisfacción de la direccionalidad del micrófono en la vida real
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes hicieron ajustes en la direccionalidad del micrófono a través de una aplicación, en situaciones auditivas del mundo real.
Cuando los participantes ajustaron la direccionalidad del micrófono en tiempo real, también se les solicitó mediante una evaluación ecológica momentánea que calificaran su grado de satisfacción con el ajuste.
Los participantes eligieron una de las tres calificaciones de satisfacción: ninguna, ligera o clara.
La satisfacción "clara" sería la mejor calificación, lo que indica una alta satisfacción, "no" sería la peor calificación, lo que indica que no hay satisfacción, y "leve" indicaría algo satisfecho.
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4 semanas
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Calificaciones subjetivas de la velocidad de transición de una configuración de micrófono direccional a otra configuración direccional
Periodo de tiempo: Tercera cita (día 28 de estudio)
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Los participantes escuchan diferentes muestras de velocidad de transición de una configuración de micrófono a otra en una comparación A/B y califican qué muestra es más notable, es decir,
A se nota más que B, A se nota menos que B, o A y B son iguales.
No se realizó ningún análisis estadístico para esta medida de resultado.
La distribución de frecuencias se completó para registrar el número de respuestas en las que los participantes calificaron un tiempo de transición de 0 segundos más notable que un tiempo de transición de 2, 4 y 8 segundos.
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Tercera cita (día 28 de estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin Seitz-Paquette, AuD, Sonova AG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-369
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .