痛風の発症に関与する腸内尿酸の異常排泄を検出する新技術の研究開発
皮膚疾患・性病・リウマチ疾患の新診断・治療技術に関する研究 ~痛風発症に関与する腸内尿酸の異常排泄を検出する新技術の研究開発~
痛風および高尿酸血症の患者と健常対照者との間の特定の SNP および腸内細菌叢の違いを評価すること。
調査の概要
詳細な説明
- 痛風および高尿酸血症の患者と健常対照者との間の特定の SNP および腸内細菌叢の違いを評価すること。
- 糞便中の尿酸値を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Huaxiang Wu, PHD
- 電話番号:13757118395
- メール:wuhx8855@sina.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト:
- Huaxiang Wu, PHD
- 電話番号:13757118395
- メール:wuhx8855@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院では痛風、高尿酸血症、健常者を対象としています。
説明
痛風
包含基準:
- 年齢:25~60歳;
- 2015 年の米国リウマチ学会/欧州リウマチ学会 (ACR/EULAR) の痛風診断基準と一致し、血清尿酸値が 420 μmol/L を超えること。
- 患者は私たちの研究に喜んで参加します。
除外基準:
- アブロニア、手術、術後、2週間以内の脱水、急性または慢性の感染症、重度の外傷、栄養失調、糖尿病、悪性腫瘍;
- 3か月以内に心血管疾患および脳血管疾患と診断された;
- 心不全 (ニューヨーク ハート アカデミー、グレード IV);
- 肝不全(アラニントランスアミナーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ≧3×上限);
- 慢性腎臓病または腎機能異常(血清クレアチニン≧1.5×上限);
- 過度の飲酒;
- 研究者は、患者をこの研究に含めるのは不適切であると考えました。
高尿酸血症:
包含基準:
- 年齢:25~60歳;
- 私たちの病院の医療記録は、その人が健康で、主要な病気がないことを示しました。
- 血清尿酸値が420μmol/L以上で、痛風の再発がない。 除外基準:痛風の群と同じ。
健全なコントロール:
包含基準:
年齢:25~60歳;私たちの病院の医療記録は、その人が健康で、主要な病気がないことを示しました。 -血清尿酸≤420μmol/L。 除外基準:痛風の群と同じ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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痛風患者
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高尿酸血症患者
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健康管理
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の一塩基多型(SNP)の違い
時間枠:2021.1.6--2021.12.31
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Rs670、rs671、rs1014290 など、以前に選択した特定の SNP をテストします。
SNP は、Taqman SNP アッセイによってテストされ、配列決定によって検証されます。
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2021.1.6--2021.12.31
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腸内フローラ
時間枠:2021.1.6--2022.12.31
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糞便は、痛風、高尿酸血症患者および健常者で収集されます。
の腸内フローラがテストされ、分析されます。
詳細な測定は次のとおりです。まず、糞便 DNA 抽出キットのプロトコルに従って、糞便の DNA を抽出します。
次に、糞便DNAの濃度と純度を分光光度計でテストします。
16S リボソーム RNA 遺伝子の V3-V4 領域のシーケンシング、ライブラリの構築、および適格なライブラリのシーケンシングを Illumina Platform(MiSeq) で行います。
QIIME、UCLUST、SILVA、および京都遺伝子ゲノム百科事典(KEGG)データベースを使用して、統計的有意性を持つ腸内細菌を比較およびスクリーニングします。
痛風や高尿酸血症の患者と正常対照群を対象に、糞便微生物叢のオペレーショナルタクソノミクスユニット(OTU)、α多様性、β多様性指数などを分析します。
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2021.1.6--2022.12.31
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糞尿酸値
時間枠:2021.1.6--2.22.12.31
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尿酸測定キットを用いて糞尿酸値を測定し、痛風、高尿酸血症患者、健常者の糞尿酸値の違いを解析します。
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2021.1.6--2.22.12.31
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高尿酸血症患者における痛風の発生率
時間枠:2021.12.31--2023.12.31
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高尿酸血症患者を少なくとも1年間追跡し、高尿酸血症患者が痛風に発展する発生率を計算します。
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2021.12.31--2023.12.31
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Xiaoyong Liu, PHD、Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- スタディディレクター:Lei Liu, PHD、Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- 主任研究者:Peiyu Zhang, MFA、Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
- 主任研究者:Mo Chen, PHD、Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- 主任研究者:Jundi Wang, bachelor、Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
- 主任研究者:Shunjie Hu, bachelor、Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月6日
一次修了 (予想される)
2023年1月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月6日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月6日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺